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CD64 des neutrophiles et HLA-DR des monocytes précoces et tardifs comme biomarqueurs du choc septique

3 février 2026 mis à jour par: Aman Ahuja, Pandit Bhagwat Dayal Sharma, PGIMS, Rohtak

CD64 des neutrophiles précoces et tardifs et HLA-DR des monocytes comme biomarqueurs du choc septique

Résumé de l'étude : Neutrophile CD64 & Monocyte HLA-DR dans le choc septique

Qu'est-ce qui est étudié ?

Les médecins ont examiné deux marqueurs sanguins :

Neutrophile CD64 (nCD64) : augmente rapidement lorsque l'organisme combat une infection.
Monocyte HLA-DR (mHLA-DR) : diminue lorsque le système immunitaire s'affaiblit ou devient "paralysé". Ils ont également calculé un Indice de Sepsie (rapport entre nCD64 et HLA-DR) pour observer comment ces marqueurs évoluent chez les patients en choc septique.

Pourquoi est-ce important ? Le choc septique est une forme grave de sepsis qui peut provoquer une défaillance d'organes et la mort. La détection précoce et l'identification des patients à risque plus élevé peuvent guider le traitement et améliorer la survie.

Comment cela a-t-il été réalisé ?

Des échantillons sanguins ont été prélevés au Jour 1 (tôt) et au Jour 8 (tard).
Les résultats seront comparés entre les survivants et les non-survivants.
20 personnes en bonne santé ont fourni des valeurs de référence pour comparaison.

Qu'est-ce que cela signifie ? - La surveillance de ces marqueurs au fil du temps (pas seulement une fois) peut aider les médecins à comprendre si le système immunitaire d'un patient se rétablit ou s'aggrave.

Message à retenir

Pour les patients et les familles :

- Le choc septique est grave, mais les médecins disposent désormais de meilleurs outils pour suivre la réponse de l'organisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Protocole détaillé de l'étude

Titre : CD64 des neutrophiles précoce et tardif et HLA-DR des monocytes comme biomarqueurs du choc septique.
Conception de l'étude
- Type : Étude de cohorte observationnelle, prospective, monocentrique.
- Cadre : Soins intensifs médicaux d'un hôpital universitaire de soins tertiaires dans le nord de l'Inde.
- Durée : Janvier 2019 - Décembre 2019.
- Approbation éthique : Comité de recherche biomédicale et d'éthique (BREC/18/194).
- Directives : Conduite en adhérant aux normes de déclaration STROBE.
Objectifs
- Objectif principal : Évaluer le CD64 des neutrophiles (nCD64), le HLA-DR des monocytes (mHLA-DR) et l'Indice de Sepsis comme marqueurs pronostiques dans le choc septique.
- Objectifs secondaires :
- Comparer les niveaux de biomarqueurs entre les survivants et les non-survivants.
- Évaluer la précision prédictive de ces marqueurs pour la mortalité à 28 jours en utilisant l'analyse ROC.
Population de l'étude
- Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans.
- Diagnostic de choc septique selon les critères Sepsis-3 en vigueur.
- Consentement éclairé écrit du patient ou du proche parent.
- Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes.
- Cancer actif.
- Maladie hépatique chronique sévère.
- Maladie rénale chronique nécessitant une hémodialyse d'entretien.
- Patients immunodéprimés ou sous traitement immunomodulateur avant le début de la sepsis.
- Sepsis non bactérien (viral, fongique, tuberculeux).
Recrutement & Taille de l'échantillon
- Dépistés : 80 patients.
- Exclus : 24 (selon les critères d'exclusion).
- Cohorte finale : 56 patients (37 survivants, 19 non-survivants).
- Témoins : 20 volontaires sains pour les valeurs de base des biomarqueurs.
Collecte des données
- Démographie : Âge, sexe, résidence, IMC, statut tabagique.
- Variables cliniques : Diagnostic principal, comorbidités, scores de gravité (qSOFA, SIRS, APACHE II), signes vitaux, paramètres de dysfonction d'organe (PaO₂/FiO₂, support inotrope, thérapie de remplacement rénal, GCS).
- Paramètres de laboratoire : NFS, tests de fonction rénale/hépatique, GDS, détails du diagnostic principal.
- Mesures des résultats : Séjour en soins intensifs, jours sous ventilation, mortalité à 28 jours.
Évaluation des biomarqueurs
- Marqueurs :
- CD64 des neutrophiles (nCD64).
- HLA-DR des monocytes (mHLA-DR).
- Indice de Sepsis = nCD64 ÷ mHLA-DR.
- Méthode : Cytométrie en flux (FACS Canto II 8 couleurs, BD Biosciences).
- Unités : Intensité moyenne de fluorescence (IMF).
- Points temporels :
- Jour 1 (admission).
- Jour 8 (suivi).
Analyse statistique
- Logiciel : SPSS v24 (IBM).
- Statistiques descriptives : Moyenne ± Écart-type pour les données normales ; médiane (IQR) pour les données asymétriques.
- Comparaisons :
- Test t indépendant pour distribution normale.
- Test U de Mann-Whitney pour données asymétriques.
- Analyse prédictive : Courbes ROC pour nCD64, HLA-DR et Indice de Sepsis.
- Seuil de signification : p < 0,05 (bilatéral).
Résultats
- Résultat principal : Mortalité à 28 jours.
- Résultats secondaires : Durée du séjour en soins intensifs, jours sous ventilation, gravité de la dysfonction d'organe.
Sécurité & Conformité
- Déchets biomédicaux : Gérés selon les Règles de gestion et de manipulation des déchets biomédicaux.
- Sécurité des patients : Protocoles standards de soins intensifs suivis ; aucune intervention au-delà des soins de routine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Inde
- Haryana
  - Rohtak, Haryana, Inde, 124001
    - Pandit Bhagwat Dayal Sharma Postgraduate Institute of Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients âgés de plus de 18 ans avec un diagnostic de choc septique

La description

Critères d'inclusion : Les patients étaient éligibles s'ils répondaient à tous les critères suivants :

Âge ≥ 18 ans.
Diagnostic de choc septique selon les critères Sepsis-3 en vigueur au moment de l'étude.
Admission à l'unité de soins intensifs médicaux de l'hôpital universitaire de soins tertiaires.
Consentement éclairé écrit obtenu du patient ou du proche parent.

Critères d'exclusion : Les patients étaient exclus s'ils répondaient à l'un des critères suivants :

Femmes enceintes.
Cancer actif (tout diagnostic de cancer connu).
Maladie hépatique chronique sévère.
Maladie rénale chronique nécessitant une hémodialyse de maintien.
État d'immunodépression, incluant :
VIH/SIDA.
Traitement prolongé par corticostéroïdes.
Autres conditions immunosuppressives.
Traitement immunomodulateur avant le début du sepsis (par exemple, biologiques, GM-CSF, interférons).
Sepsis non bactérien, incluant :
Sepsis viral.
Sepsis fongique.
Sepsis tuberculeux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de contrôle
Groupe de choc septique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mesurer la concentration de nCD64, mHLA-DR en intensité de fluorescence moyenne (IFM) aux jours 1 et 8 Délai: du jour de l'inscription au jour 8	Prélèvement d'échantillons : Échantillons de sang périphérique prélevés chez des patients en choc septique. Technique : Cytométrie en flux utilisant un FACS Canto II 8 couleurs (BD Biosciences). Unités : Résultats exprimés en Intensité Moyenne de Fluorescence (IMF). Calcul : nCD64 mesuré directement sur les neutrophiles. mHLA-DR mesuré directement sur les monocytes.	du jour de l'inscription au jour 8
Pour comparer l'indice de sepsis au jour 1 et au jour 8 Délai: Du jour de l'inscription au jour 8	Indice de sepsis = nCD64 ÷ mHLA-DR.	Du jour de l'inscription au jour 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comparez la concentration de nCD64 et l'IMFI du mHLA-DR entre les survivants et les non-survivants. Délai: de l'inclusion au jour 28	Population : patients en choc septique (survivants et non-survivants). Points temporels : Jour 1 (précoce) et Jour 8 (tardif). Marqueurs : nCD64 (CD64 neutrophile), mHLA-DR (HLA-DR monocytaire) Résultat : mortalité à 28 jours.	de l'inclusion au jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pandit Bhagwat Dayal Sharma, PGIMS, Rohtak

Les enquêteurs

Directeur d'études: Dhruva Chaudhry, MBBS,MD,DM, Pandit BD Sharma Postgraduate Institute of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Première publication (Réel)

10 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)