- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07408570
FREQUENZABHÄNGIGE SOLEUS-REFLEXMODULATION WÄHREND GANZKÖRPERVIBRATION
FREQUENZABHÄNGIGE MODULATION DER SOLEUS-REFLEXANTWORTEN WÄHREND GANZKÖRPER-VIBRATION IMPLIKATIONEN FÜR POROPLASTISCHE KNOCHENMYOREGULATION UNTER GRAVITATIONSLADUNG
Die Exposition gegenüber Mikrogravitation führt zu ausgeprägten Beeinträchtigungen der neuromuskulären Kontrolle, der Haltungsstabilität und der spinalen Reflexregulation, die nicht allein auf Muskelatrophie zurückzuführen sind. Vielmehr deuten diese Defizite auf eine Störung lastabhängiger sensomotorischer Mechanismen hin und unterstreichen die wesentliche Rolle der Gravitationsbelastung des Skeletts als kritische Quelle sensorischer Eingaben für die spinale Motorsteuerung.
Das Verhalten spinaler Reflexe während des aufrechten Standes wurde traditionell hauptsächlich über muskelspindelvermittelte Pfade erklärt. Dieser Rahmen kann jedoch die unter Bedingungen veränderter mechanischer Belastung beobachteten Reflexveränderungen – einschließlich Mikrogravitation, längerer Entlastung oder Vibrationsexposition – nicht vollständig erklären. Parallel dazu haben Fortschritte in der Knochenbiologie Osteozyten im Lakunen-Kanalikuli-System als hochsensible Mechanosensoren identifiziert, die bevorzugt auf dynamische Belastung und Änderungen der Dehnungsrate reagieren. Diese Erkenntnis hat zum Konzept der Knochenmyoregulation geführt, bei dem knochenabgeleitete mechanosensorische Signale zur Modulation der spinalen Erregbarkeit beitragen.
Ein charakteristisches Merkmal dieses Prozesses ist die poroelastische Natur des Knochengewebes. Als fluidgefülltes poröses Medium zeigt der Knochen frequenzabhängiges mechanisches Verhalten, sodass oszillierende Belastung sowohl das zeitliche Profil als auch die Größe des interstitiellen Flüssigkeitsflusses im Lakunen-Kanalikuli-Netzwerk verändert. Folglich wird erwartet, dass die Belastungsfrequenz nicht nur den Zeitpunkt der Reflexantworten, sondern auch deren Amplitude beeinflusst. Ganzkörpervibration bietet ein kontrolliertes experimentelles Paradigma, um diese frequenzabhängigen, lastempfindlichen Mechanismen beim Menschen zu untersuchen.
Dementsprechend bestand das Ziel der vorliegenden Studie darin, das Ganzkörpervibrationsfrequenzband zu identifizieren, das während des ruhigen Stehens am effektivsten Soleus-Reflexantworten induziert, wobei sowohl die Reflexlatenz als auch die Antwortamplitude berücksichtigt wurden. Die Forschenden stellten die Hypothese auf, dass diese Antworten ein frequenzabhängiges Verhalten zeigen würden, das mit der poroelastischen, knochenvermittelten Myoregulation konsistent ist, und dass sie durch individuelle anthropometrische Merkmale moduliert werden, mit potenziellen Implikationen für vibrationsbasierte Gegenmaßnahmen unter veränderter Gravitationsbelastung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Experimentelles Verfahren Zu Beginn des Experiments führen die Teilnehmer drei Wiederholungen einer maximalen willkürlichen Plantarflexion (Fersenheben) durch, um die maximale elektromyografische (EMG) Aktivität des Musculus soleus zu bestimmen. Diese Aufzeichnungen werden zu Normalisierungs- und Referenzzwecken verwendet.
Anschließend wird Ganzkörpervibration bei 13 verschiedenen Frequenzen im Bereich von 25 bis 49 Hz (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39, 41, 43, 45, 47 und 49 Hz) angewendet. Die Reihenfolge der Vibrationsfrequenzen wird für jeden Teilnehmer randomisiert, um Reihenfolgeeffekte zu minimieren.
Ganzkörpervibrationsprotokoll Die Teilnehmer stehen aufrecht in einer anatomisch neutralen Position auf der Vibrationsplattform und dürfen die Handläufe des Geräts leicht festhalten, um das Gleichgewicht zu halten, ohne mechanische Unterstützung zu bieten. Die Vibrationsamplitude wird auf 2 mm eingestellt. Jede Frequenzbedingung wird für 15 s angewendet, mit einer 10 s langen Ruhephase zwischen den Versuchen. Alle WBV-Anwendungen werden mit einem Power Plate Pro5-Gerät (Power Plate International Ltd., UK) durchgeführt.
Oberflächenelektromyografie-Aufzeichnung Die Oberflächenelektromyografie (sEMG) wird vom linken Musculus soleus mit bipolaren Ag/AgCl-Elektroden (Redline®, Istanbul, Türkei; 10 mm Durchmesser, 4 cm Elektrodenabstand) aufgezeichnet, die nach entsprechender Hautvorbereitung (Impedanz <10 kΩ) parallel zu den Muskelfasern ausgerichtet sind. Die Elektroden werden über dem lateralen Bauch des Musculus soleus platziert, wobei die Masseelektrode am rechten lateralen Malleolus positioniert wird. Die sEMG-Signale werden verstärkt (×1000), bandpassgefiltert zwischen 10 und 1.000 Hz und mit 5.000 Hz abgetastet.
EMG-Signale werden mit einem CED 1902 Quad System MKIII-Verstärker und einem CED Power 1401 MKII A/D-Wandler erfasst und mit der Spike2-Software (Version 7.20; Cambridge Electronic Design, UK) aufgezeichnet. Die Signale werden zur Offline-Analyse gespeichert. Die Frequenzbereichsanalyse wird mit Fast-Fourier-Transform(FFT)-Algorithmen durchgeführt, die in Spike2 implementiert sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Istanbul
-
Bahçelievler, Istanbul, Türkei (türkiye), 34197
- Istanbul Pmr Training Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene im Alter zwischen 20 und 45 Jahren,
- Keine regelmäßige Exposition gegenüber Ganzkörpervibration (WBV) Training.
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte von Unverträglichkeit gegenüber Ganzkörpervibration,
- Schwindel-Vorgeschichte,
- Jede medizinische oder neurologische Erkrankung, die durch Vibrationsstimulation verschlimmert werden könnte.
Alle Teilnehmer werden vor der Teilnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Versuchsgruppe
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Ganzkörper-Vibrationsprotokoll Die Teilnehmer stehen aufrecht in einer anatomisch neutralen Position auf der Vibrationsplattform und dürfen die Handläufe des Geräts leicht halten, um das Gleichgewicht zu halten, ohne mechanische Unterstützung zu bieten.
Die Vibrationsamplitude wird auf 2 mm eingestellt.
Jede Frequenzbedingung wird für 15 s angewendet, mit einer 10 s langen Ruhepause zwischen den Versuchen.
Alle WBV-Anwendungen werden mit einem Power Plate Pro5-Gerät (Power Plate International Ltd., UK) durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1. WBV-evozierte Soleusreflexlatenz (ms)
Zeitfenster: 195 Sekunden
|
Die Reflexlatenz wird als das Zeitintervall zwischen dem Beginn der Ganzkörpervibration und dem Beginn der reflexbezogenen EMG-Antwort im Musculus soleus definiert. Der EMG-Beginn wird als der Punkt identifiziert, an dem das gleichgerichtete EMG-Signal die mittlere Grundlinienaktivität um mehr als zwei Standardabweichungen übersteigt und für mindestens 10 ms über dieser Schwelle bleibt. Dieses Maß wird als Indikator für die zeitliche Dynamik der lastempfindlichen Mechanotransduktion verwendet, konsistent mit dem poroelastischen Knochen-BMR-Rahmenwerk. |
195 Sekunden
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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2. WBV-evozierte Soleus-Reflexamplitude (%MVC)
Zeitfenster: 195 Sekunden
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Die Reflexamplitude wird als die maximale gleichgerichtete EMG-Amplitude innerhalb des vordefinierten Reflexantwortfensters nach Vibrationsbeginn quantifiziert und auf die während der Fersenhebe-Versuche ermittelte maximale willkürliche Kontraktion (MVC) normalisiert.
Die Reflexamplitude wird als Indikator für die Größe der evozierten Reflexantwort interpretiert.
|
195 Sekunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-78
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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