- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07408570
ЧАСТОТНО-ЗАВИСИМАЯ МОДУЛЯЦИЯ СОЛЕУСНОГО РЕФЛЕКСА ПРИ ВИБРАЦИИ ВСЕГО ТЕЛА
ЧАСТОТНО-ЗАВИСИМАЯ МОДУЛЯЦИЯ РЕФЛЕКТОРНЫХ ОТВЕТОВ СОЛЕУСА ПРИ ВИБРАЦИИ ВСЕГО ТЕЛА: ВЫВОДЫ ДЛЯ ПОРОЭЛАСТИЧНОЙ МИОРЕГУЛЯЦИИ КОСТИ ПОД ГРАВИТАЦИОННОЙ НАГРУЗКОЙ
Воздействие микрогравитации приводит к выраженным нарушениям нейромышечного контроля, постуральной устойчивости и регуляции спинальных рефлексов, которые нельзя объяснить только мышечной атрофией. Скорее, эти дефициты указывают на нарушение нагрузочно-зависимых сенсомоторных механизмов и подчеркивают важнейшую роль гравитационной нагрузки на скелет как критического источника сенсорного входа для спинального моторного контроля.
Поведение спинальных рефлексов в вертикальной стойке традиционно объяснялось преимущественно путями, опосредованными мышечными веретенами. Однако эта концепция не полностью объясняет изменения рефлексов, наблюдаемые в условиях измененной механической нагрузки, включая микрогравитацию, длительную разгрузку или воздействие вибрации. Параллельно достижения в биологии кости определили остеоциты в лакунарно-канальцевой системе как высокочувствительные механосенсоры, которые преимущественно реагируют на динамическую нагрузку и изменения скорости деформации. Это понимание породило концепцию костной миорегуляции, в которой костные механосенсорные сигналы способствуют модуляции спинальной возбудимости.
Определяющей характеристикой этого процесса является поропластическая природа костной ткани. Как жидкостенасыщенная пористая среда, кость демонстрирует частотно-зависимое механическое поведение, так что осцилляторная нагрузка изменяет как временной профиль, так и величину интерстициального потока жидкости в лакунарно-канальцевой сети. В результате частота нагрузки, как ожидается, влияет не только на время рефлекторных ответов, но и на их амплитуду. Вибрация всего тела предлагает контролируемую экспериментальную парадигму для исследования этих частотно-зависимых, нагрузочно-чувствительных механизмов у людей.
Соответственно, целью настоящего исследования было определить полосу частот вибрации всего тела, которая наиболее эффективно индуцирует рефлекторные ответы икроножной мышцы (soleus) во время спокойного стояния, учитывая как латентность рефлекса, так и амплитуду ответа. Исследователи предположили, что эти ответы будут демонстрировать частотно-зависимое поведение, согласующееся с поропластической костной миорегуляцией, и будут модулироваться индивидуальными антропометрическими характеристиками, что имеет потенциальные последствия для вибрационных контрмер при измененной гравитационной нагрузке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальная процедура В начале эксперимента участники выполнят три повторения максимального произвольного подошвенного сгибания (подъём на носках) для определения максимальной электромиографической (ЭМГ) активности камбаловидной мышцы. Эти записи будут использованы для нормализации и в качестве эталона.
Затем будет применена вибрация всего тела на 13 различных частотах в диапазоне от 25 до 49 Гц (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39, 41, 43, 45, 47 и 49 Гц). Порядок частот вибрации будет рандомизирован для каждого участника, чтобы минимизировать эффекты порядка.
Протокол вибрации всего тела Участники будут стоять прямо в анатомически нейтральном положении на вибрационной платформе и смогут слегка держаться за поручень устройства для поддержания равновесия без оказания механической поддержки. Амплитуда вибрации будет установлена на 2 мм. Каждое условие частоты будет применяться в течение 15 секунд с 10-секундным периодом отдыха между испытаниями. Все применения ВВВ будут осуществляться с использованием устройства Power Plate Pro5 (Power Plate International Ltd., Великобритания).
Регистрация поверхностной электромиографии Поверхностная электромиография (пЭМГ) будет регистрироваться с левой камбаловидной мышцы с использованием биполярных электродов Ag/AgCl (Redline®, Стамбул, Турция; диаметр 10 мм, межэлектродное расстояние 4 см), выровненных по мышечным волокнам после соответствующей подготовки кожи (импеданс <10 кОм). Электроды будут размещены над латеральным брюшком камбаловидной мышцы, с заземляющим электродом, расположенным на правой латеральной лодыжке. Сигналы пЭМГ будут усилены (×1000), отфильтрованы полосовым фильтром между 10 и 1000 Гц и дискретизированы с частотой 5000 Гц.
Сигналы ЭМГ будут регистрироваться с использованием усилителя CED 1902 Quad System MKIII и АЦП CED Power 1401 MKII и записываться с помощью программного обеспечения Spike2 (версия 7.20; Cambridge Electronic Design, Великобритания). Сигналы будут сохранены для офлайн-анализа. Анализ в частотной области будет выполнен с использованием алгоритмов быстрого преобразования Фурье (БПФ), реализованных в Spike2.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Bahçelievler, Istanbul, Турция (Туркие), 34197
- Istanbul Pmr Training Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте от 20 до 45 лет,
- Отсутствие регулярного воздействия тренировок с вибрацией всего тела (WBV).
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе непереносимости вибрации всего тела,
- Наличие в анамнезе вертиго,
- Любое медицинское или неврологическое состояние, которое может усугубиться под воздействием вибрационной стимуляции.
Все участники предоставят письменное информированное согласие до участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
|
Протокол вибрации всего тела. Участники будут стоять прямо в анатомически нейтральном положении на вибрационной платформе и смогут слегка придерживаться за поручень устройства для поддержания равновесия без оказания механической поддержки.
Амплитуда вибрации будет установлена на 2 мм.
Каждое условие частоты будет применяться в течение 15 секунд, с 10-секундным периодом отдыха между испытаниями.
Все применения WBV будут осуществляться с использованием устройства Power Plate Pro5 (Power Plate International Ltd., Великобритания).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Латентность рефлекса икроножной мышцы, вызванного ВВК (мс)
Временное ограничение: 195 секунд
|
Латентность рефлекса будет определена как временной интервал между началом вибрации всего тела и началом связанного с рефлексом ЭМГ-ответа в камбаловидной мышце. Начало ЭМГ будет определено как точка, в которой выпрямленный ЭМГ-сигнал превышает среднюю базовую активность более чем на два стандартных отклонения и остается выше этого порога не менее 10 мс. Этот показатель будет использоваться в качестве индекса временной динамики механотрансдукции, чувствительной к нагрузке, в соответствии с порозно-упругой костно-БМР концепцией. |
195 секунд
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2. Амплитуда рефлекса в камбаловидной мышце, вызванного WBV (%MVC)
Временное ограничение: 195 секунд
|
Амплитуда рефлекса будет определена как пиковая выпрямленная амплитуда ЭМГ в заданном временном окне рефлекторного ответа после начала вибрации и нормализована к максимальному произвольному сокращению (МПС), полученному во время испытаний подъема на носки.
Амплитуда рефлекса будет интерпретироваться как показатель величины вызванного рефлекторного ответа.
|
195 секунд
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-78
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый взрослый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования вибрация всего тела
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdОтозванСостав тела, полезный | Физическая подготовкаСоединенные Штаты
-
War Related Illness and Injury Study CenterЗавершенныйСложные проблемы со здоровьемСоединенные Штаты
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Еще не набирают
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenРекрутингСердечная недостаточность | Ишемическая кардиомиопатия | Неишемическая кардиомиопатияБельгия
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchЗавершенныйМетастазирование в головной мозг первичного ракаКанада
-
Joslin Diabetes CenterРекрутинг
-
Aarhus University HospitalAalborg Psychiatric HospitalЕще не набираютПсихиатрическое расстройство | Расстройства пищевого поведения | Неудовлетворенность телом | Симптом расстройства пищевого поведения и неудовлетворенность образом телаДания
-
Florida State UniversityЗавершенныйРасстройство пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand WidalАктивный, не рекрутирующий
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный