- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07408570
MODULATION RÉFLEXE DU SOLÉAIRE DÉPENDANTE DE LA FRÉQUENCE PENDANT LES VIBRATIONS CORPORELLES TOTALES
MODULATION FRÉQUENCE-DÉPENDANTE DES RÉPONSES RÉFLEXES DU SOLÉAIRE PENDANT LES VIBRATIONS DU CORPS ENTIER IMPLICATIONS POUR LA MYORÉGULATION PORPÉLASTIQUE SOUS CHARGE GRAVITATIONNELLE
L'exposition à la microgravité entraîne des altérations marquées du contrôle neuromusculaire, de la stabilité posturale et de la régulation des réflexes spinaux qui ne peuvent être attribuées uniquement à l'atrophie musculaire. Ces déficits indiquent plutôt une perturbation des mécanismes sensorimoteurs dépendants de la charge et soulignent le rôle essentiel de la charge gravitationnelle du squelette comme source critique d'entrée sensorielle pour le contrôle moteur spinal.
Le comportement réflexe spinal pendant la station debout a traditionnellement été expliqué principalement par les voies médiées par les fuseaux neuromusculaires. Cependant, ce cadre n'explique pas entièrement les altérations réflexes observées dans des conditions de charge mécanique modifiée, y compris la microgravité, le déchargement prolongé ou l'exposition aux vibrations. Parallèlement, les avancées en biologie osseuse ont identifié les ostéocytes au sein du système lacuno-canaliculaire comme des mécanocapteurs hautement sensibles qui répondent préférentiellement à la charge dynamique et aux changements de taux de déformation. Cette compréhension a donné naissance au concept de myorégulation osseuse, dans lequel les signaux mécanosensoriels dérivés de l'os contribuent à la modulation de l'excitabilité spinale.
Une caractéristique déterminante de ce processus est la nature poroélastique du tissu osseux. En tant que milieu poreux saturé de fluide, l'os présente un comportement mécanique dépendant de la fréquence, de sorte qu'une charge oscillatoire modifie à la fois le profil temporel et l'amplitude de l'écoulement du fluide interstitiel au sein du réseau lacuno-canaliculaire. Par conséquent, la fréquence de chargement devrait influencer non seulement le timing des réponses réflexes mais aussi leur amplitude. La vibration du corps entier offre un paradigme expérimental contrôlé pour explorer ces mécanismes dépendants de la fréquence et sensibles à la charge chez l'humain.
Par conséquent, l'objectif de la présente étude était d'identifier la bande de fréquence de vibration du corps entier qui induit le plus efficacement les réponses réflexes du soléaire pendant la station debout immobile, en considérant à la fois la latence réflexe et l'amplitude de la réponse. Les investigateurs ont émis l'hypothèse que ces réponses présenteraient un comportement dépendant de la fréquence cohérent avec la myorégulation médiée par l'os poroélastique et seraient modulées par les caractéristiques anthropométriques individuelles, avec des implications potentielles pour les contre-mesures basées sur les vibrations sous charge gravitationnelle modifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Procédure expérimentale Au début de l'expérience, les participants effectueront trois répétitions de flexion plantaire volontaire maximale (élévation du talon) pour déterminer l'activité électromyographique (EMG) maximale du muscle soléaire. Ces enregistrements seront utilisés à des fins de normalisation et de référence.
Par la suite, des vibrations du corps entier seront appliquées à 13 fréquences différentes allant de 25 à 49 Hz (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39, 41, 43, 45, 47 et 49 Hz). L'ordre des fréquences de vibration sera randomisé pour chaque participant afin de minimiser les effets d'ordre.
Protocole de vibration du corps entier Les participants se tiendront debout en position anatomiquement neutre sur la plateforme vibrante et pourront tenir légèrement la main courante de l'appareil pour maintenir l'équilibre sans fournir de support mécanique. L'amplitude des vibrations sera fixée à 2 mm. Chaque condition de fréquence sera appliquée pendant 15 s, avec une période de repos de 10 s entre les essais. Toutes les applications de WBV seront délivrées à l'aide d'un appareil Power Plate Pro5 (Power Plate International Ltd., Royaume-Uni).
Enregistrement d'électromyographie de surface L'électromyographie de surface (sEMG) sera enregistrée à partir du muscle soléaire gauche en utilisant des électrodes bipolaires Ag/AgCl (Redline®, Istanbul, Türkiye ; diamètre de 10 mm, distance interélectrode de 4 cm) alignées avec les fibres musculaires après une préparation cutanée appropriée (impédance <10 kΩ). Les électrodes seront placées sur la partie latérale du muscle soléaire, avec l'électrode de terre positionnée sur la malléole latérale droite. Les signaux sEMG seront amplifiés (×1000), filtrés par bande passante entre 10 et 1 000 Hz, et échantillonnés à 5 000 Hz.
Les signaux EMG seront acquis à l'aide d'un amplificateur CED 1902 Quad System MKIII et d'un convertisseur A/N CED Power 1401 MKII, et seront enregistrés avec le logiciel Spike2 (version 7.20 ; Cambridge Electronic Design, Royaume-Uni). Les signaux seront stockés pour analyse hors ligne. L'analyse dans le domaine fréquentiel sera effectuée à l'aide d'algorithmes de transformée de Fourier rapide (FFT) implémentés dans Spike2.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Istanbul
-
Bahçelievler, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34197
- Istanbul Pmr Training Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes en bonne santé âgés de 20 à 45 ans,
- Absence d'exposition régulière à l'entraînement par vibrations corporelles totales (VCT).
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'intolérance aux vibrations corporelles totales,
- Antécédents de vertiges,
- Toute condition médicale ou neurologique pouvant être exacerbée par une stimulation vibratoire.
Tous les participants fourniront un consentement éclairé écrit avant de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe expérimental
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Protocole de vibration du corps entier
Les participants se tiendront debout en position anatomiquement neutre sur la plateforme vibrante et pourront tenir légèrement la main courante de l'appareil pour maintenir l'équilibre sans fournir de support mécanique.
L'amplitude de vibration sera fixée à 2 mm.
Chaque condition de fréquence sera appliquée pendant 15 s, avec une période de repos de 10 s entre les essais.
Toutes les applications de WBV seront délivrées à l'aide d'un appareil Power Plate Pro5 (Power Plate International Ltd., Royaume-Uni).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Latence du réflexe soléaire évoqué par WBV (ms)
Délai: 195 secondes
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La latence réflexe sera définie comme l'intervalle de temps entre le début de la vibration corporelle totale et le début de la réponse EMG liée au réflexe dans le muscle soléaire. Le début de l'EMG sera identifié comme le point où le signal EMG redressé dépasse l'activité de base moyenne de plus de deux écarts-types et reste au-dessus de ce seuil pendant au moins 10 ms. Cette mesure sera utilisée comme un indice de la dynamique temporelle de la mécanotransduction sensible à la charge, en accord avec le cadre poroélastique os-BMR. |
195 secondes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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2. Amplitude du réflexe soléaire évoqué par WBV (%MVC)
Délai: 195 secondes
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L'amplitude du réflexe sera quantifiée comme l'amplitude EMG redressée maximale dans la fenêtre de réponse réflexe prédéfinie suivant le début de la vibration et normalisée par rapport à la contraction volontaire maximale (CVM) obtenue lors des essais de soulèvement du talon.
L'amplitude du réflexe sera interprétée comme un indicateur de l'ampleur de la réponse réflexe évoquée.
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195 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-78
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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