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MODULAZIONE DEL RIFLESSO DEL SOLEO DIPENDENTE DALLA FREQUENZA DURANTE LA VIBRAZIONE DI TUTTO IL CORPO

12 febbraio 2026 aggiornato da: Feride Sabırlı, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

MODULAZIONE IN FUNZIONE DELLA FREQUENZA DELLE RISPOSTE RIFLESSE DEL SOLEO DURANTE LA VIBRAZIONE DI TUTTO IL CORPO: IMPLICAZIONI PER LA MIOREGOLAZIONE OSSEA POROELASTICA SOTTO CARICO GRAVITAZIONALE

L'esposizione alla microgravità porta a pronunciati deficit nel controllo neuromuscolare, nella stabilità posturale e nella regolazione dei riflessi spinali che non possono essere attribuiti unicamente all'atrofia muscolare. Piuttosto, questi deficit indicano un'interruzione dei meccanismi sensomotori dipendenti dal carico e sottolineano il ruolo essenziale del carico gravitazionale dello scheletro come fonte critica di input sensoriale per il controllo motorio spinale.

Il comportamento dei riflessi spinali durante la stazione eretta è stato tradizionalmente spiegato principalmente da percorsi mediati dai fusi neuromuscolari. Tuttavia, questo quadro non spiega completamente le alterazioni riflesse osservate in condizioni di carico meccanico alterato, inclusa la microgravità, lo scarico prolungato o l'esposizione alle vibrazioni. Parallelamente, i progressi nella biologia ossea hanno identificato gli osteociti all'interno del sistema lacuno-canalicolare come meccanosensori altamente sensibili che rispondono preferenzialmente al carico dinamico e ai cambiamenti nel tasso di deformazione. Questa intuizione ha dato origine al concetto di mioregolazione ossea, in cui i segnali meccanosensoriali derivati dall'osso contribuiscono alla modulazione dell'eccitabilità spinale.

Una caratteristica distintiva di questo processo è la natura poroelastica del tessuto osseo. Come mezzo poroso saturo di fluido, l'osso presenta un comportamento meccanico dipendente dalla frequenza, tale per cui il carico oscillatorio modifica sia il profilo temporale che l'entità del flusso di fluido interstiziale all'interno della rete lacuno-canalicolare. Di conseguenza, ci si aspetta che la frequenza di carico influenzi non solo il tempismo delle risposte riflesse ma anche la loro ampiezza. La vibrazione di tutto il corpo offre un paradigma sperimentale controllato per indagare questi meccanismi dipendenti dalla frequenza e sensibili al carico negli esseri umani.

Pertanto, l'obiettivo del presente studio era identificare la banda di frequenza della vibrazione di tutto il corpo che induce più efficacemente le risposte riflesse del soleo durante la stazione eretta tranquilla, considerando sia la latenza riflessa che l'ampiezza della risposta. I ricercatori hanno ipotizzato che queste risposte avrebbero mostrato un comportamento dipendente dalla frequenza coerente con la mioregolazione mediata dall'osso poroelastico e sarebbero state modulate dalle caratteristiche antropometriche individuali, con potenziali implicazioni per le contromisure basate sulle vibrazioni in condizioni di carico gravitazionale alterato.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Procedura sperimentale All'inizio dell'esperimento, i partecipanti eseguiranno tre ripetizioni di flessione plantare volontaria massima (sollevamento del tallone) per determinare l'attività elettromiografica (EMG) massima del muscolo soleo.
Queste registrazioni verranno utilizzate per scopi di normalizzazione e riferimento.

Successivamente, verrà applicata la vibrazione di tutto il corpo a 13 diverse frequenze comprese tra 25 e 49 Hz (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39, 41, 43, 45, 47 e 49 Hz).
L'ordine delle frequenze di vibrazione sarà randomizzato per ciascun partecipante per minimizzare gli effetti dell'ordine.

Protocollo di vibrazione di tutto il corpo I partecipanti staranno in piedi in posizione anatomicamente neutra sulla piattaforma vibrante e potranno tenere leggermente il corrimano del dispositivo per mantenere l'equilibrio senza fornire supporto meccanico.
L'ampiezza della vibrazione sarà impostata a 2 mm.
Ogni condizione di frequenza verrà applicata per 15 s, con un periodo di riposo di 10 s tra le prove.
Tutte le applicazioni WBV verranno erogate utilizzando un dispositivo Power Plate Pro5 (Power Plate International Ltd., UK).

Registrazione dell'elettromiografia di superficie L'elettromiografia di superficie (sEMG) verrà registrata dal muscolo soleo sinistro utilizzando elettrodi bipolari Ag/AgCl (Redline®, Istanbul, Turchia; diametro 10 mm, distanza interelettrodo 4 cm) allineati con le fibre muscolari dopo un'adeguata preparazione della pelle (impedenza <10 kΩ).
Gli elettrodi verranno posizionati sulla parte laterale del ventre del muscolo soleo, con l'elettrodo di terra posizionato sul malleolo laterale destro.
I segnali sEMG verranno amplificati (×1000), filtrati passa-banda tra 10 e 1.000 Hz e campionati a 5.000 Hz.

I segnali EMG verranno acquisiti utilizzando un amplificatore CED 1902 Quad System MKIII e un convertitore A/D CED Power 1401 MKII e verranno registrati con il software Spike2 (versione 7.20; Cambridge Electronic Design, UK).
I segnali verranno memorizzati per l'analisi offline.
L'analisi nel dominio della frequenza verrà eseguita utilizzando algoritmi di trasformata veloce di Fourier (FFT) implementati in Spike2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Istanbul
      • Bahçelievler, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34197
        • Istanbul Pmr Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani di età compresa tra i 20 e i 45 anni,
  • Assenza di esposizione regolare all'allenamento con vibrazioni corporee totali (WBV).

Criteri di esclusione:

  • Una storia di intolleranza alle vibrazioni corporee totali,
  • Storia di vertigini,
  • Qualsiasi condizione medica o neurologica che potrebbe essere aggravata dalla stimolazione vibratoria.

Tutti i partecipanti forniranno un consenso informato scritto prima della partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Protocollo di Vibrazione di Corpo Intero I partecipanti si posizioneranno in piedi in posizione anatomicamente neutra sulla piattaforma vibrante e potranno tenere leggermente il corrimano del dispositivo per mantenere l'equilibrio senza fornire supporto meccanico. L'ampiezza della vibrazione sarà impostata a 2 mm. Ogni condizione di frequenza sarà applicata per 15 s, con un periodo di riposo di 10 s tra le prove. Tutte le applicazioni di WBV saranno somministrate utilizzando un dispositivo Power Plate Pro5 (Power Plate International Ltd., UK).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Latenza del riflesso soleare evocato da WBV (ms)
Lasso di tempo: 195 secondi

La latenza del riflesso sarà definita come l'intervallo di tempo tra l'inizio della vibrazione di tutto il corpo e l'inizio della risposta EMG correlata al riflesso nel muscolo soleo. L'inizio dell'EMG sarà identificato come il punto in cui il segnale EMG rettificato supera l'attività basale media di più di due deviazioni standard e rimane al di sopra di questa soglia per almeno 10 ms.

Questa misura sarà utilizzata come indice della dinamica temporale della meccano-trasduzione sensibile al carico, in linea con il framework poroelastico osso-BMR.

195 secondi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
2. Ampiezza del riflesso soleare evocato da WBV (%MVC)
Lasso di tempo: 195 secondi
L'ampiezza del riflesso sarà quantificata come il picco di ampiezza EMG rettificato entro la finestra di risposta riflessa predefinita successiva all'inizio della vibrazione e normalizzata rispetto alla contrazione volontaria massima (MVC) ottenuta durante le prove di sollevamento del tallone. L'ampiezza del riflesso sarà interpretata come un indicatore dell'entità della risposta riflessa evocata.
195 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

26 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-78

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su vibrazione di tutto il corpo

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