- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07408570
FREQUENTIE-AFHANKELIJKE MODULATIE VAN DE SOLEUSREFLEX TIJDENS HELLICHAMSTRILING
FREQUENTIE-AFHANKELIJKE MODULATIE VAN SOLEUS REFLEXREACTIES TIJDENS HELLICHAAMSTRILING IMPLICATIES VOOR POROELASTISCHE BOTMYOREGULATIE ONDER ZWAARTEKRACHTBELASTING
Blootstelling aan microzwaartekracht leidt tot aanzienlijke beperkingen in neuromusculaire controle, houdingsstabiliteit en spinale reflexregulatie die niet alleen aan spieratrofie kunnen worden toegeschreven. In plaats daarvan wijzen deze tekortkomingen op een verstoring van belastingsafhankelijke sensomotorische mechanismen en benadrukken ze de essentiële rol van zwaartekrachtbelasting van het skelet als een kritieke bron van sensorische input voor spinale motorische controle.
Spinaal reflexgedrag tijdens rechtop staan is traditioneel voornamelijk verklaard door spierspoel-gemedieerde paden. Dit kader verklaart echter niet volledig de reflexveranderingen die worden waargenomen onder omstandigheden van veranderde mechanische belasting, inclusief microzwaartekracht, langdurige ontlasting of blootstelling aan trillingen. Tegelijkertijd hebben vooruitgangen in de botbiologie osteocyten binnen het lacuno-canaliculaire systeem geïdentificeerd als zeer gevoelige mechanosensoren die bij voorkeur reageren op dynamische belasting en veranderingen in rek snelheid. Dit inzicht heeft geleid tot het concept van botmyoregulatie, waarbij bot-afgeleide mechanosensorische signalen bijdragen aan de modulatie van spinale prikkelbaarheid.
Een bepalend kenmerk van dit proces is de poroelastische aard van botweefsel. Als een vloeistofverzadigd poreus medium vertoont bot frequentieafhankelijk mechanisch gedrag, zodanig dat oscillerende belasting zowel het temporele profiel als de grootte van interstitiële vloeistofstroom binnen het lacuno-canaliculaire netwerk wijzigt. Als gevolg daarvan wordt verwacht dat de belastingsfrequentie niet alleen de timing van reflexreacties beïnvloedt, maar ook hun amplitude. Heel lichaamsvibratie biedt een gecontroleerd experimenteel paradigma om deze frequentieafhankelijke, belastingsgevoelige mechanismen bij mensen te onderzoeken.
Dienovereenkomstig was het doel van de huidige studie om de heel lichaamsvibratie frequentieband te identificeren die het meest effectief soleus reflexreacties induceert tijdens rustig staan, rekening houdend met zowel reflexlatentie als reactieamplitude. Onderzoekers veronderstelden dat deze reacties frequentieafhankelijk gedrag zouden vertonen dat consistent is met poroelastische bot-gemedieerde myoregulatie en gemoduleerd zouden worden door individuele antropometrische kenmerken, met mogelijke implicaties voor trillingsgebaseerde tegenmaatregelen onder veranderde zwaartekrachtbelasting.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Experimentele Procedure Aan het begin van het experiment zullen de deelnemers drie herhalingen van maximale vrijwillige plantairflexie (hielheffen) uitvoeren om de maximale elektromyografische (EMG) activiteit van de musculus soleus te bepalen. Deze opnames zullen worden gebruikt voor normalisatie- en referentiedoeleinden.
Vervolgens zal helelichaamstrilling worden toegepast op 13 verschillende frequenties variërend van 25 tot 49 Hz (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39, 41, 43, 45, 47 en 49 Hz). De volgorde van de trillingsfrequenties zal voor elke deelnemer worden gerandomiseerd om ordereffecten te minimaliseren.
Helelichaamstrillingsprotocol De deelnemers zullen rechtop staan in een anatomisch neutrale positie op het trilplatform en mogen de leuning van het apparaat licht vasthouden om het evenwicht te behouden zonder mechanische ondersteuning te bieden. De trilamplitude wordt ingesteld op 2 mm. Elke frequentieconditie zal gedurende 15 s worden toegepast, met een rustperiode van 10 s tussen de proeven. Alle WBV-toepassingen zullen worden uitgevoerd met een Power Plate Pro5-apparaat (Power Plate International Ltd., UK).
Oppervlakte-elektromyografie-opname Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) zal worden geregistreerd van de linker musculus soleus met behulp van bipolaire Ag/AgCl-elektroden (Redline®, Istanbul, Türkiye; 10 mm diameter, 4 cm inter-elektrodeafstand) uitgelijnd met de spiervezels na passende huidvoorbereiding (impedantie <10 kΩ). De elektroden zullen worden geplaatst over de laterale buik van de musculus soleus, met de aarde-elektrode gepositioneerd op de rechter laterale malleolus. De sEMG-signalen zullen worden versterkt (×1000), banddoorlaatgefilterd tussen 10 en 1.000 Hz, en bemonsterd op 5.000 Hz.
EMG-signalen zullen worden verkregen met behulp van een CED 1902 Quad System MKIII-versterker en een CED Power 1401 MKII A/D-omzetter en zullen worden opgenomen met Spike2-software (versie 7.20; Cambridge Electronic Design, UK). Signalen zullen worden opgeslagen voor offline-analyse. Frequentiedomeinanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van snelle Fourier-transformatie (FFT)-algoritmen geïmplementeerd in Spike2.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Bahçelievler, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34197
- Istanbul Pmr Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen tussen 20 en 45 jaar oud,
- Geen regelmatige blootstelling aan whole-body vibration (WBV)-training.
Exclusiecriteria:
- Een voorgeschiedenis van intolerantie voor whole-body vibration,
- Voorgeschiedenis van duizeligheid,
- Elke medische of neurologische aandoening die kan worden verergerd door vibratiestimulatie.
Alle deelnemers zullen voorafgaand aan deelname schriftelijke toestemming geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
|
Whole-Body Vibratie Protocol Deelnemers zullen rechtop staan in een anatomisch neutrale positie op het vibratieplatform en mogen lichtjes de handgreep van het apparaat vasthouden om het evenwicht te bewaren zonder mechanische ondersteuning te bieden.
De vibratieamplitude wordt ingesteld op 2 mm.
Elke frequentieconditie wordt 15 s toegepast, met een rustperiode van 10 s tussen de proeven.
Alle WBV-toepassingen worden uitgevoerd met een Power Plate Pro5-apparaat (Power Plate International Ltd., UK).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Latentie van de WBV-geëvoceerde soleusreflex (ms)
Tijdsspanne: 195 seconden
|
Reflexlatentie wordt gedefinieerd als het tijdsinterval tussen het begin van trillingen van het hele lichaam en het begin van de reflexgerelateerde EMG-respons in de musculus soleus. De start van de EMG wordt geïdentificeerd als het punt waarop het gecorrigeerde EMG-signaal de gemiddelde basislijnactiviteit met meer dan twee standaarddeviaties overschrijdt en gedurende ten minste 10 ms boven deze drempel blijft. Deze maat wordt gebruikt als een indicator van de temporele dynamiek van belastingsgevoelige mechanotransductie, in overeenstemming met het poroelastische bot-BMR-framework. |
195 seconden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2. WBV-geëvoceerde soleusreflexamplitude (%MVC)
Tijdsspanne: 195 seconden
|
De reflexamplitude wordt gekwantificeerd als de piekgelijkgerichte EMG-amplitude binnen het vooraf gedefinieerde reflexresponsvenster na het begin van de vibratie en genormaliseerd ten opzichte van de maximale vrijwillige contractie (MVC) verkregen tijdens hielhefproeven.
De reflexamplitude wordt geïnterpreteerd als een indicator van de omvang van de opgewekte reflexrespons.
|
195 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-78
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde volwassene
-
University of PittsburghNog niet aan het wervenPenis/Chirurgie | Penis/verwondingen | Penishuid | Adult-Acquired Buried PenisVerenigde Staten
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
Klinische onderzoeken op hele lichaam vibratie
-
Beni-Suef UniversityAanmelden op uitnodigingSarcopene obesitas | Knie artrose | Trillingen van het hele lichaamEgypte
-
Children's Hospital of Eastern OntarioVoltooid
-
Logan College of ChiropracticVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Logan College of ChiropracticVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdIngetrokkenLichaamssamenstelling, gunstig | Fysieke gezondheidVerenigde Staten
-
Florida State UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
Gdansk University of Physical Education and SportVoltooidScoliose Idiopathische adolescente behandeling | Trillingen van het hele lichaamPolen
-
Karolinska InstitutetVoltooid
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityVoltooidHematopoietisch en lymfoïde celneoplasma | Kwaadaardig solide neoplasma | Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathieVerenigde Staten