- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07408570
TAJUUSRIIPPUVANEN SOLEUS-REFLEKSIN MODULAATIO KOKO-KEHO-VÄRÄHTELYSSÄ
FREKVENSSIRIIPPUVA SOLEUS-REFLEKSIVASTEIDEN MODULAATIO KOKOVARTALOVÄRÄHTELYN AIKANA: IMPLIKAATIOITA PORPELASTISEN LUUN MYYOREGULAATIOLLE PAINOVOIMAKUORMITUKSEN ALLA
Mikrogravitaatioon altistuminen johtaa huomattaviin heikkouksiin neuromuskulaarisessa hallinnassa, asennonvakaudessa ja selkäydinrefleksien säädössä, joita ei voida selittää pelkästään lihasten surkastumisella. Nämä puutteet osoittavat pikemminkin kuormitusriippuvaisten sensorimotoristen mekanismien häiriintymiseen ja korostavat luuston gravitaatiolatauksen olennaista roolia kriittisenä aistitulolähteenä selkäydinmotoriselle hallinalle.
Selkäydinrefleksien käyttäytyminen pystyasennossa on perinteisesti selitetty ensisijaisesti lihaspyöräkehä välittyvillä reiteillä. Tämä viitekehys ei kuitenkaan täysin selitä refleksimuutoksia, joita havaitaan muuttuneen mekaanisen kuormituksen olosuhteissa, kuten mikrogravitaatiossa, pitkittyneessä kuormituksen poistossa tai tärinään altistumisessa. Rinnakkain luubiologian edistysaskelissa on tunnistettu osteosyytit lakunokanaalijärjestelmässä erittäin herkkinä mekanoreseptoreina, jotka reagoivat ensisijaisesti dynaamiseen kuormitukseen ja venymänopeuden muutoksiin. Tämä oivallus on synnyttänyt luun myosäätelyn käsitteen, jossa luusta peräisin olevat mekanoaistisignaalit osallistuvat selkäytimen herkkyyden modulaatioon.
Tämän prosessin määrittelevä piirre on luukudoksen poroelastinen luonne. Nesteellä kyllästettynä huokoisena väliaineena luu osoittaa taajuusriippuvaista mekaanista käyttäytymistä, jolloin värähtelevä kuormitus muuttaa sekä interstitiaalisen nesteen virtauksen aikaprofiilia että suuruutta lakunokanaaliverkostossa. Tämän seurauksena kuormitustaajuuden odotetaan vaikuttavan paitsi refleksivasteiden ajoitukseen myös niiden amplitudiin. Koko kehon tärinä tarjoaa hallitun kokeellisen paradigman näiden taajuusriippuvaisten, kuormitustuntuvien mekanismien tutkimiseen ihmisillä.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa se koko kehon tärinätaajuuskaista, joka tehokkaimmin aiheuttaa pohjeluun refleksivasteita hiljaisessa seisomisessa, ottaen huomioon sekä refleksiviive että vasteamplitudi. Tutkijat esittivät hypoteesin, että nämä vasteet osoittaisivat taajuusriippuvaista käyttäytymistä, joka on yhdenmukainen poroelastisen luun välittämän myosäätelyn kanssa, ja että ne muuttuisivat yksilöllisten antropometristen ominaisuuksien mukaan, mikä voi olla merkityksellistä tärinäpohjaisille vastatoimille muuttuneessa gravitaatiolatauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen menettely Kokeen alussa osallistujat suorittavat kolme toistoa maksimaalisesta vapaaehtoisesta pohkeenyöstöstä (kannannosto) määrittääkseen pohjelihaksen maksimaalisen elektromyografisen (EMG) aktiivisuuden. Näitä tallenteita käytetään normalisointiin ja viitearvoihin.
Tämän jälkeen koko kehon värinä sovelletaan 13 eri taajuudella välillä 25–49 Hz (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39, 41, 43, 45, 47 ja 49 Hz). Värinätaajuuksien järjestys satunnaistetaan jokaiselle osallistujalle minimoidakseen järjestysvaikutukset.
Koko kehon värinäprotokolla Osallistujat seisovat pystyssä anatomisesti neutraalissa asennossa värinäalustalla ja saavat kevyesti pitää laitteen kaidetta tasapainon ylläpitämiseksi ilman mekaanista tukea. Värinäamplitudi asetetaan 2 mm:ksi. Jokainen taajuusehto sovelletaan 15 sekunnin ajan, ja kokeiden välillä on 10 sekunnin lepojakso. Kaikki WBV-sovellukset toimitetaan käyttäen Power Plate Pro5 -laitetta (Power Plate International Ltd., UK).
Pintaelektromyografian tallennus Pintaelektromyografiaa (sEMG) tallennetaan vasemmasta pohjelihaksesta käyttäen bipolaarisia Ag/AgCl-elektrodeja (Redline®, Istanbul, Turkki; 10 mm halkaisija, 4 cm elektrodien välinen etäisyys), jotka on kohdistettu lihassuuntiin asianmukaisen ihonvalmistelun jälkeen (impedanssi <10 kΩ). Elektrodit asetetaan pohjelihaksen lateraaliseen vatsaan, ja maadoituselektrodi sijoitetaan oikeaan lateraaliseen nilkkaan. sEMG-signaalit vahvistetaan (×1000), kaistanpäästösuodatetaan 10–1 000 Hz:n välillä ja näytteistetään 5 000 Hz:n taajuudella.
EMG-signaalit kerätään käyttäen CED 1902 Quad System MKIII -vahvistinta ja CED Power 1401 MKII A/D-muunninta ja tallennetaan Spike2-ohjelmistolla (versio 7.20; Cambridge Electronic Design, UK). Signaalit tallennetaan offline-analyysiä varten. Taajuusalueanalyysi suoritetaan käyttäen nopeaa Fourier-muunnosta (FFT) -algoritmeja, jotka on toteutettu Spike2:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Bahçelievler, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34197
- Istanbul Pmr Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet aikuiset iältään 20–45 vuotta,
- Ei säännöllistä altistumista koko kehon tärinäharjoittelulle (WBV).
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi koko kehon tärinän sietämättömyys,
- Vertigo-oireiden historia,
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai neurologinen tila, jota tärinäärsytys voisi pahentaa.
Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
|
Koko kehon värinäprotokolla: Osallistujat seisovat pystyssä anatomisesti neutraalissa asennossa värinäalustalla ja heidän annetaan pitää kevyesti laitteen käsikaidetta tasapainon ylläpitämiseksi ilman mekaanista tukea.
Värinäamplitudi asetetaan 2 mm:ään.
Jokainen taajuusehto sovelletaan 15 s ajan, ja kokeiden välillä on 10 s lepoaika.
Kaikki koko kehon värinäkäytöt toimitetaan Power Plate Pro5 -laitteella (Power Plate International Ltd., UK).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. WBV-herättämä pohjelihasrefleksin latenssi (ms)
Aikaikkuna: 195 sekuntia
|
Refleksin latenssi määritellään ajanjaksona, joka kuluu koko kehon värinän alkamisesta ja refleksiin liittyvän EMG-vasteen alkamisesta pohjelihaksessa. EMG-vasteen alkamiskohta tunnistetaan sillä hetkellä, kun tasoitetun EMG-signaalin arvo ylittää keskimääräisen perustoiminnan yli kahdella keskihajonnalla ja pysyy tämän kynnyksen yläpuolella vähintään 10 ms:n ajan. Tätä mittaria käytetään indikaattorina kuormaherkän mekanotransduktion ajallisesta dynamiikasta, mikä on linjassa poroelastisen luun-BMR-viitekehyksen kanssa. |
195 sekuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2. WBV:n aikaansaaman pohjelihasrefleksin amplitudi (%MVC)
Aikaikkuna: 195 sekuntia
|
Refleksin amplitudi mitataan suoristetun EMG:n huippuamplitudina ennalta määritellyssä refleksivasteikkunassa värähdyksen alkamisen jälkeen ja normalisoidaan maksimaaliseen vapaaehtoiseen supistukseen (MVC), joka saavutetaan kantapäännostokokeissa.
Refleksin amplitudia tulkitaan herätetyn refleksivasteen voimakkuuden indikaattorina.
|
195 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-78
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve aikuinen
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisAnn Arborin vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arbor Stage III Indolent Adult Non-Hodgkin Lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnn Arborin vaiheen I asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen I asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset koko kehon värinä
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdPeruutettuKehon koostumus, hyödyllinen | Fyysinen kuntoYhdysvallat
-
Charles (Chuck) RaisonPeruutettu
-
Northwestern UniversityUnited States Department of DefenseValmisOsteoporoosi | Luukato | SelkäydinvammaYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrytointiKehon painon muutokset | Lihavuus, Lapsuus | Ruokavalio, TerveYhdysvallat
-
War Related Illness and Injury Study CenterValmisMonimutkaiset terveysongelmatYhdysvallat
-
Good Samaritan Hospital Medical Center, New YorkTuntematonMetastaattinen aivosyöpäYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchValmisMetastaasi primaarisen syövän aivoihinKanada
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Vanderbilt UniversityValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Trauma, psykologinenYhdysvallat
-
Centro Cardiologico MonzinoUniversity of Rome Tor Vergata; American Holistic Nurses Association (AHNA) ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSydämen vajaatoimintaItalia