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Une étude de phase III sur l'HMPL-760 en association avec R-GemOx contre un placebo en association avec R-GemOx dans le lymphome diffus à grandes cellules B récidivant/réfractaire

17 juillet 2026 mis à jour par: Hutchmed

Étude randomisée de phase III, en double aveugle, contrôlée positivement, évaluant l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique de HMPL-760 en association avec R-GemOx par rapport au placebo en association avec R-GemOx chez des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) en rechute/réfractaire

Il s'agit d'une étude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée positive, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du HMPL-760 en association avec R-GemOx par rapport à un placebo en association avec R-GemOx chez des patients atteints de DLBCL R/R.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les phases de l'étude comprennent la période de dépistage, la période de traitement, la période d'observation de la sécurité, la période de suivi de la SSP et la période de suivi de la SG.

La population cible de cette étude comprend les patients atteints de LNH-B diffus en rechute ou réfractaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

240

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Baoding, Chine
        • Recrutement
        • Baoding No.1 Central Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Haiying Yao
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
        • Chercheur principal:
          • Liang Wang
        • Contact:
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing GoBroad Hospital
        • Chercheur principal:
          • Kai Hu
        • Contact:
      • Bengbu, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yanli Yang
      • Changchun, Chine
        • Recrutement
        • The First Hospital of Jilin University
        • Chercheur principal:
          • Ou Bai
        • Contact:
      • Changsha, Chine
        • Recrutement
        • Hunan Cancer Hospital
        • Chercheur principal:
          • Hui Zhou
        • Contact:
      • Changsha, Chine
        • Recrutement
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • Chercheur principal:
          • Hongling Peng
        • Contact:
      • Changsha, Chine
        • Recrutement
        • People's Hospital of Hunan Province
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Can Liu
      • Chengdu, Chine
        • Recrutement
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Chercheur principal:
          • Liqun Zou
        • Contact:
      • Chengdu, Chine
        • Recrutement
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiaobing Huang
      • Chongqing, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Chercheur principal:
          • Xin Wang
        • Contact:
      • Chongqing, Chine
        • Recrutement
        • Chongqing University Cancer Hospital
        • Chercheur principal:
          • Yao Liu
        • Contact:
      • Fujian, Chine
        • Recrutement
        • Quanzhou First Hospital.Fujian
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiongpeng Zhu
      • Fuzhou, Chine
        • Recrutement
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jianzhen Shen
        • Contact:
      • Guangzhou, Chine
        • Recrutement
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Zhiming Li
        • Contact:
      • Guangzhou, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiaojuan Wei
      • Guangzhou, Chine
        • Recrutement
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University（The Second Clinical Medical College）
        • Chercheur principal:
          • Yuhua Li
        • Contact:
      • Guiyang, Chine
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Chercheur principal:
          • Yan Zhang
        • Contact:
      • Hangzhou, Chine
        • Recrutement
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Chercheur principal:
          • Haiyan Yang
        • Contact:
      • Hangzhou, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Chercheur principal:
          • Zhen Cai
        • Contact:
      • Harbin, Chine
        • Recrutement
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Qingyuan Zhang
      • Hefei, Chine
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zhimin Zhai
      • Jinan, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shuqian Xu
      • Jinan, Chine
        • Recrutement
        • Shandong Cancer hospital & institute
        • Chercheur principal:
          • Zengjun Li
        • Contact:
      • Kunming, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mingxia Shi
      • Nanchang, Chine
        • Recrutement
        • Jiangxi Cancer Hospital
        • Chercheur principal:
          • Yan Huang
        • Contact:
      • Nanjing, Chine
        • Recrutement
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • Chercheur principal:
          • Yan Zhang
        • Contact:
      • Nanjing, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jingyan Xu
      • Nanning, Chine
        • Recrutement
        • The first affiliated hospital of Guangxi Medical University
        • Chercheur principal:
          • Zhigang Peng
        • Contact:
      • Qingdao, Chine
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xia Zhao
      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Weili Zhao
        • Contact:
      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Tongji Hospital of Tongji University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ping Li
      • Shenyang, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Chercheur principal:
          • Wei Yang
        • Contact:
      • Shenzhen, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • ShenZhen People's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jihao Zhou
        • Contact:
      • Taiyuan, Chine
        • Recrutement
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
        • Chercheur principal:
          • Liping Su
        • Contact:
      • Tangshan, Chine
        • Recrutement
        • North China University of Science and Technology Affiliated Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zhenyu Yan
      • Tianjin, Chine
        • Recrutement
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Chercheur principal:
          • Zhengzi Qian
        • Contact:
          • Zhengzi Qian
          • Numéro de téléphone: 13702031222
          • E-mail: qzz@163.com
      • Tianjin, Chine
        • Recrutement
        • Tianjin People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xingli Zhao
      • Tianjin, Chine
        • Recrutement
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Chercheur principal:
          • Dehui Zou
        • Contact:
      • Wenzhou, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of WMU
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Songfu Jiang
      • Wuhan, Chine
        • Recrutement
        • Hubei Cancer Hospital
        • Chercheur principal:
          • Huijing Wu
        • Contact:
      • Wuhan, Chine
        • Recrutement
        • Wuhan Union Hospital of China
        • Chercheur principal:
          • Liling Zhang
        • Contact:
      • Xi'an, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University
        • Chercheur principal:
          • Pengcheng He
        • Contact:
      • Xi'an, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University (Xibei Hosiptal)
        • Chercheur principal:
          • Jie Liu
        • Contact:
      • Xiamen, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Chercheur principal:
          • Bing Xu
        • Contact:
      • Xuzhou, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wei Sang
      • Zhengzhou, Chine
        • Recrutement
        • Henan Cancer Hospital
        • Chercheur principal:
          • Keshu Zhou
        • Contact:
      • Zhengzhou, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xudong Zhang
      • Ürümqi, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • Chercheur principal:
          • Yan Li
        • Contact:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine
        • Recrutement
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contact:
          • Fangfang Lv
          • Numéro de téléphone: 18017312613
          • E-mail: Lvff80@163.com
        • Chercheur principal:
          • Fangfang Lv

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Signer le CIF et être capable de suivre les exigences du protocole d'étude ;
  2. Âge ≥ 18 ans ;
  3. Score de performance ECOG entre 0 et 2 ;
  4. Diagnostic de DLBCL confirmé par histopathologie ;
  5. L'investigateur juge que l'état actuel du patient nécessite un traitement supplémentaire ;
  6. Les patients doivent avoir au moins une lésion mesurable bidimensionnellement ;
  7. La survie attendue est supérieure à 12 semaines ;

Critères d'exclusion :

  1. Patients atteints d'un lymphome primaire ou secondaire du système nerveux central (LSNC) connu ou présentant des symptômes cliniques suggérant un LSNC ;
  2. Femmes enceintes (test de grossesse positif pendant la période de dépistage) ou allaitantes ;
  3. Insuffisance organique ;
  4. Antécédents connus actuels de maladie hépatique, y compris cirrhose, alcoolisme hépatique, infection active connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC) ;
  5. Antécédents d'hémorragie organique significative, y compris hémorragie gastro-intestinale, hématencéphale, hémoptysie, etc., dans les 8 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude ;
  6. Risque connu de saignement, tel qu'une déficience en facteur de coagulation, hémophilie vasculaire ; ou le patient reçoit un antagoniste de la vitamine K (warfarine) ;
  7. Les réactions toxiques du traitement antitumoral antérieur ne se sont pas rétablies au niveau ≤ grade 1 (sauf pour l'alopécie et la diminution de l'appétit et d'autres conditions clairement requises dans les critères d'inclusion et d'exclusion) ;
  8. Infection active cliniquement significative ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe expérimental
Les patients recevront HMPL-760 une fois par jour (QD) par voie orale en association avec le régime R-GemOx en cycles de 21 jours pour un total de 8 cycles. Le rituximab 375 mg/m² par voie IV est administré le jour 1 de chaque cycle, et la gemcitabine 1000 mg/m² par voie IV suivie de l'oxaliplatine 100 mg/m² par voie IV sont administrées le jour 2 de chaque cycle.
Médicament: HMPL-760
Les patients recevront HMPL-760 une fois par jour (QD) par voie orale.
Médicament: R-GemOx
Régime R-GemOx en cycles de 21 jours pour un total de 8 cycles. Le rituximab 375 mg/m² IV est administré le jour 1 de chaque cycle, et la gemcitabine 1000 mg/m² IV suivie de l'oxaliplatine 100 mg/m² IV est administrée le jour 2 de chaque cycle.
Autres noms:
  • Chlorhydrate de gemcitabine pour injection
  • Injection de rituximab
  • Injection d'Oxaliplatine
Comparateur placebo: Le groupe témoin
Dans le groupe témoin, un placebo QD à la même dose que le HMPL-760 du groupe expérimental sera administré, et la thérapie combinée est la même que dans le groupe expérimental.
Médicament: R-GemOx
Régime R-GemOx en cycles de 21 jours pour un total de 8 cycles. Le rituximab 375 mg/m² IV est administré le jour 1 de chaque cycle, et la gemcitabine 1000 mg/m² IV suivie de l'oxaliplatine 100 mg/m² IV est administrée le jour 2 de chaque cycle.
Autres noms:
  • Chlorhydrate de gemcitabine pour injection
  • Injection de rituximab
  • Injection d'Oxaliplatine
Médicament: Placebo HMPL-760
Les patients recevront le placebo HMPL-760 une fois par jour (QD) par voie orale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à environ deux ans
La survie sans progression (SSP) évaluée par l'investigateur L'efficacité est évaluée selon les Critères d'évaluation de l'efficacité de Lugano pour le lymphome malin (Cheson 2014). La SSP est définie comme le temps entre la randomisation et la progression de la maladie ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon l'événement qui survient en premier.
Jusqu'à environ deux ans
Fin de traitement (EOT)
Délai: Jusqu'à environ deux ans
Les données d'évaluation tumorale continueront à être collectées. Les données d'évaluation tumorale collectées après la fin du traitement (EOT) seront utilisées. Les données d'évaluation tumorale collectées pendant l'étude et après l'EOT seront incluses dans l'analyse de la SSP (stratégie de politique de traitement).
Jusqu'à environ deux ans
Traitement antitumoral systémique
Délai: Jusqu'à environ deux ans
Utilisation d'autres thérapies antitumorales systémiques avant progression de la maladie ou décès (en l'absence de progression de la maladie) : L'évaluation tumorale après utilisation d'autres thérapies antitumorales systémiques ne sera pas incluse dans l'analyse. Pour les patients utilisant d'autres thérapies antitumorales avant progression de la maladie ou décès (en l'absence de progression de la maladie), la survie sans progression sera censurée lors de la dernière évaluation tumorale évaluable avant l'utilisation d'autres thérapies antitumorales systémiques (stratégie hypothétique).
Jusqu'à environ deux ans
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à environ deux ans
L'OS est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause.
Jusqu'à environ deux ans
traitement antitumoral systématique
Délai: Jusqu'à environ deux ans
Les données de survie globale (OS) continueront à être collectées après l'autre thérapie anti-tumorale systématique, et les données de survie globale collectées avant et après l'autre thérapie anti-tumorale systématique seront incluses dans l'analyse (stratégie de politique de traitement).
Jusqu'à environ deux ans
Retrait prématuré du traitement de l'étude
Délai: Jusqu'à environ deux ans
Les données de SG continueront à être collectées après le retrait prématuré du patient du traitement de l'étude, et les données de SG collectées pendant le traitement de l'étude et après la fin du traitement seront incluses dans l'analyse (stratégie de politique de traitement).
Jusqu'à environ deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PFS évaluée par un comité d'examen indépendant (IRC)
Délai: Jusqu'à environ deux ans
L'efficacité est évaluée selon les critères d'évaluation de l'efficacité de Lugano pour le lymphome malin (Cheson 2014).
Jusqu'à environ deux ans
Taux de réponse objective (ORR) évalué par le comité d'évaluation indépendant (IRC) et par l'investigateur
Délai: Jusqu'à environ deux ans
Le taux de réponse objective (ORR) est défini comme le rapport des patients ayant atteint une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP)
Jusqu'à environ deux ans
Taux de réponse complète évalué par le comité indépendant de revue (IRC) et par l'investigateur
Délai: Jusqu'à environ deux ans
Le taux de réponse complète (RC) est défini comme le ratio de patients ayant atteint une réponse complète (RC)
Jusqu'à environ deux ans
Durée de la réponse (DoR) évaluée par le comité indépendant de revue (IRC) et par l'investigateur
Délai: Jusqu'à environ deux ans
Pour les patients qui ont atteint une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP), la durée de réponse (DoR) est définie comme le temps entre la première RC ou RP et la progression de la maladie ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
Jusqu'à environ deux ans
Taux de bénéfice clinique évalué par le comité indépendant de revue (IRC) et par l'investigateur (CBR)
Délai: Jusqu'à environ deux ans
Défini comme le ratio de patients présentant une réponse complète (RC), une réponse partielle (RP) ou une maladie stable (MS)
Jusqu'à environ deux ans
Temps jusqu'à la réponse (TTR) évalué par le comité indépendant de revue (IRC) et par l'investigateur
Délai: Jusqu'à environ deux ans
Le temps jusqu'à la réponse (TTR) est défini comme le temps entre le début du traitement et le premier taux de réponse objective (ORR)
Jusqu'à environ deux ans
Points d'extrémité de sécurité
Délai: Jusqu'à environ deux ans
  • Incidence et gravité des événements indésirables émergents du traitement (TEAE), incidence des événements indésirables graves émergents du traitement (TESAE), incidence des TEAE entraînant une interruption permanente, une interruption de dose et une réduction de dose, et leur corrélation avec le médicament à l'étude. La gravité est déterminée selon les critères communs de terminologie pour les événements indésirables de l'Institut national du cancer version 6.0 (NCI CTCAE 6.0).
  • Changements dans les tests de laboratoire, les signes vitaux, l'ECG 12 dérivations, etc.
Jusqu'à environ deux ans
Caractéristiques pharmacocinétiques du HMPL-760 chez les patients atteints de LNH-DLBCL R/R lorsqu'il est administré en association avec le R-GemOx
Délai: À la fin du cycle 4 (chaque cycle dure 21 jours)

y compris, mais sans s'y limiter, les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre de HMPL-760 avant la dose [concentrations résiduelles (Ctrough)] et après la dose (C1h et C2h) ; Si possible, un modèle pharmacocinétique de population (PPK) peut être utilisé pour générer des paramètres pharmacocinétiques. Si nécessaire, il peut également être combiné avec d'autres études pour une analyse de modèle.

Si possible, un modèle pharmacocinétique de population (PPK) peut être utilisé pour générer des paramètres pharmacocinétiques. Si nécessaire, il peut également être combiné avec d'autres études pour une analyse de modèle.
À la fin du cycle 4 (chaque cycle dure 21 jours)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des biomarqueurs
Délai: Jusqu'à environ deux ans
Détecter les mutations des gènes pilotes de tumeurs dans les échantillons de tissus et de sang, tels que MYD88 et CD79B, etc., et explorer la relation entre leur état de mutation et l'efficacité des médicaments.
Jusqu'à environ deux ans
Explorer le profil métabolique de HMPL-760 en combinaison avec R-GemOx chez les patients atteints de tumeur
Délai: Jusqu'à environ deux ans
Métabolites humains du HMPL-760 lors d'une co-administration avec le R-GemOx
Jusqu'à environ deux ans
Paramètres pharmacocinétiques de la gemcitabine et de l'oxaliplatine lorsqu'ils sont combinés avec le HMPL-760
Délai: Jusqu'à environ deux ans
concentration maximale à l'état d'équilibre (Cmax,ss)
Jusqu'à environ deux ans
Paramètres pharmacocinétiques de la gemcitabine et de l'oxaliplatin combinés au HMPL-760
Délai: Jusqu'à environ deux ans
temps pour atteindre la concentration maximale à l'état d'équilibre (Tmax,ss)
Jusqu'à environ deux ans
Paramètres pharmacocinétiques de la gemcitabine et de l'oxaliplatin lorsqu'ils sont combinés avec HMPL-760
Délai: Jusqu'à environ deux ans
La surface sous la courbe à l'état d'équilibre fait référence à la surface sous la courbe de concentration plasmatique-temps pendant un intervalle de dosage dans des conditions d'état d'équilibre (AUC,ss)
Jusqu'à environ deux ans
Paramètres pharmacocinétiques de la gemcitabine et de l'oxaliplatin lorsqu'ils sont combinés avec HMPL-760
Délai: Jusqu'à environ deux ans
Le taux auquel le médicament est éliminé de l'organisme (CL/F) (le cas échéant)
Jusqu'à environ deux ans
Paramètres pharmacocinétiques de la gemcitabine et de l'oxaliplatine en association avec le HMPL-760
Délai: Jusqu'à environ deux ans
Le volume de distribution calculé sur la base de la phase d'élimination terminale (Vz/F) (le cas échéant)
Jusqu'à environ deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Hutchmed

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Weili Zhao, Ruijin Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-760-00CH1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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