- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07408570
MODULACJA ODRUCHU MIĘŚNIA PŁASZCOWATEGO ZALEŻNA OD CZĘSTOTLIWOŚCI PODCZAS WIBRACJI CAŁEGO CIAŁA
MODULACJA ZALEŻNA OD CZĘSTOTLIWOŚCI ODPOWIEDZI REFLEKSOWYCH MIĘŚNIA PŁASZCOWATEGO PODCZAS WIBRACJI CAŁEGO CIAŁA - IMPLIKACJE DLA MIOREGULACJI KOŚCI POROWATEJ POD WPŁYWEM OBCIĄŻENIA GRAWITACYJNEGO
Ekspozycja na mikrograwitację prowadzi do wyraźnych zaburzeń w kontroli nerwowo-mięśniowej, stabilności posturalnej i regulacji odruchów rdzeniowych, których nie można przypisać wyłącznie atrofii mięśni. Raczej te deficyty wskazują na zaburzenie zależnych od obciążenia mechanizmów sensomotorycznych i podkreślają istotną rolę obciążenia grawitacyjnego szkieletu jako kluczowego źródła informacji sensorycznej dla kontroli motorycznej rdzenia kręgowego.
Zachowanie odruchów rdzeniowych podczas stania wyprostowanego tradycyjnie tłumaczono głównie poprzez szlaki pośredniczone przez wrzeciona mięśniowe. Jednak to ramy pojęciowe nie w pełni wyjaśniają zaobserwowanych zmian odruchowych w warunkach zmienionego obciążenia mechanicznego, w tym mikrograwitacji, długotrwałego odciążenia czy ekspozycji na wibracje. Równolegle, postępy w biologii kości zidentyfikowały osteocyty w systemie lakunarno-kanalikowym jako wysoce czułe mechanoreceptory, które preferencyjnie reagują na dynamiczne obciążenie i zmiany w szybkości odkształcenia. To spostrzeżenie dało początek koncepcji mioregulacji kostnej, w której mechanosensoryczne sygnały pochodzące z kości przyczyniają się do modulacji pobudliwości rdzenia kręgowego.
Charakterystyczną cechą tego procesu jest poroelastyczna natura tkanki kostnej. Jako nasycony płynem ośrodek porowaty, kość wykazuje zależne od częstotliwości zachowanie mechaniczne, tak że obciążenie oscylacyjne modyfikuje zarówno profil czasowy, jak i wielkość przepływu płynu śródmiąższowego w sieci lakunarno-kanalikowej. W rezultacie oczekuje się, że częstotliwość obciążenia wpłynie nie tylko na czasowanie odpowiedzi odruchowych, ale także na ich amplitudę. Wibracje całego ciała oferują kontrolowany paradygmat eksperymentalny do badania tych zależnych od częstotliwości, wrażliwych na obciążenie mechanizmów u ludzi.
W związku z tym celem niniejszego badania było określenie pasma częstotliwości wibracji całego ciała, które najskuteczniej indukuje odruchy mięśnia brzuchatego łydki podczas spokojnego stania, biorąc pod uwagę zarówno opóźnienie odruchowe, jak i amplitudę odpowiedzi. Badacze postawili hipotezę, że te odpowiedzi będą wykazywać zależne od częstotliwości zachowanie zgodne z poroelastyczną, pośredniczoną przez kość mioregulacją i będą modulowane przez indywidualne cechy antropometryczne, z potencjalnymi implikacjami dla przeciwdziałań opartych na wibracjach w warunkach zmienionego obciążenia grawitacyjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedura eksperymentalna Na początku eksperymentu uczestnicy wykonają trzy powtórzenia maksymalnej dobrowolnej fleksji podeszwowej (unoszenie pięt) w celu określenia maksymalnej aktywności elektromiograficznej (EMG) mięśnia brzuchatego łydki.
Zarejestrowane dane zostaną wykorzystane do normalizacji i celów referencyjnych.
Następnie zostanie zastosowana wibracja całego ciała przy 13 różnych częstotliwościach w zakresie od 25 do 49 Hz (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39, 41, 43, 45, 47 i 49 Hz).
Kolejność częstotliwości wibracji będzie losowana dla każdego uczestnika w celu minimalizacji efektów kolejności.
Protokół wibracji całego ciała Uczestnicy będą stać wyprostowani w anatomicznie neutralnej pozycji na platformie wibracyjnej i będą mogli lekko trzymać poręcz urządzenia, aby utrzymać równowagę bez zapewniania mechanicznego wsparcia.
Amplituda wibracji zostanie ustawiona na 2 mm.
Każdy warunek częstotliwości będzie stosowany przez 15 s, z 10-sekundowym okresem odpoczynku między próbami.
Wszystkie aplikacje WBV będą dostarczane za pomocą urządzenia Power Plate Pro5 (Power Plate International Ltd., Wielka Brytania).
Rejestracja powierzchniowej elektromiografii Powierzchniowa elektromiografia (sEMG) będzie rejestrowana z lewego mięśnia brzuchatego łydki przy użyciu bipolarnych elektrod Ag/AgCl (Redline®, Stambuł, Turcja; średnica 10 mm, odległość międzyelektrodowa 4 cm) ustawionych zgodnie z włóknami mięśniowymi po odpowiednim przygotowaniu skóry (impedancja <10 kΩ).
Elektrody zostaną umieszczone nad boczną częścią brzuśca mięśnia brzuchatego łydki, z elektrodą uziemiającą umieszczoną na prawym kostce bocznej.
Sygnały sEMG zostaną wzmocnione (×1000), przefiltrowane pasmowo między 10 a 1000 Hz i próbkowane z częstotliwością 5000 Hz.
Sygnały EMG będą pozyskiwane przy użyciu wzmacniacza CED 1902 Quad System MKIII i konwertera A/D CED Power 1401 MKII oraz rejestrowane za pomocą oprogramowania Spike2 (wersja 7.20; Cambridge Electronic Design, Wielka Brytania).
Sygnały zostaną zapisane do analizy offline.
Analiza w dziedzinie częstotliwości zostanie przeprowadzona przy użyciu algorytmów szybkiej transformacji Fouriera (FFT) zaimplementowanych w Spike2.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Bahçelievler, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34197
- Istanbul Pmr Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi dorośli w wieku od 20 do 45 lat,
- Brak regularnej ekspozycji na trening wibracji całego ciała (WBV).
Kryteria wykluczenia:
- Historia nietolerancji na wibracje całego ciała,
- Historia zawrotów głowy,
- Jakikolwiek stan medyczny lub neurologiczny, który mógłby się pogorszyć pod wpływem stymulacji wibracyjnej.
Wszyscy uczestnicy wyrażą pisemną świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Uczestnicy protokołu wibracji całego ciała będą stać wyprostowani w anatomicznie neutralnej pozycji na platformie wibracyjnej i będą mogli lekko trzymać poręcz urządzenia, aby utrzymać równowagę bez zapewniania mechanicznego wsparcia.
Amplituda wibracji zostanie ustawiona na 2 mm.
Każdy warunek częstotliwości będzie stosowany przez 15 s, z 10-sekundowym okresem odpoczynku między próbami.
Wszystkie aplikacje WBV będą dostarczane za pomocą urządzenia Power Plate Pro5 (Power Plate International Ltd., Wielka Brytania).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Latencja odruchu mięśnia płaszczkowatego wywołana wibracją całego ciała (ms)
Ramy czasowe: 195 sekund
|
Opóźnienie odruchu będzie zdefiniowane jako przedział czasu pomiędzy początkiem wibracji całego ciała a początkiem odpowiedzi EMG związanej z odruchem w mięśniu brzuchatym łydki. Początek EMG będzie identyfikowany jako punkt, w którym wyprostowany sygnał EMG przekracza średnią aktywność bazową o więcej niż dwa odchylenia standardowe i pozostaje powyżej tego progu przez co najmniej 10 ms. Ten pomiar będzie używany jako wskaźnik dynamiki czasowej obciążeniowej mechanotransdukcji, zgodnie z poroelastyczną ramą kości-BMR. |
195 sekund
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2. Amplituda odruchu mięśnia płaszczkowatego wywołanego wibracją całego ciała (%MVC)
Ramy czasowe: 195 sekund
|
Amplituda odruchu będzie mierzona jako szczytowa wyprostowana amplituda EMG w zdefiniowanym oknie odpowiedzi odruchowej po rozpoczęciu wibracji i normalizowana do maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) uzyskanego podczas prób podnoszenia pięt.
Amplituda odruchu będzie interpretowana jako wskaźnik wielkości wywołanej odpowiedzi odruchowej.
|
195 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-78
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wibracje całego ciała
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Jeszcze nie rekrutacjaUtrata objętości ciała o podłożu estetycznymHiszpania
-
University of AlbertaZakończony
-
Cairo UniversityZakończonyWibracje całego ciała a elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa u pacjentów z osłabieniem nabytym na OITIntensywnej Terapii (OIOM) Miopatia | Intensywna opieka (OIOM) | Osłabienie Mięśni | PacjentEgipt
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Derming SRLZakończonyZwiotczenie skóry Wewnętrzne uda Kolana RamionaWłochy
-
Joslin Diabetes CenterRekrutacyjny
-
San Diego State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Medical University of LodzZakończonyWyprysk | Świąd | Atopowe zapalenie skóry | Łuszczyca zwykłaPolska
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand WidalAktywny, nie rekrutujący