- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07408570
FREKVENS-AFHÆNGIG SOLEUSREFLEKS-MODULATION UNDER HELE-KROPPENS VIBRATION
FREKVENS-AFHÆNGIG MODULERING AF SOLEUS-REFLEKS SVAR UNDER HELE KROPPENS VIBRATION IMPLIKATIONER FOR PORPELASTISK BOBE-MYOREGULERING UNDER GRAVITATIONSBELASTNING
Eksponering for mikrogravitet fører til udtalte nedsættelser i neuromuskulær kontrol, postural stabilitet og spinal refleksregulering, som ikke alene kan tilskrives muskelatrofi. Snarere peger disse mangler på en forstyrrelse af belastningsafhængige sensorimotoriske mekanismer og fremhæver den essentielle rolle af gravitationel belastning af skeletet som en kritisk kilde til sensorisk input for spinal motorisk kontrol.
Spinal refleksadfærd under oprejst ståstilling er traditionelt blevet forklaret primært via muskelspoles-medierede baner. Men denne ramme forklarer ikke fuldt ud de refleksændringer, der observeres under forhold med ændret mekanisk belastning, herunder mikrogravitet, langvarig aflastning eller eksponering for vibration. Samtidigt har fremskridt i knoglebiologi identificeret osteocytter i det lakuno-kanalikulære system som højt følsomme mekanosensorer, som foretrukket reagerer på dynamisk belastning og ændringer i belastningshastighed. Denne indsigt har givet anledning til konceptet om knoglemyoregulering, hvor knogleafledte mekanosensoriske signaler bidrager til modulation af spinal ekscitabilitet.
Et definerende træk ved denne proces er den poroelastiske natur af knoglevæv. Som et væskemættet porøst medium udviser knogle frekvensafhængig mekanisk adfærd, sådan at oscillerende belastning ændrer både den tidsmæssige profil og størrelsen af interstitiel væskestrøm inden for det lakuno-kanalikulære netværk. Som følge heraf forventes belastningsfrekvens at påvirke ikke kun timingen af refleksresponser, men også deres amplitude. Helkropsvibration tilbyder et kontrolleret eksperimentelt paradigme til at undersøge disse frekvensafhængige, belastningsfølsomme mekanismer hos mennesker.
Derfor var formålet med den nuværende undersøgelse at identificere det helkropsvibrationsfrekvensbånd, der mest effektivt inducerer soleus refleksresponser under stille stående, med hensyn til både reflekslatens og responsamplitude. Forskere formodede, at disse responser ville udvise frekvensafhængig adfærd i overensstemmelse med poroelastisk knogle-medieret myoregulering og ville blive moduleret af individuelle antropometriske karakteristika, med potentielle implikationer for vibrationsbaserede modforanstaltninger under ændret gravitationel belastning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentel procedure I begyndelsen af forsøget vil deltagerne udføre tre gentagelser af maksimal frivillig plantarflexion (hæl-løftning) for at bestemme den maksimale elektromyografiske (EMG) aktivitet i soleus-musklen. Disse optagelser vil blive brugt til normalisering og referenceformål.
Derefter vil helkropsvibration blive anvendt ved 13 forskellige frekvenser fra 25 til 49 Hz (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39, 41, 43, 45, 47 og 49 Hz). Rækkefølgen af vibrationsfrekvenser vil blive randomiseret for hver deltager for at minimere rækkefølgeeffekter.
Helkropsvibrationsprotokol Deltagerne vil stå oprejst i en anatomisk neutral stilling på vibrationsplatformen og vil have lov til let at holde i enhedens gelænder for at opretholde balance uden at give mekanisk støtte. Vibrationsamplitude vil blive indstillet til 2 mm. Hver frekvensbetingelse vil blive anvendt i 15 s med en 10 s hvileperiode mellem forsøg. Alle WBV-applikationer vil blive leveret ved hjælp af en Power Plate Pro5-enhed (Power Plate International Ltd., UK).
Overfladeelektromyografi-optagelse Overfladeelektromyografi (sEMG) vil blive optaget fra den venstre soleus-muskel ved hjælp af bipolare Ag/AgCl-elektroder (Redline®, Istanbul, Tyrkiet; 10 mm diameter, 4 cm interelektrodeafstand) justeret med muskelfibrerne efter passende hudforberedelse (impedans <10 kΩ). Elektroderne vil blive placeret over den laterale bug af soleus-musklen, med jordelektroden placeret på den højre laterale malleolus. sEMG-signalerne vil blive forstærket (×1000), båndpassfiltreret mellem 10 og 1.000 Hz og samplet ved 5.000 Hz.
EMG-signaler vil blive indsamlet ved hjælp af et CED 1902 Quad System MKIII-forstærker og en CED Power 1401 MKII A/D-konverter og vil blive optaget med Spike2-software (version 7.20; Cambridge Electronic Design, UK). Signaler vil blive gemt til offline-analyse. Frekvensdomsanalyse vil blive udført ved hjælp af hurtig Fourier-transform (FFT)-algoritmer implementeret i Spike2.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Bahçelievler, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34197
- Istanbul Pmr Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne i alderen 20 til 45 år,
- Ingen regelmæssig eksponering for helkropsvibrationstræning (WBV).
Eksklusionskriterier:
- En historie med intolerance over for helkropsvibration,
- Svimmelhedshistorie,
- Enhver medicinsk eller neurologisk tilstand, der kan forværres af vibratorisk stimulation.
Alle deltagere vil give skriftlig informeret samtykke inden deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
|
Helkropsvibrationsprotokol Deltagerne vil stå oprejst i en anatomisk neutral position på vibrationsplatformen og vil få lov til let at holde i enhedens gelænder for at opretholde balancen uden at give mekanisk støtte.
Vibrationsamplituden vil blive indstillet til 2 mm.
Hver frekvensbetingelse vil blive anvendt i 15 s, med en 10 s hvileperiode mellem forsøgene.
Alle WBV-applikationer vil blive leveret ved hjælp af en Power Plate Pro5-enhed (Power Plate International Ltd., UK).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. WBV-evoked soleus reflekslatens (ms)
Tidsramme: 195 sekunder
|
Reflekslatens vil blive defineret som tidsintervallet mellem starten af helkropsvibration og starten af den refleksrelaterede EMG-respons i soleusmusklen. EMG-start vil blive identificeret som det punkt, hvor den retificerede EMG-signal overskrider gennemsnitsbaselineaktiviteten med mere end to standardafvigelser og forbliver over denne tærskel i mindst 10 ms. Denne måling vil blive brugt som et indeks for de tidsmæssige dynamikker af belastningsfølsom mekanotransduktion, i overensstemmelse med det poroelastiske knogle-BMR-rammeværk. |
195 sekunder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2. WBV-udløst solæusrefleksamplitude (%MVC)
Tidsramme: 195 sekunder
|
Refleksamplitude vil blive kvantificeret som den maksimale retificerede EMG-amplitude inden for det foruddefinerede refleksresponsvindue efter vibrationsstart og normaliseret i forhold til den maksimale frivillige kontraktion (MVC), der blev opnået under hælhævningsforsøgene.
Refleksamplitude vil blive fortolket som en indikator for størrelsen af den fremkaldte refleksrespons.
|
195 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-78
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund voksen
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med hele krop vibration
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTrukket tilbageKropssammensætning, gavnlig | Fysisk konditionForenede Stater
-
Klinikum der Universität KölnUkendtÆndringer i seks minutters gåafstand, maksimal iltoptagelse, livskvalitetTyskland
-
Trakya UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Gamze BULUTAtaturk UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Angst | Thorakal drainage
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnuAt vurdere effektiviteten af en fokal vibrationsbehandling på squat-kraft og -hastighed hos atleter, der udfører squats
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAfsluttetSmertebehandling | Nyfødt | Amning | Nålestikskader | Sår, gennemtrængende | VibrationKalkun
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityIkke rekrutterer endnu