- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07408570
FREKVENSBEROENDE MODULERING AV SOLEUSREFLEXEN UNDER HELKROPPSVIBRATION
FREKVENSAVHÄNGIG MODULERING AV SOLEUSREFLEXSVAR UNDER HELKROPPSVIBRATIONER IMPLIKATIONER FÖR POROPLASTISK BOBEMYOREGLERING VID GRAVITATIONSBELASTNING
Exponering för mikrogravitet leder till uttalade nedsättningar i neuromuskulär kontroll, postural stabilitet och spinal reflexreglering som inte kan tillskrivas enbart muskelatrofi. Snarare pekar dessa brister på en störning av lastberoende sensomotoriska mekanismer och belyser den väsentliga rollen av gravitationell belastning av skelettet som en kritisk källa till sensorisk input för spinal motorisk kontroll.
Spinal reflexbeteende under upprätt stånd har traditionellt förklarats främst av muskelsprindelmedierade vägar. Detta ramverk förklarar dock inte fullt ut de reflexförändringar som observerats under förhållanden med förändrad mekanisk belastning, inklusive mikrogravitet, långvarig avlastning eller exponering för vibration. Samtidigt har framsteg inom benteknik identifierat osteocyter inom lacuno-kanalikulära systemet som mycket känsliga mekanosensorer som föredrar att svara på dynamisk belastning och förändringar i töjningshastighet. Denna insikt har gett upphov till konceptet benmyoregulering, där benhärdade mekanosensoriska signaler bidrar till modulering av spinal excitabilitet.
En definierande egenskap hos denna process är den poroelastiska naturen av benvävnad. Som en vätskemättad porös medium uppvisar ben frekvensberoende mekaniskt beteende, så att oscillerande belastning modifierar både den temporala profilen och magnituden av interstitiell vätskeflöde inom lacuno-kanalikulärt nätverk. Som ett resultat förväntas belastningsfrekvensen påverka inte bara timingen av reflexsvar utan också deras amplitud. Hela kroppens vibration erbjuder ett kontrollerat experimentellt paradigm för att undersöka dessa frekvensberoende, lastkänsliga mekanismer hos människor.
Därmed var syftet med denna studie att identifiera hela kroppens vibrationsfrekvensband som mest effektivt inducerar soleus reflexsvar under stillastående stående, med hänsyn till både reflexlatens och svarsamplitud. Forskarna antog att dessa svar skulle uppvisa frekvensberoende beteende som överensstämmer med poroelastisk benmedierad myoregulering och skulle moduleras av individuella antropometriska egenskaper, med potentiella implikationer för vibrationsbaserade motåtgärder under förändrad gravitationell belastning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Experimentell procedur I början av experimentet kommer deltagarna att utföra tre repetitioner av maximal frivillig plantarflexion (hälyftning) för att bestämma den maximala elektromyografiska (EMG) aktiviteten i soleusmuskeln. Dessa inspelningar kommer att användas för normaliserings- och referensändamål.
Därefter kommer helkroppsvibration att appliceras vid 13 olika frekvenser från 25 till 49 Hz (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39, 41, 43, 45, 47 och 49 Hz). Ordningen på vibrationsfrekvenserna kommer att randomiseras för varje deltagare för att minimera ordningseffekter.
Helkroppsvibrationsprotokoll Deltagarna kommer att stå upprätt i en anatomiskt neutral position på vibrationsplattformen och kommer att få hålla lätt i enhetens handräcke för att upprätthålla balansen utan att ge mekaniskt stöd. Vibrationsamplituden kommer att ställas in på 2 mm. Varje frekvensvillkor kommer att appliceras i 15 s, med en 10 s vila mellan försöken. Alla WBV-applikationer kommer att levereras med en Power Plate Pro5-enhet (Power Plate International Ltd., Storbritannien).
Ytelektromyografiinspelning Ytelektromyografi (sEMG) kommer att registreras från den vänstra soleusmuskeln med bipolära Ag/AgCl-elektroder (Redline®, Istanbul, Turkiet; 10 mm diameter, 4 cm elektrodavstånd) anpassade efter muskelfibrerna efter lämplig hudförberedelse (impedans <10 kΩ). Elektroderna kommer att placeras över den laterala buken av soleusmuskeln, med jordelektroden placerad på den högra laterala malleolen. S-EMG-signalerna kommer att förstärkas (×1000), bandpassfiltreras mellan 10 och 1 000 Hz och samplas med 5 000 Hz.
EMG-signaler kommer att inhämtas med en CED 1902 Quad System MKIII-förstärkare och en CED Power 1401 MKII A/D-omvandlare och kommer att registreras med Spike2-programvara (version 7.20; Cambridge Electronic Design, Storbritannien). Signalerna kommer att lagras för offline-analys. Frekvensdomänanalys kommer att utföras med snabba Fouriertransform (FFT)-algoritmer implementerade i Spike2.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Bahçelievler, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34197
- Istanbul Pmr Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna i åldern 20 till 45 år,
- Ingen regelbunden exponering för helkroppsvibrations (HKV) träning.
Exklusionskriterier:
- Tidigare intolerans mot helkroppsvibration,
- Tidigare vertigo,
- Något medicinskt eller neurologiskt tillstånd som kan förvärras av vibratorisk stimulering.
Alla deltagare kommer att ge skriftligt informerat samtycke före deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
|
Helkroppsvibrationsprotokoll Deltagarna kommer att stå upprätt i en anatomiskt neutral position på vibrationsplattformen och kommer att få hålla lätt i enhetens räcke för att upprätthålla balans utan att ge mekaniskt stöd.
Vibrationsamplituden kommer att ställas in på 2 mm.
Varje frekvensförhållande kommer att appliceras i 15 sekunder, med en 10 sekunders viloperiod mellan försöken.
Alla WBV-applikationer kommer att levereras med en Power Plate Pro5-enhet (Power Plate International Ltd., Storbritannien).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. WBV-framkallad soleusreflexlatens (ms)
Tidsram: 195 sekunder
|
Reflexlatens definieras som tidsintervallet mellan början av helkroppsvibration och början av reflexrelaterad EMG-respons i soleusmuskeln. EMG-början identifieras som den punkt där den likriktade EMG-signalen överskrider den genomsnittliga baslinjeaktiviteten med mer än två standardavvikelser och förblir över denna tröskel i minst 10 ms. Detta mått kommer att användas som ett index för de temporala dynamikerna av belastningskänslig mekanotransduktion, i enlighet med det poroelastiska ben-BMR-ramverket. |
195 sekunder
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2. WBV-evoked soleus reflex amplitude (%MVC)
Tidsram: 195 sekunder
|
Reflexamplituden kommer att kvantifieras som den maximala likriktade EMG-amplituden inom det fördefinierade reflexsvarsfönstret efter vibrationsstart och normaliseras till den maximala frivilliga kontraktionen (MVC) som erhållits under hällyftningsförsöken.
Reflexamplituden kommer att tolkas som en indikator på storleken på den framkallade reflexreaktionen.
|
195 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2025-78
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .