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Intervento Infermieristico Basato sulla Teoria della Speranza dopo Chirurgia per Frattura dell'Anca

3 febbraio 2026 aggiornato da: Institute of Orthopaedic Surgery, Taizhou No.3 People's Hospital

Effetto di un Intervento Infermieristico Basato sulla Teoria della Speranza di Snyder sullo Stato Psicologico, il Dolore e il Recupero Funzionale in Pazienti Anziani dopo Chirurgia per Frattura dell'Anca: Uno Studio Randomizzato Controllato

Si tratta di uno studio randomizzato controllato per valutare l'efficacia di un intervento infermieristico basato sulla Teoria della Speranza di Snyder su pazienti anziani dopo un intervento chirurgico per frattura dell'anca. Lo studio mira a migliorare il benessere psicologico del paziente, ridurre il dolore e potenziare il recupero funzionale. I partecipanti verranno assegnati casualmente al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. L'intervento prevede consulenza individualizzata, definizione degli obiettivi e training riabilitativo basati sulla Teoria della Speranza di Snyder. Lo studio valuterà i cambiamenti nei livelli di speranza, ansia, dolore, funzionalità dell'anca e qualità della vita prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico mira a esplorare l'impatto di un intervento infermieristico basato sulla Teoria della Speranza di Snyder su pazienti anziani che hanno subito un intervento chirurgico per frattura dell'anca. Poiché le fratture dell'anca sono comuni tra gli anziani e spesso comportano periodi di recupero prolungati, dolore e ansia, sono necessari interventi efficaci per migliorare gli esiti del recupero.

In questo studio, verranno reclutati pazienti anziani di età superiore ai 60 anni che hanno subito un intervento chirurgico per frattura dell'anca. Saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceverà un piano di assistenza infermieristica specializzato che incorpora elementi della Teoria della Speranza di Snyder, inclusi counseling psicologico personalizzato, definizione di obiettivi di riabilitazione e supporto di gruppo. Il gruppo di controllo riceverà le cure postoperatorie standard.

I principali esiti includono il miglioramento dei livelli di speranza (misurato dall'Indice di Speranza di Herth), la riduzione del dolore (misurato dalla Scala Analogica Visiva) e il miglioramento della funzione fisica (misurato dal Punteggio di Harris per l'Anca). Gli esiti secondari includono la riduzione dell'ansia e il miglioramento della qualità della vita (misurati dal WHOQOL-BREF).

Lo studio sarà condotto per un periodo di 2 settimane, con valutazioni prima e dopo l'intervento. I dati verranno analizzati per determinare l'efficacia dell'intervento nel migliorare gli esiti psicologici, funzionali e fisici per i pazienti anziani in recupero da un intervento chirurgico all'anca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xianglong Zhou
  • Numero di telefono: +86-13625177228
  • Email: 847728825@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Cina, 225300
        • Reclutamento
        • Taizhou No. 3 People's Hospital
        • Contatto:
          • Xianglong Zhou, Ph.D.
          • Numero di telefono: +86-13366665070
          • Email: 847728825@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 60 anni.
  • Pazienti con frattura dell'anca che richiede intervento chirurgico.
  • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per frattura dell'anca nelle ultime 2 settimane.
  • Pazienti in grado di comunicare e fornire il consenso informato.
  • Pazienti e/o i loro familiari disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre fratture degli arti inferiori o anamnesi di trombosi degli arti inferiori.
  • Pazienti con fratture multiple.
  • Pazienti con gravi danni agli organi principali (cuore, polmoni, cervello) o tumori maligni.
  • Pazienti che hanno subito un intervento di sostituzione dell'anca in passato.
  • Pazienti con malattie infettive o disturbi del sistema immunitario.
  • Pazienti con malattie croniche o disturbi neurologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Infermieristico basato sulla Teoria della Speranza di Snyder
I partecipanti nel braccio di intervento riceveranno un intervento infermieristico basato sulla Snyder Hope Theory, che include consulenza psicologica, definizione degli obiettivi, training riabilitativo e supporto tra pari per migliorare i livelli di speranza, ridurre il dolore e migliorare il recupero funzionale dopo l'intervento chirurgico per frattura dell'anca.
Comportamentale: Intervento infermieristico basato sulla Teoria della Speranza di Snyder
L'intervento infermieristico basato sulla Teoria della Speranza di Snyder prevede un programma strutturato mirato a migliorare il benessere psicologico e il recupero dei pazienti anziani dopo l'intervento chirurgico per frattura dell'anca. L'intervento include consulenza psicologica, definizione degli obiettivi di riabilitazione, supporto tra pari e potenziamento della motivazione. L'intervento infermieristico è progettato per aumentare i livelli di speranza, ridurre il dolore, alleviare l'ansia e migliorare la funzionalità dell'articolazione dell'anca, migliorando infine il processo di recupero complessivo dei partecipanti.
Comparatore attivo: Cura Postoperatoria Standard
I partecipanti nel braccio di controllo riceveranno cure postoperatorie standard, inclusa la gestione routinaria del dolore, esercizi di riabilitazione e indicazioni generali sul recupero dopo l'intervento chirurgico per frattura dell'anca, senza l'aggiunta dell'intervento basato sulla Snyder Hope Theory.
Comportamentale: Assistenza Postoperatoria Standard
I partecipanti del gruppo di controllo riceveranno cure postoperatorie standard, inclusa la gestione routinaria del dolore, esercizi di riabilitazione e indicazioni generali sul recupero dopo l'intervento chirurgico per frattura dell'anca, senza l'aggiunta dell'intervento basato sulla Snyder Hope Theory.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di Speranza (Indice di Speranza di Herth)
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (2 settimane)
La misura di esito primaria è il cambiamento nei livelli di speranza dei pazienti, che sarà valutato utilizzando l'Indice di Speranza di Herth. Questa scala è progettata per misurare le dimensioni psicologiche ed emotive della speranza, concentrandosi sulle aspettative dei pazienti e sulla loro prospettiva riguardo alla guarigione e alla vita. L'Indice di Speranza di Herth sarà somministrato prima e dopo l'intervento per valutare i cambiamenti nei livelli di speranza.
Pre-intervento e post-intervento (2 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Dolore (VAS)
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (2 settimane)
I livelli di dolore saranno valutati utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), che misura l'intensità del dolore provato dal paziente su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo possibile). Questa misura verrà utilizzata per valutare la riduzione del dolore dopo l'intervento.
Pre-intervento e post-intervento (2 settimane)
Ansia (STAI)
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (2 settimane)
I livelli di ansia verranno valutati utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI), un questionario che misura sia l'ansia di stato (ansia temporanea in una situazione specifica) sia l'ansia di tratto (tendenza all'ansia generale).
Lo strumento valuterà i cambiamenti nell'ansia dopo l'intervento.
Pre-intervento e post-intervento (2 settimane)
Funzione Articolazione dell'Anca (Harris Hip Score)
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (2 settimane)
La funzione dell'articolazione dell'anca sarà valutata utilizzando l'Harris Hip Score, che valuta il dolore, la funzione e l'ampiezza di movimento dell'articolazione dell'anca. Questo punteggio aiuta a misurare il recupero funzionale dopo l'intervento chirurgico per frattura dell'anca.
Pre-intervento e post-intervento (2 settimane)
Qualità della Vita (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (2 settimane)
La qualità della vita sarà misurata utilizzando il WHOQOL-BREF, una versione breve della valutazione della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. Questo strumento valuta la salute fisica, la salute psicologica, le relazioni sociali e l'ambiente. Valuterà i miglioramenti nella qualità della vita complessiva dei partecipanti dopo l'intervento.
Pre-intervento e post-intervento (2 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Orthopaedic Surgery, Taizhou No.3 People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TZSRY-HIP-HOPE-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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