Effets de deux extraits différents de crinière de lion (Corps fructifère de crinière de lion & Corps fructifère de crinière de lion avec mycélium) sur les performances cognitives, l'affect subjectif, les biomarqueurs sériques et le microbiote intestinal chez les adultes en bonne santé
11 février 2026 mis à jour par: Applied Food Sciences Inc.
Effets de l'extrait naturel de crinière de lion sur les performances cognitives, les biomarqueurs sériques et les indices affectifs (Pro00083830)
Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, avec un plan d'étude en bras parallèles, portant sur des hommes et des femmes en bonne santé répartis en l'un des trois groupes suivants : 1 gramme/jour de MycothriveTMTM d'origine nordique à base de corps fructifères de crinière de lion (M-LM), 1 gramme/jour d'un produit commercial disponible à base de mycélium et de corps fructifères de crinière de lion (MFB-LM), ou un placebo (PL), pour évaluer les bénéfices potentiels de la crinière de lion sur la cognition et la santé intestinale à une dose quotidienne contrôlée pendant 45 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le champignon Crinière de Lion (LM) contient des polysaccharides β-glucanes, des protéines, des polycétides, des héricénones et des terpénoïdes érinacines, des diterpénoïdes cyathanes, des lectines, des phénols, des isoindolinones, des stérols et des myconutriments, qui se sont avérés offrir des propriétés cognitives et neuroprotectrices.
Les érinacines présentes dans le mycélium de la crinière de lion ont démontré des effets nootropes grâce à la stimulation de la synthèse du facteur de croissance nerveuse (NGF), qui joue un rôle essentiel dans la croissance, le maintien et la survie des neurones du système nerveux central, en particulier du système cholinergique du prosencéphale basal.
Des effets aigus ont montré une amélioration de la mémoire de travail, de l'attention complexe, du temps de réaction et des perceptions de bonheur dans le corps fructifère de la Crinière de Lion.
Cette étude vise à déterminer les différences clés (le cas échéant) dans les tâches cognitives, l'affect subjectif (par exemple, échelles VAS pour la clarté mentale, la mémoire, l'humeur, la concentration, l'attention), les biomarqueurs sériques (BDNF, TNF-alpha, IL-6, HS-CRP), le microbiome (diversité alpha et bêta, espèces clés, etc.) avec une consommation quotidienne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Canfield, Ohio, États-Unis, 44406
- Center for Applied Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion : Fournir un consentement éclairé volontaire, signé et daté.
- Être en bonne santé et capable de participer aux tests de performance cognitive, tel que déterminé par l'évaluation, les antécédents médicaux et les analyses sanguines de routine.
- Être âgé entre 40 et 65 ans (inclus).
- Indice de masse corporelle de 18,5 à 39,9 (inclus).
- Poids corporel d'au moins 110 livres.
- Normotendu (pression artérielle systolique au repos, assis, < 140 mm Hg et pression artérielle diastolique < 90 mm Hg. Si la première mesure est légèrement supérieure à ces limites, le sujet bénéficiera d'une courte période de repos (5 minutes), et deux mesures supplémentaires seront effectuées.
La moyenne des trois mesures sera utilisée pour déterminer l'éligibilité.
- Fréquence cardiaque au repos, en décubitus dorsal, normale (< 90 par minute).
- Capable de fournir un prélèvement sanguin adéquat.
- Si un complément alimentaire a été initié au cours du dernier mois, le participant accepte d'arrêter son utilisation, suivi d'une période de sevrage de 2 semaines avant de participer à l'étude.
- Accepter de reproduire leur régime alimentaire des 24 heures précédentes, de s'abstenir de caféine pendant 12 heures, de s'abstenir d'exercice physique 24 heures avant chaque essai, et de jeûner pendant 8 heures avant chaque visite.
Critères d'exclusion : Fume plus de 10 cigarettes par jour ou utilise d'autres produits à base de nicotine (par exemple, cigarette électronique, patch) qui délivrent une quantité similaire de nicotine.
- Antécédents de malignité au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau non mélanome (carcinome basocellulaire ou carcinome épidermoïde de la peau).
- Antécédents de chirurgie de pontage gastro-intestinal (Lapband, etc.).
- Autres maladies gastro-intestinales ou métaboliques connues pouvant affecter l'absorption ou le métabolisme des nutriments, par exemple, anomalies électrolytiques, diabète, maladie thyroïdienne, maladie surrénalienne, hypogonadisme, syndrome de l'intestin court, maladies diarrhéiques, antécédents de résection colique, ulcère gastrique, reflux gastro-œsophagien, gastroparésie, erreurs innées du métabolisme (comme la phénylcétonurie). Condition ou maladie inflammatoire chronique diagnostiquée médicalement (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, lupus, VIH/SIDA, etc.).
- Antécédents médicaux de maladie hépatique ou rénale, musculosquelettique, auto-immune ou neurologique.
- Antécédents médicaux de trouble cognitif ou psychiatrique.
- Utilisation actuelle de médicaments pour traiter l'anxiété ou la dépression.
- Sensibilité connue à tout ingrédient des formulations de test, comme indiqué dans les certificats d'analyse.
- Femmes actuellement enceintes, essayant de devenir enceintes ou allaitant un enfant.
- Toute autre maladie ou condition qui, de l'avis du personnel médical, pourrait brouiller le critère de jugement principal ou placer le sujet à un risque accru de préjudice s'il devait participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Maltodextrine
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Maltodextrine (Placebo)
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Expérimental: Extrait de corps fructifère de Crinière de lion nordique (Hericium erinaceus)
1 gramme / jour d'extrait actif de crinière de lion ou placebo
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Cet extrait contient le corps fructifère du Hericium erinaceus, fournissant uniquement les niveaux actifs de triterpénoïdes et de bêta-glucanes présents dans le corps fructifère seul.
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Comparateur actif: Extrait de corps fructifère et de mycélium de Crinière de lion (Hericium erinaceus)
Extrait de corps fructifère et de mycélium de Crinière de lion (Hericium erinaceus) combinés en proportions égales
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Cet extrait contient à la fois le corps fructifère et le mycélium du Hericium erinaceus, fournissant des niveaux différents de triterpénoïdes actifs et de bêta-glucanes que le corps fructifère seul.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cognitive mesurée par la mémoire composite (Unité de mesure = millisecondes)
Délai: 45 jours
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Les performances cognitives seront évaluées à l'aide de CNS Vital Signs, une plateforme de tests neurocognitifs informatisée qui fournit une évaluation validée de la fonction cognitive.
Résultat mémoire composite (Unité de mesure = millisecondes)
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45 jours
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Performance cognitive dans la mémoire visuelle, Unité de mesure = millisecondes
Délai: 45 jours
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Les performances cognitives seront évaluées à l'aide de CNS Vital Signs, une plateforme de tests neurocognitifs informatisée qui fournit une évaluation validée de la fonction cognitive.
Résultat mémoire visuelle, Unité de mesure = millisecondes
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45 jours
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Fonction cognitive de la mémoire verbale (capacité à reconnaître, mémoriser et récupérer des mots et des figures géométriques). (Unité de mesure = millisecondes)
Délai: 45 jours
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Les performances cognitives seront évaluées à l'aide de CNS Vital Signs, une plateforme de tests neurocognitifs informatisée qui fournit une évaluation validée des fonctions cognitives.
Mesure de résultat : mémoire verbale (capacité à reconnaître, mémoriser et récupérer des mots et des figures géométriques).
(Unité de mesure = millisecondes)
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45 jours
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Fonction cognitive en temps de réaction (la capacité à réagir à un ensemble de directives simples et de plus en plus complexes) (Unité de mesure = millisecondes)
Délai: 45 jours
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Les performances cognitives seront évaluées à l'aide de CNS Vital Signs, une plateforme de tests neurocognitifs informatisée qui fournit une évaluation validée des fonctions cognitives.
Mesure de résultat : temps de réaction (la capacité à réagir à une série d'instructions simples et de plus en plus complexes) (Unité de mesure = millisecondes)
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45 jours
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Flexibilité cognitive (capacité à s'adapter à un ensemble d'instructions rapidement changeant et de plus en plus complexe) (Unité de mesure = millisecondes)
Délai: 45 jours
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Les performances cognitives seront évaluées à l'aide de CNS Vital Signs, une plateforme de tests neurocognitifs informatisée qui fournit une évaluation validée de la fonction cognitive.
Mesure des résultats : flexibilité cognitive (la capacité à s'adapter à un ensemble d'instructions en évolution rapide et de plus en plus complexe) (Unité de mesure = millisecondes)
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45 jours
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Fonction cognitive mesurée par la fonction exécutive (la capacité à reconnaître des règles et des catégories, et à gérer ou à naviguer dans la prise de décision rapide) (Unité de mesure = millisecondes)
Délai: 45 jours
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Les performances cognitives seront évaluées à l'aide de CNS Vital Signs, une plateforme informatisée de tests neurocognitifs qui fournit une évaluation validée de la fonction cognitive.
Mesure de résultat : fonction exécutive (la capacité à reconnaître les règles et les catégories, et à gérer ou naviguer dans la prise de décision rapide) (Unité de mesure = millisecondes)
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45 jours
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Fonction cognitive mesurée par la vitesse motrice (la capacité à effectuer des mouvements pour produire et satisfaire une intention envers une action manuelle et un object) (Unité de mesure = millisecondes)
Délai: 45 jours
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Les performances cognitives seront évaluées à l'aide de CNS Vital Signs, une plateforme informatisée de tests neurocognitifs qui fournit une évaluation validée de la fonction cognitive.
Mesure des résultats : vitesse motrice (la capacité à effectuer des mouvements pour produire et satisfaire une intention envers une action manuelle et un objectif) (Unité de mesure = millisecondes)
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45 jours
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Fonction cognitive mesurée par la vitesse psychomotrice (la capacité de percevoir et de répondre à des informations visuo-perceptives et d'exécuter la vitesse motrice et la coordination motrice fine) (Unité de mesure = millisecondes)
Délai: 45 jours
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Les performances cognitives seront évaluées à l'aide de CNS Vital Signs, une plateforme informatisée de tests neurocognitifs qui fournit une évaluation validée de la fonction cognitive.
Mesure de résultat : vitesse psychomotrice (la capacité à percevoir et à répondre à des informations visuo-perceptives et à réaliser des tâches de vitesse motrice et de coordination motrice fine) (Unité de mesure = millisecondes)
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45 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diversité du microbiote, à savoir Faecalibacterium prausnitzii (exprimée en copies par gramme de selles).
Délai: 45 jours
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Modifications intra- et intergroupes du microbiome (diversité alpha et bêta, espèces clés, notamment Faecalibacterium prausnitzii exprimé en copies par gramme de selles).
(Diagnostic Solutions Laboratory Alpharetta, GA).
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45 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence cardiaque mesurée en BPM
Délai: 45 jours
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Fréquence cardiaque de sécurité (BPM)
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45 jours
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Pression artérielle mesurée par Pression artérielle systolique (mm Hg) Pression artérielle diastolique (mm Hg)
Délai: 45 jours
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Description: Pression artérielle de sécurité : Pression systolique (mm Hg) Pression diastolique (mm Hg)
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45 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael B. La Monica, Ph.D., CSCS, The Center for Applied Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
27 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Première publication (Réel)
12 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AFS-01-2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .