- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07408570
FREKVENSAVHENGIG SOLEUSREFLEKS-MODULERING UNDER HELKROPPSVIBRASJON
FREKVENSAVHENGIG MODULERING AV SOLEUSREFLEKS RESPONSER UNDER HELKROPPSVIBRASJON IMPLIKASJONER FOR PORPELASTISK BOBEMYOREGULERING UNDER GRAVITASJONSLAST
Eksponering for mikrogravitasjon fører til betydelige forstyrrelser i nevromuskulær kontroll, postural stabilitet og spinal refleksregulering som ikke kan tilskrives muskeltap alene. Snarere peker disse manglene mot en forstyrrelse av belastningsavhengige sensomotoriske mekanismer og fremhever den essensielle rollen til gravitasjonsbelastning av skjelettet som en kritisk kilde til sensorisk input for spinal motorisk kontroll.
Spinal refleksatferd under oppreist stilling har tradisjonelt blitt forklart primært gjennom muskelspindel-medierte baner. Imidlertid forklarer ikke dette rammeverket fullstendig refleksendringene som observeres under forhold med endret mekanisk belastning, inkludert mikrogravitasjon, langvarig avlastning eller eksponering for vibrasjon. Samtidig har fremskritt innen beinbiologi identifisert osteocytter i det lakuno-kanalikulære systemet som svært følsomme mekanosensorer som foretrukket reagerer på dynamisk belastning og endringer i belastningshastighet. Denne innsikten har ført til konseptet om bein-myo-regulering, hvor beinavledede mekanosensoriske signaler bidrar til modulering av spinal eksiterbarhet.
En definerende karakteristikk av denne prosessen er den poroelastiske naturen til beinvev. Som et væskemettet porøst medium, viser bein frekvensavhengig mekanisk atferd, slik at oscillerende belastning endrer både det temporære profilet og størrelsen på interstitial væskestrøm innenfor det lakuno-kanalikulære nettverket. Som et resultat forventes belastningsfrekvens å påvirke ikke bare timingen av refleksresponser, men også deres amplitude. Fullkroppsvibrasjon tilbyr et kontrollert eksperimentelt paradigme for å utforske disse frekvensavhengige, belastningsfølsomme mekanismene hos mennesker.
Følgelig var målet med denne studien å identifisere det fullkroppsvibrasjonsfrekvensbåndet som mest effektivt induserer soleusrefleksresponser under rolig stående, med hensyn til både reflekslatens og responsamplitude. Forskerne antok at disse responsene ville vise frekvensavhengig atferd i samsvar med poroelastisk bein-mediert myoregulering, og ville bli modulert av individuelle antropometriske egenskaper, med potensielle implikasjoner for vibrasjonsbaserte motforholdsregler under endret gravitasjonsbelastning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksperimentell prosedyre Ved starten av eksperimentet vil deltakerne utføre tre repetisjoner av maksimal frivillig plantarflexjon (hælløft) for å bestemme maksimal elektromyografisk (EMG) aktivitet i soleusmuskelen.
Disse opptakene vil bli brukt til normalisering og referanseformål.
Deretter vil helkroppsvibrasjon bli påført ved 13 forskjellige frekvenser fra 25 til 49 Hz (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39, 41, 43, 45, 47 og 49 Hz).
Rekkefølgen av vibrasjonsfrekvenser vil bli randomisert for hver deltaker for å minimere rekkefølgeeffekter.
Helkroppsvibrasjonsprotokoll Deltakerne vil stå oppreist i en anatomisk nøytral stilling på vibrasjonsplattformen og vil få lov til å holde lett i enhetenes håndlist for å opprettholde balansen uten å gi mekanisk støtte.
Vibrasjonsamplitude vil bli satt til 2 mm.
Hver frekvensbetingelse vil bli påført i 15 s, med en 10 s hvileperiode mellom forsøkene.
Alle WBV-applikasjoner vil bli levert ved hjelp av en Power Plate Pro5-enhet (Power Plate International Ltd., Storbritannia).
Overflateelektromyografi-opptak Overflateelektromyografi (sEMG) vil bli registrert fra venstre soleusmuskel ved bruk av bipolare Ag/AgCl-elektroder (Redline®, Istanbul, Tyrkia; 10 mm diameter, 4 cm avstand mellom elektrodene) justert med muskelfibrene etter passende hudforberedelse (impedans <10 kΩ).
Elektrodene vil bli plassert over den laterale delen av soleusmuskelen, med jordelektroden plassert på høyre laterale malleolus.
sEMG-signalene vil bli forsterket (×1000), båndpassfiltrert mellom 10 og 1000 Hz, og prøvetatt med 5000 Hz.
EMG-signaler vil bli innhentet ved bruk av en CED 1902 Quad System MKIII-forsterker og en CED Power 1401 MKII A/D-omformer og vil bli registrert med Spike2-programvare (versjon 7.20; Cambridge Electronic Design, Storbritannia).
Signalene vil bli lagret for offline-analyse.
Frekvensdomenanalyse vil bli utført ved bruk av raske Fourier-transform (FFT) algoritmer implementert i Spike2.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Bahçelievler, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34197
- Istanbul Pmr Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne voksne i alderen 20 til 45 år,
- Ingen regelmessig eksponering for helkroppsvibrasjon (HKV)-trening.
Eksklusjonskriterier:
- Historikk med intoleranse for helkroppsvibrasjon,
- Vertigo-historie,
- Enhver medisinsk eller nevrologisk tilstand som kan forverres av vibratorisk stimulering.
Alle deltakere vil gi skriftlig informert samtykke før deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
|
Helkroppsvibrasjonsprotokoll Deltakere vil stå oppreist i en anatomisk nøytral stilling på vibrasjonsplattformen og vil få lov til å holde lett i enhetenes rekkverk for å opprettholde balansen uten å gi mekanisk støtte.
Vibrasjonsamplituden vil være satt til 2 mm.
Hver frekvensbetingelse vil bli påført i 15 sekunder, med en 10 sekunders hvileperiode mellom forsøkene.
Alle WBV-applikasjoner vil bli levert ved bruk av en Power Plate Pro5-enhet (Power Plate International Ltd., UK).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. WBV-indusert soleusreflekslatens (ms)
Tidsramme: 195 sekunder
|
Reflekslatens vil bli definert som tidsintervallet mellom starten av helkroppsvibrasjon og starten av refleksrelatert EMG-respons i soleusmuskelen. EMG-start vil bli identifisert som punktet der den rettifiserte EMG-signalen overstiger gjennomsnittlig basislinjeaktivitet med mer enn to standardavvik og forblir over denne terskelen i minst 10 ms. Denne målingen vil bli brukt som en indikator for de tidsmessige dynamikkene til lastfølsom mekanotransduksjon, i samsvar med det poroelastiske bein-BMR-rammeverket. |
195 sekunder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2. WBV-fremkalt soleusrefleksamplitude (%MVC)
Tidsramme: 195 sekunder
|
Refleksamplitude vil bli kvantifisert som den toppretifiserte EMG-amplituden innenfor det forhåndsdefinerte refleksresponsvinduet etter vibrasjonsstart og normalisert til den maksimale frivillige kontraksjonen (MVC) som ble oppnådd under hælløftforsøk.
Refleksamplitude vil bli tolket som en indikator på størrelsen på den fremkalte refleksresponsen.
|
195 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025-78
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn voksen
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
Kliniske studier på helkroppsvibrasjon
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTilbaketrukketKroppssammensetning, gunstig | Fysisk formForente stater
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityFullførtTrening | Vibrasjon av hele kroppenTyrkia
-
Guohua ZengUkjent
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAktiv, ikke rekrutterendePrimær cervikal dystoniItalia
-
Loma Linda UniversityInnovadonticsFullførtLokalbedøvelse påført med sonoforeseForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForente stater
-
Hacettepe UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityFullførtHelkroppsvibrasjon versus neuromuskulær elektrisk stimulering på pasienter med IVA-forvärvet svakhetIntensiv myopati (ICU). | Intensivbehandling (ICU) | Muskelsvakhet | PasientEgypt
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende