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MODULACIÓN DEL REFLEJO SÓLEO DEPENDIENTE DE LA FRECUENCIA DURANTE LA VIBRACIÓN DE CUERPO ENTERO

12 de febrero de 2026 actualizado por: Feride Sabırlı, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

MODULACIÓN DEPENDIENTE DE LA FRECUENCIA DE LAS RESPUESTAS REFLEJAS DEL SÓLEO DURANTE LA VIBRACIÓN DE TODO EL CUERPO: IMPLICACIONES PARA LA MIORREGULACIÓN BOBE POROELÁSTICA BAJO CARGA GRAVITACIONAL

La exposición a la microgravedad conduce a deficiencias pronunciadas en el control neuromuscular, la estabilidad postural y la regulación de los reflejos espinales que no pueden atribuirse únicamente a la atrofia muscular. Más bien, estos déficits apuntan a una interrupción de los mecanismos sensorimotores dependientes de la carga y destacan el papel esencial de la carga gravitacional del esqueleto como una fuente crítica de entrada sensorial para el control motor espinal.

El comportamiento de los reflejos espinales durante la postura erguida se ha explicado tradicionalmente principalmente por vías mediadas por husos musculares. Sin embargo, este marco no explica completamente las alteraciones reflejas observadas en condiciones de carga mecánica alterada, incluida la microgravedad, la descarga prolongada o la exposición a vibraciones. Paralelamente, los avances en biología ósea han identificado a los osteocitos dentro del sistema lacuno-canalicular como mecanosensores altamente sensibles que responden preferentemente a la carga dinámica y a los cambios en la tasa de deformación. Esta visión ha dado lugar al concepto de mioregulación ósea, en el que las señales mecanosensoriales derivadas del hueso contribuyen a la modulación de la excitabilidad espinal.

Una característica definitoria de este proceso es la naturaleza poroelástica del tejido óseo. Como medio poroso saturado de fluido, el hueso exhibe un comportamiento mecánico dependiente de la frecuencia, de modo que la carga oscilatoria modifica tanto el perfil temporal como la magnitud del flujo de fluido intersticial dentro de la red lacuno-canalicular. Como resultado, se espera que la frecuencia de carga influya no solo en el momento de las respuestas reflejas, sino también en su amplitud. La vibración de cuerpo completo ofrece un paradigma experimental controlado para investigar estos mecanismos dependientes de la frecuencia y sensibles a la carga en humanos.

En consecuencia, el objetivo del presente estudio fue identificar la banda de frecuencia de vibración de cuerpo completo que induce de manera más efectiva las respuestas reflejas del sóleo durante la bipedestación tranquila, considerando tanto la latencia refleja como la amplitud de respuesta. Los investigadores plantearon la hipótesis de que estas respuestas mostrarían un comportamiento dependiente de la frecuencia consistente con la mioregulación mediada por hueso poroelástico y estarían moduladas por las características antropométricas individuales, con implicaciones potenciales para las contramedidas basadas en vibración bajo carga gravitacional alterada.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Procedimiento experimental Al comienzo del experimento, los participantes realizarán tres repeticiones de flexión plantar voluntaria máxima (elevación del talón) para determinar la actividad electromiográfica (EMG) máxima del músculo sóleo. Estos registros se utilizarán para fines de normalización y referencia.

Posteriormente, se aplicará vibración de cuerpo completo a 13 frecuencias diferentes que van de 25 a 49 Hz (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39, 41, 43, 45, 47 y 49 Hz). El orden de las frecuencias de vibración se aleatorizará para cada participante para minimizar los efectos de orden.

Protocolo de vibración de cuerpo completo Los participantes permanecerán de pie en posición anatómicamente neutra sobre la plataforma de vibración y se les permitirá sostener ligeramente la barandilla del dispositivo para mantener el equilibrio sin proporcionar soporte mecánico. La amplitud de vibración se establecerá en 2 mm. Cada condición de frecuencia se aplicará durante 15 s, con un período de descanso de 10 s entre ensayos. Todas las aplicaciones de WBV se entregarán utilizando un dispositivo Power Plate Pro5 (Power Plate International Ltd., Reino Unido).

Registro de electromiografía de superficie La electromiografía de superficie (sEMG) se registrará del músculo sóleo izquierdo utilizando electrodos bipolares de Ag/AgCl (Redline®, Estambul, Turquía; 10 mm de diámetro, 4 cm de distancia interelectrodo) alineados con las fibras musculares tras la preparación adecuada de la piel (impedancia <10 kΩ). Los electrodos se colocarán sobre el vientre lateral del músculo sóleo, con el electrodo de tierra posicionado en el maléolo lateral derecho. Las señales sEMG se amplificarán (×1000), filtrarán en banda pasante entre 10 y 1000 Hz y se muestrearán a 5000 Hz.

Las señales EMG se adquirirán utilizando un amplificador CED 1902 Quad System MKIII y un convertidor A/D CED Power 1401 MKII y se registrarán con el software Spike2 (versión 7.20; Cambridge Electronic Design, Reino Unido). Las señales se almacenarán para análisis posterior. El análisis en el dominio de la frecuencia se realizará utilizando algoritmos de transformada rápida de Fourier (FFT) implementados en Spike2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Istanbul
      • Bahçelievler, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34197
        • Istanbul Pmr Training Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos con edades comprendidas entre 20 y 45 años,
  • Ausencia de exposición regular al entrenamiento por vibración de cuerpo completo (WBV).

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de intolerancia a la vibración de cuerpo completo,
  • Antecedentes de vértigo,
  • Cualquier condición médica o neurológica que pueda verse exacerbada por la estimulación vibratoria.

Todos los participantes proporcionarán un consentimiento informado por escrito antes de participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Protocolo de Vibración de Cuerpo Entero Los participantes se colocarán de pie en posición anatómicamente neutra sobre la plataforma vibratoria y podrán sujetar ligeramente el pasamanos del dispositivo para mantener el equilibrio sin proporcionar apoyo mecánico. La amplitud de vibración se establecerá en 2 mm. Cada condición de frecuencia se aplicará durante 15 s, con un período de descanso de 10 s entre ensayos. Todas las aplicaciones de WBV se administrarán utilizando un dispositivo Power Plate Pro5 (Power Plate International Ltd., Reino Unido).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Latencia del reflejo sóleo evocada por WBV (ms)
Periodo de tiempo: 195 segundos

La latencia del reflejo se definirá como el intervalo de tiempo entre el inicio de la vibración de cuerpo completo y el inicio de la respuesta EMG relacionada con el reflejo en el músculo sóleo. El inicio de la EMG se identificará como el punto en el que la señal EMG rectificada supera la actividad basal media en más de dos desviaciones estándar y permanece por encima de este umbral durante al menos 10 ms.

Esta medida se utilizará como un índice de la dinámica temporal de la mecanotransducción sensible a la carga, de acuerdo con el marco poroelástico hueso-BMR.

195 segundos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
2. Amplitud del reflejo del sóleo evocada por WBV (%MVC)
Periodo de tiempo: 195 segundos
La amplitud del reflejo se cuantificará como la amplitud máxima rectificada del EMG dentro de la ventana de respuesta refleja predefinida tras el inicio de la vibración y se normalizará respecto a la contracción voluntaria máxima (MVC) obtenida durante las pruebas de elevación de talón. La amplitud del reflejo se interpretará como un indicador de la magnitud de la respuesta refleja evocada.
195 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

26 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-78

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre vibración de cuerpo completo

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