- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07408570
MODULAZIONE DEL RIFLESSO DEL SOLEO DIPENDENTE DALLA FREQUENZA DURANTE LA VIBRAZIONE DI TUTTO IL CORPO
MODULAZIONE IN FUNZIONE DELLA FREQUENZA DELLE RISPOSTE RIFLESSE DEL SOLEO DURANTE LA VIBRAZIONE DI TUTTO IL CORPO: IMPLICAZIONI PER LA MIOREGOLAZIONE OSSEA POROELASTICA SOTTO CARICO GRAVITAZIONALE
L'esposizione alla microgravità porta a pronunciati deficit nel controllo neuromuscolare, nella stabilità posturale e nella regolazione dei riflessi spinali che non possono essere attribuiti unicamente all'atrofia muscolare. Piuttosto, questi deficit indicano un'interruzione dei meccanismi sensomotori dipendenti dal carico e sottolineano il ruolo essenziale del carico gravitazionale dello scheletro come fonte critica di input sensoriale per il controllo motorio spinale.
Il comportamento dei riflessi spinali durante la stazione eretta è stato tradizionalmente spiegato principalmente da percorsi mediati dai fusi neuromuscolari. Tuttavia, questo quadro non spiega completamente le alterazioni riflesse osservate in condizioni di carico meccanico alterato, inclusa la microgravità, lo scarico prolungato o l'esposizione alle vibrazioni. Parallelamente, i progressi nella biologia ossea hanno identificato gli osteociti all'interno del sistema lacuno-canalicolare come meccanosensori altamente sensibili che rispondono preferenzialmente al carico dinamico e ai cambiamenti nel tasso di deformazione. Questa intuizione ha dato origine al concetto di mioregolazione ossea, in cui i segnali meccanosensoriali derivati dall'osso contribuiscono alla modulazione dell'eccitabilità spinale.
Una caratteristica distintiva di questo processo è la natura poroelastica del tessuto osseo. Come mezzo poroso saturo di fluido, l'osso presenta un comportamento meccanico dipendente dalla frequenza, tale per cui il carico oscillatorio modifica sia il profilo temporale che l'entità del flusso di fluido interstiziale all'interno della rete lacuno-canalicolare. Di conseguenza, ci si aspetta che la frequenza di carico influenzi non solo il tempismo delle risposte riflesse ma anche la loro ampiezza. La vibrazione di tutto il corpo offre un paradigma sperimentale controllato per indagare questi meccanismi dipendenti dalla frequenza e sensibili al carico negli esseri umani.
Pertanto, l'obiettivo del presente studio era identificare la banda di frequenza della vibrazione di tutto il corpo che induce più efficacemente le risposte riflesse del soleo durante la stazione eretta tranquilla, considerando sia la latenza riflessa che l'ampiezza della risposta. I ricercatori hanno ipotizzato che queste risposte avrebbero mostrato un comportamento dipendente dalla frequenza coerente con la mioregolazione mediata dall'osso poroelastico e sarebbero state modulate dalle caratteristiche antropometriche individuali, con potenziali implicazioni per le contromisure basate sulle vibrazioni in condizioni di carico gravitazionale alterato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Procedura sperimentale All'inizio dell'esperimento, i partecipanti eseguiranno tre ripetizioni di flessione plantare volontaria massima (sollevamento del tallone) per determinare l'attività elettromiografica (EMG) massima del muscolo soleo.
Queste registrazioni verranno utilizzate per scopi di normalizzazione e riferimento.
Successivamente, verrà applicata la vibrazione di tutto il corpo a 13 diverse frequenze comprese tra 25 e 49 Hz (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39, 41, 43, 45, 47 e 49 Hz).
L'ordine delle frequenze di vibrazione sarà randomizzato per ciascun partecipante per minimizzare gli effetti dell'ordine.
Protocollo di vibrazione di tutto il corpo I partecipanti staranno in piedi in posizione anatomicamente neutra sulla piattaforma vibrante e potranno tenere leggermente il corrimano del dispositivo per mantenere l'equilibrio senza fornire supporto meccanico.
L'ampiezza della vibrazione sarà impostata a 2 mm.
Ogni condizione di frequenza verrà applicata per 15 s, con un periodo di riposo di 10 s tra le prove.
Tutte le applicazioni WBV verranno erogate utilizzando un dispositivo Power Plate Pro5 (Power Plate International Ltd., UK).
Registrazione dell'elettromiografia di superficie L'elettromiografia di superficie (sEMG) verrà registrata dal muscolo soleo sinistro utilizzando elettrodi bipolari Ag/AgCl (Redline®, Istanbul, Turchia; diametro 10 mm, distanza interelettrodo 4 cm) allineati con le fibre muscolari dopo un'adeguata preparazione della pelle (impedenza <10 kΩ).
Gli elettrodi verranno posizionati sulla parte laterale del ventre del muscolo soleo, con l'elettrodo di terra posizionato sul malleolo laterale destro.
I segnali sEMG verranno amplificati (×1000), filtrati passa-banda tra 10 e 1.000 Hz e campionati a 5.000 Hz.
I segnali EMG verranno acquisiti utilizzando un amplificatore CED 1902 Quad System MKIII e un convertitore A/D CED Power 1401 MKII e verranno registrati con il software Spike2 (versione 7.20; Cambridge Electronic Design, UK).
I segnali verranno memorizzati per l'analisi offline.
L'analisi nel dominio della frequenza verrà eseguita utilizzando algoritmi di trasformata veloce di Fourier (FFT) implementati in Spike2.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Istanbul
-
Bahçelievler, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34197
- Istanbul Pmr Training Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti sani di età compresa tra i 20 e i 45 anni,
- Assenza di esposizione regolare all'allenamento con vibrazioni corporee totali (WBV).
Criteri di esclusione:
- Una storia di intolleranza alle vibrazioni corporee totali,
- Storia di vertigini,
- Qualsiasi condizione medica o neurologica che potrebbe essere aggravata dalla stimolazione vibratoria.
Tutti i partecipanti forniranno un consenso informato scritto prima della partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
|
Protocollo di Vibrazione di Corpo Intero
I partecipanti si posizioneranno in piedi in posizione anatomicamente neutra sulla piattaforma vibrante e potranno tenere leggermente il corrimano del dispositivo per mantenere l'equilibrio senza fornire supporto meccanico.
L'ampiezza della vibrazione sarà impostata a 2 mm.
Ogni condizione di frequenza sarà applicata per 15 s, con un periodo di riposo di 10 s tra le prove.
Tutte le applicazioni di WBV saranno somministrate utilizzando un dispositivo Power Plate Pro5 (Power Plate International Ltd., UK).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1. Latenza del riflesso soleare evocato da WBV (ms)
Lasso di tempo: 195 secondi
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La latenza del riflesso sarà definita come l'intervallo di tempo tra l'inizio della vibrazione di tutto il corpo e l'inizio della risposta EMG correlata al riflesso nel muscolo soleo. L'inizio dell'EMG sarà identificato come il punto in cui il segnale EMG rettificato supera l'attività basale media di più di due deviazioni standard e rimane al di sopra di questa soglia per almeno 10 ms. Questa misura sarà utilizzata come indice della dinamica temporale della meccano-trasduzione sensibile al carico, in linea con il framework poroelastico osso-BMR. |
195 secondi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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2. Ampiezza del riflesso soleare evocato da WBV (%MVC)
Lasso di tempo: 195 secondi
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L'ampiezza del riflesso sarà quantificata come il picco di ampiezza EMG rettificato entro la finestra di risposta riflessa predefinita successiva all'inizio della vibrazione e normalizzata rispetto alla contrazione volontaria massima (MVC) ottenuta durante le prove di sollevamento del tallone.
L'ampiezza del riflesso sarà interpretata come un indicatore dell'entità della risposta riflessa evocata.
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195 secondi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-78
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