Effetti di Due Diversi Estratti di Criniera di Leone (Corpo Fruttifero di Criniera di Leone e Corpo Fruttifero di Criniera di Leone con Micelio) sulle Prestazioni Cognitive, sull'Affetto Soggettivo, sui Biomarcatori Sierici e sul Microbiota Intestinale negli Adulti Sani

Criteri di inclusione: Fornire un consenso informato volontario, firmato e datato.

• Essere in buona salute e in grado di partecipare ai test di performance cognitiva, come determinato da valutazione, anamnesi medica e esami del sangue di routine.
• Avere un'età compresa tra i 40 e i 65 anni (inclusi).
• Indice di Massa Corporea compreso tra 18,5 e 39,9 (inclusi).
• Peso corporeo di almeno 50 kg (circa 110 libbre).
• Normoteso (pressione arteriosa sistolica a riposo in posizione seduta <140 mmHg e pressione arteriosa diastolica <90 mmHg). Se la prima misurazione è leggermente superiore a questi limiti, al soggetto verrà concesso un breve periodo di riposo (5 minuti) e verranno effettuate altre due misurazioni.

La media delle tre misurazioni verrà utilizzata per determinare l'idoneità.

• Frequenza cardiaca a riposo in posizione supina normale (<90 al minuto).
• In grado di fornire un prelievo di sangue adeguato.
• Se un integratore alimentare è stato iniziato nell'ultimo mese, il partecipante è disposto a interrompere l'uso dell'integratore, seguito da un periodo di washout di 2 settimane prima della partecipazione allo studio.
• Disposto a replicare la propria dieta delle precedenti 24 ore, astenersi dalla caffeina per 12 ore, astenersi dall'esercizio fisico per 24 ore prima di ogni prova e digiunare per 8 ore prima di ogni visita.

Criteri di esclusione: Fuma più di 10 sigarette al giorno o utilizza altri prodotti a base di nicotina (ad es. sigarette elettroniche, cerotti) che forniscono una quantità simile di nicotina.

• Storia di malignità nei precedenti 5 anni, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma (carcinoma basocellulare o carcinoma a cellule squamose della pelle).
• Precedente intervento chirurgico di bypass gastrointestinale (Lapband, ecc.).
• Altre malattie gastrointestinali o metaboliche note che potrebbero influenzare l'assorbimento o il metabolismo dei nutrienti, ad es. anomalie elettrolitiche, diabete, malattie della tiroide, malattie surrenali, ipogonadismo, sindrome dell'intestino corto, malattie diarroiche, storia di resezione del colon, ulcera gastrica, malattia da reflusso, gastroparesi, errori congeniti del metabolismo (come la fenilchetonuria). Condizione o malattia infiammatoria cronica diagnosticata clinicamente (ad es. artrite reumatoide, malattia di Crohn, colite ulcerosa, Lupus, HIV/AIDS, ecc.).
• Anamnesi medica di malattia epatorenale, muscoloscheletrica, autoimmune o neurologica.
• Anamnesi medica di disturbo cognitivo o psichiatrico.
• Attualmente in trattamento con farmaci per ansia o depressione.
• Sensibilità nota a qualsiasi ingrediente delle formulazioni di test come elencato nei Certificati di Analisi.
• Donne attualmente in gravidanza, che cercano di rimanere incinte o che allattano un bambino.
• Qualsiasi altra malattia o condizione che, a giudizio del personale medico, potrebbe confondere l'endpoint primario o porre il soggetto a un rischio maggiore di danni se dovesse partecipare.