- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07408570
FREKVENCIÁTÓL FÜGGŐ SZOLÉUSZ REFLEX MODULÁCIÓ A TELJES TEST REZGÉSE ALATT
FREKVENCIAFÜGGŐ MODULÁCIÓ A SOLEUS REFLEX VÁLASZOKBAN EGÉSZTEST-VIBRÁCIÓ ALATT – IMPLIKÁCIÓK A PORPELASZTIKUS CSONT MYOREGULÁCIÓJÁRA GRAVITÁCIÓS TERHELÉS Mellett
A mikrogravitációnak való kitettség jelentős zavarokat okoz a neuromuszkuláris kontrollban, a testtartás stabilitásában és a gerincvelői reflexszabályozásban, amelyeket nem lehet pusztán az izomatrófiának tulajdonítani. Ehelyett ezek a hiányosságok a terhelésfüggő szenzomotoros mechanizmusok zavarát mutatják, és hangsúlyozzák a csontváz gravitációs terhelésének létfontosságú szerepét, mint a gerincvelői motoros kontroll kritikus érzékszervi bemenetét.
A gerincvelői reflexviselkedést a függőleges testtartás során hagyományosan elsősorban az izomorsó által közvetített pályákkal magyarázták. Ez a keret azonban nem magyarázza teljes mértékben azokat a reflexváltozásokat, amelyek megváltozott mechanikai terhelésű körülmények között figyelhetők meg, beleértve a mikrogravitációt, a hosszú távú terhelésmentességet vagy a vibrációnak való kitettséget. Párhuzamosan a csontbiológiai kutatások előrehaladása során azonosították a lakunó-kanalikuláris rendszeren belüli oszteocitákat mint rendkívül érzékeny mechanoérzékelőket, amelyek előnyben részesítik a dinamikus terhelést és a feszültségsebesség változásait. Ez a megállapítás vezetett a csont mioregláció fogalmához, amelyben a csontból származó mechanoérzékelő jelek hozzájárulnak a gerincvelői gerjeszthetőség modulációjához.
Ennek a folyamatnak egy meghatározó jellemzője a csontszövet poroelasztikus természete. Folyadékkal telített porózus közegként a csont frekvenciafüggő mechanikai viselkedést mutat, úgy hogy az oszcilláló terhelés módosítja mind az interstitialis folyadékáramlás időbeli profilját, mind annak nagyságát a lakunó-kanalikuláris hálózaton belül. Ennek eredményeként a terhelési frekvencia várhatóan nemcsak a reflexválaszok időzítését, hanem azok amplitúdóját is befolyásolja. A testteljes vibráció ellenőrzött kísérleti paradigmát kínál ezen frekvenciafüggő, terhelésérzékeny mechanizmusok vizsgálatára emberekben.
Ennek megfelelően a jelen tanulmány célja az volt, hogy azonosítsa azt a testteljes vibrációs frekvenciasávot, amely a leghatékonyabban indukál soleusz reflexválaszokat csendes állás közben, figyelembe véve mind a reflex késleltetést, mind a válasz amplitúdóját. A kutatók azt feltételezték, hogy ezek a válaszok frekvenciafüggő viselkedést mutatnak, amely összhangban van a poroelasztikus csont közvetítette mioreglációval, és az egyéni antropometriai jellemzők által moduláltak lesznek, potenciális következményekkel a vibráció alapú ellenintézkedések számára megváltozott gravitációs terhelés mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kísérleti eljárás A kísérlet elején a résztvevők három ismétlést végeznek a maximális önkéntes talpflexióról (sarokemelés) annak meghatározására, hogy a soleus izom maximális elektromiográfiás (EMG) aktivitása mekkora. Ezeket a felvételeket normalizálásra és referencia célokra használják majd.
Ezt követően teljes test rezgést alkalmaznak 13 különböző frekvencián, 25-től 49 Hz-ig (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39, 41, 43, 45, 47 és 49 Hz). A rezgési frekvenciák sorrendjét minden résztvevő esetében véletlenszerűen választják ki, hogy minimalizálják a sorrendhatást.
Teljes test rezgés protokoll A résztvevők egyenes testtartásban, anatómiailag semleges helyzetben állnak a rezgő platformon, és megengedett, hogy könnyedén fogják a készülék korlátját az egyensúly megőrzése érdekében, anélkül, hogy mechanikai támaszt nyújtanának. A rezgés amplitúdója 2 mm-re lesz beállítva. Minden frekvenciafeltételt 15 másodpercig alkalmaznak, 10 másodperces pihenőidővel a próbák között. Az összes teljes test rezgés alkalmazását egy Power Plate Pro5 készülékkel (Power Plate International Ltd., Egyesült Királyság) hajtják végre.
Felületi elektromiográfiás felvétel A felületi elektromiográfiát (sEMG) a bal soleus izomból rögzítik, bipoláris Ag/AgCl elektródokkal (Redline®, Isztambul, Törökország; 10 mm átmérő, 4 cm elektróda közötti távolság), amelyeket az izomrostokkal párhuzamosan helyeznek el a megfelelő bőrelőkészítés után (impedancia <10 kΩ). Az elektródokat a soleus izom oldalsó hasára helyezik, a földelő elektródot pedig a jobb oldalsó bokacsontra pozícionálják. Az sEMG jeleket erősítik (×1000), sávszűrővel 10 és 1000 Hz között szűrik, és 5000 Hz-en mintavételezik.
Az EMG jeleket egy CED 1902 Quad System MKIII erősítővel és egy CED Power 1401 MKII A/D átalakítóval rögzítik, és Spike2 szoftverrel (7.20 verzió; Cambridge Electronic Design, Egyesült Királyság) rögzítik. A jeleket offline elemzésre tárolják. A frekvenciatartomány elemzést gyors Fourier-transzformációs (FFT) algoritmusokkal hajtják végre, amelyek a Spike2-ben vannak implementálva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Bahçelievler, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34197
- Istanbul Pmr Training Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 20 és 45 év közötti egészséges felnőttek,
- Nincs rendszeres kitettsége az egész testet érintő vibrációs (WBV) edzésnek.
Kizárási kritériumok:
- Egész testet érintő vibrációval szembeni intolerancia előzménye,
- Szédülés előzménye,
- Bármely olyan orvosi vagy neurológiai állapot, amely a vibrációs stimuláció által súlyosbodhat.
Minden résztvevő írásos tájékoztatott beleegyezést ad a részvétel előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
|
A teljes testre alkalmazott vibrációs protokollban a résztvevők anatómiailag semleges helyzetben, egyenesen állnak a vibrációs platformon, és megengedett, hogy könnyedén megfogják a készülék korlátját az egyensúly fenntartása érdekében, anélkül, hogy mechanikai támaszt nyújtanának.
A vibráció amplitúdója 2 mm-re lesz beállítva.
Minden frekvencia-körülményt 15 másodpercig alkalmaznak, 10 másodperces pihenőidővel a próbák között.
Az összes teljes testre alkalmazott vibrációt egy Power Plate Pro5 készülékkel (Power Plate International Ltd., UK) szolgáltatják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. WBV-aktivált soleus reflex késleltetés (ms)
Időkeret: 195 másodperc
|
A reflexlatencia a teljes test rezgésének kezdete és a soleus izomban mért reflexhez kapcsolódó EMG-válasz kezdete közötti időintervallumként lesz meghatározva. Az EMG-kezdet az a pont lesz, ahol a kiegyenlített EMG-jel meghaladja az átlagos alapvonali aktivitást több mint két szórásnyival, és legalább 10 ms-ig marad e küszöbérték felett. Ez a mérőszám a terhelésérzékeny mechanotranszdukció időbeli dinamikájának mutatójaként lesz használva, összhangban a poroelasztikus csont-BMR keretrendszerrel. |
195 másodperc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2. WBV által kiváltott soleus reflex amplitúdója (%MVC)
Időkeret: 195 másodperc
|
A reflex amplitúdót a vibráció kezdete utáni, előre meghatározott reflexválasz-ablakon belül mért, kiegyenlített EMG amplitúdó csúcsértékeként fogjuk számszerűsíteni, és normalizáljuk a sarokemeléses próbák során elért maximális önkéntes kontrakció (MVC) értékéhez.
A reflex amplitúdót az előidézett reflexválasz nagyságának mutatójaként fogjuk értelmezni.
|
195 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-78
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .