- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07408570
전신 진동 중 빈도 의존적 비복근 반사 조절
전신 진동 동안 비복근 반사 반응의 주파수 의존적 조절: 중력 부하 하에서의 근막성 골근 조절에 대한 시사점
미세중력에 노출되면 근육 위축만으로 설명할 수 없는 신경근 조절, 자세 안정성 및 척수 반사 조절의 현저한 손상이 발생합니다. 오히려 이러한 결손은 부하 의존성 감각운동 메커니즘의 붕괴를 지적하며, 척수 운동 조절을 위한 감각 입력의 중요한 원천으로서 골격의 중력 부하의 필수적인 역할을 강조합니다.
직립 자세 동안의 척수 반사 행동은 전통적으로 주로 근방추 매개 경로에 의해 설명되어 왔습니다. 그러나 이 틀은 미세중력, 장기간의 부하 제거 또는 진동 노출을 포함한 변형된 기계적 부하 조건에서 관찰되는 반사 변화를 완전히 설명하지 못합니다. 동시에, 골 생물학의 발전은 라쿠노-세관계 내 골세포를 동적 부하와 변형률 변화에 우선적으로 반응하는 매우 민감한 기계감지기로 확인했습니다. 이 통찰력은 골유래 기계감각 신호가 척수 흥분성 조절에 기여하는 골 근육조절 개념을 탄생시켰습니다.
이 과정의 정의적 특성은 골 조직의 다공탄성적 성질입니다. 액체로 포화된 다공성 매체로서, 골은 주파수 의존적 기계적 행동을 나타내어 진동 부하가 라쿠노-세관 네트워크 내 간질액 흐름의 시간적 프로파일과 크기를 모두 수정합니다. 결과적으로, 부하 주파수는 반사 반응의 타이밍뿐만 아니라 그 진폭에도 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 전신 진동은 인간에서 이러한 주파수 의존적, 부하 감수성 메커니즘을 탐구하기 위한 통제된 실험 패러다임을 제공합니다.
따라서, 본 연구의 목적은 반사 대기 시간과 반응 진폭을 모두 고려하여 정적 서 있는 동안 비복근 반사 반응을 가장 효과적으로 유도하는 전신 진동 주파수 대역을 확인하는 것이었습니다. 연구자들은 이러한 반응이 다공탄성 골 매개 근육조절과 일치하는 주파수 의존적 행동을 나타내며 개인의 인체 측정 특성에 의해 조절될 것이고, 변형된 중력 부하 하에서 진동 기반 대응책에 대한 잠재적 함의를 가질 것이라고 가정했습니다.
연구 개요
상세 설명
실험 절차 실험 시작 시, 참가자는 비복근의 최대 근전도(EMG) 활동을 결정하기 위해 최대 자발적 발바닥굽힘(발뒤꿈치 올리기)을 3회 반복 수행합니다. 이 기록은 정규화 및 참조 목적으로 사용됩니다.
이후, 25~49Hz(25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39, 41, 43, 45, 47, 49Hz) 범위의 13가지 서로 다른 진동 주파수로 전신 진동이 적용됩니다. 진동 주파수의 순서는 순서 효과를 최소화하기 위해 각 참가자마다 무작위로 지정됩니다.
전신 진동 프로토콜 참가자는 진동 플랫폼 위에 해부학적으로 중립 자세로 직립 서서, 기계적 지지 없이 균형을 유지하기 위해 장치의 손잡이를 가볍게 잡을 수 있습니다. 진동 진폭은 2mm로 설정됩니다. 각 주파수 조건은 15초 동안 적용되며, 시행 간 10초의 휴식 시간이 주어집니다. 모든 전신 진동 적용은 Power Plate Pro5 장치(Power Plate International Ltd., 영국)를 사용하여 수행됩니다.
표면 근전도 기록 표면 근전도(sEMG)는 적절한 피부 준비(임피던스 <10kΩ) 후 근섬유와 일치하도록 배열된 양극성 Ag/AgCl 전극(Redline®, 이스탄불, 터키; 직경 10mm, 전극 간 거리 4cm)을 사용하여 왼쪽 비복근에서 기록됩니다. 전극은 비복근의 외측 복부 위에 배치되며, 접지 전극은 오른쪽 외측 복사뼈에 위치시킵니다. 표면 근전도 신호는 증폭(×1000)되고, 10~1,000Hz 대역통과 필터링되며, 5,000Hz로 샘플링됩니다.
근전도 신호는 CED 1902 Quad System MKIII 증폭기와 CED Power 1401 MKII A/D 변환기를 사용하여 획득되며, Spike2 소프트웨어(버전 7.20; Cambridge Electronic Design, 영국)로 기록됩니다. 신호는 오프라인 분석을 위해 저장됩니다. 주파수 영역 분석은 Spike2에 구현된 고속 푸리에 변환(FFT) 알고리즘을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Bahçelievler, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34197
- Istanbul Pmr Training Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세에서 45세 사이의 건강한 성인,
- 전신 진동(WBV) 훈련에 대한 정기적 노출이 없는 경우.
제외 기준:
- 전신 진동에 대한 과민 반응 이력,
- 현기증 이력,
- 진동 자극으로 악화될 수 있는 의학적 또는 신경학적 상태.
모든 참가자는 참여 전 서면 동의서를 제출할 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
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전신 진동 프로토콜 참가자들은 진동 플랫폼 위에서 해부학적으로 중립적인 자세로 똑바로 서서, 기계적 지지 없이 균형을 유지하기 위해 장치의 난간을 가볍게 잡을 수 있습니다.
진동 진폭은 2mm로 설정됩니다.
각 주파수 조건은 15초 동안 적용되며, 시험 사이에는 10초의 휴식 시간이 있습니다.
모든 WBV 적용은 Power Plate Pro5 장치(Power Plate International Ltd., UK)를 사용하여 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. WBV에 의한 비복근 반사 잠복기 (ms)
기간: 195초
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반사 지연 시간은 전신 진동의 시작과 비복근에서 반사 관련 EMG 반응의 시작 사이의 시간 간격으로 정의됩니다. EMG 시작은 정류된 EMG 신호가 평균 기저 활동을 두 표준 편차 이상 초과하고 최소 10ms 동안 이 임계값을 유지하는 지점으로 식별됩니다. 이 측정치는 다공성 탄성 뼈-BMR 프레임워크와 일치하는 부하 감응 기전전달의 시간적 역학 지표로 사용됩니다. |
195초
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2. WBV에 의해 유발된 비복근 반사 진폭 (%MVC)
기간: 195초
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반사 진폭은 진동 시작 후 사전 정의된 반사 반응 창 내에서 정류된 EMG의 최고 진폭으로 정량화되며 발뒤꿈치 들기 시험 중 획득한 최대 자발 수축(MVC)에 대해 정규화됩니다.
반사 진폭은 유발된 반사 반응의 크기를 나타내는 지표로 해석됩니다.
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195초
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2025-78
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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