Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase III-studie van HMPL-760 in combinatie met R-GemOx versus placebo in combinatie met R-GemOx bij recidiverend/refractair DLBCL

17 juli 2026 bijgewerkt door: Hutchmed

Een fase III gerandomiseerde, dubbelblinde, positief gecontroleerde studie om de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van HMPL-760 in combinatie met R-GemOx te evalueren versus placebo in combinatie met R-GemOx bij patiënten met recidiverend/refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)

Dit is een fase III gerandomiseerd, dubbelblind, positief gecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van HMPL-760 in combinatie met R-GemOx versus placebo in combinatie met R-GemOx bij patiënten met R/R DLBCL te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeksfasen omvatten de screeningsperiode, behandelperiode, veiligheidsobservatieperiode, PFS-opvolgperiode en OS-opvolgperiode.

De doelpopulatie van dit onderzoek omvat patiënten met DLBCL die recidiverend of refractair zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

240

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Baoding, China
        • Werving
        • Baoding No.1 Central Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Haiying Yao
      • Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liang Wang
        • Contact:
      • Beijing, China
        • Werving
        • Beijing GoBroad Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kai Hu
        • Contact:
      • Bengbu, China
        • Werving
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yanli Yang
      • Changchun, China
        • Werving
        • The First Hospital of Jilin University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ou Bai
        • Contact:
      • Changsha, China
        • Werving
        • Hunan Cancer Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hui Zhou
        • Contact:
      • Changsha, China
        • Werving
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hongling Peng
        • Contact:
      • Changsha, China
        • Werving
        • People's Hospital of Hunan Province
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Can Liu
      • Chengdu, China
        • Werving
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liqun Zou
        • Contact:
      • Chengdu, China
        • Werving
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaobing Huang
      • Chongqing, China
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xin Wang
        • Contact:
      • Chongqing, China
        • Werving
        • Chongqing University Cancer Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yao Liu
        • Contact:
      • Fujian, China
        • Werving
        • Quanzhou First Hospital.Fujian
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiongpeng Zhu
      • Fuzhou, China
        • Werving
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jianzhen Shen
        • Contact:
      • Guangzhou, China
        • Werving
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhiming Li
        • Contact:
      • Guangzhou, China
        • Nog niet aan het werven
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaojuan Wei
      • Guangzhou, China
        • Werving
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University（The Second Clinical Medical College）
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yuhua Li
        • Contact:
      • Guiyang, China
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yan Zhang
        • Contact:
      • Hangzhou, China
        • Werving
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Haiyan Yang
        • Contact:
      • Hangzhou, China
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhen Cai
        • Contact:
      • Harbin, China
        • Werving
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qingyuan Zhang
      • Hefei, China
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhimin Zhai
      • Jinan, China
        • Nog niet aan het werven
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shuqian Xu
      • Jinan, China
        • Werving
        • Shandong Cancer hospital & institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zengjun Li
        • Contact:
      • Kunming, China
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mingxia Shi
      • Nanchang, China
        • Werving
        • Jiangxi Cancer Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yan Huang
        • Contact:
      • Nanjing, China
        • Werving
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yan Zhang
        • Contact:
      • Nanjing, China
        • Nog niet aan het werven
        • Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jingyan Xu
      • Nanning, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhigang Peng
        • Contact:
      • Qingdao, China
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xia Zhao
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Weili Zhao
        • Contact:
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Tongji Hospital of Tongji University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ping Li
      • Shenyang, China
        • Nog niet aan het werven
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wei Yang
        • Contact:
      • Shenzhen, China
        • Nog niet aan het werven
        • Shenzhen People's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jihao Zhou
        • Contact:
      • Taiyuan, China
        • Werving
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liping Su
        • Contact:
      • Tangshan, China
        • Werving
        • North China University of Science and Technology Affiliated Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhenyu Yan
      • Tianjin, China
        • Werving
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhengzi Qian
        • Contact:
          • Zhengzi Qian
          • Telefoonnummer: 13702031222
          • E-mail: qzz@163.com
      • Tianjin, China
        • Werving
        • Tianjin People's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xingli Zhao
      • Tianjin, China
        • Werving
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dehui Zou
        • Contact:
      • Wenzhou, China
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of WMU
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Songfu Jiang
      • Wuhan, China
        • Werving
        • Hubei Cancer Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Huijing Wu
        • Contact:
      • Wuhan, China
        • Werving
        • Wuhan Union Hospital of China
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liling Zhang
        • Contact:
      • Xi'an, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pengcheng He
        • Contact:
      • Xi'an, China
        • Nog niet aan het werven
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University (Xibei Hosiptal)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jie Liu
        • Contact:
      • Xiamen, China
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bing Xu
        • Contact:
      • Xuzhou, China
        • Nog niet aan het werven
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wei Sang
      • Zhengzhou, China
        • Werving
        • Henan Cancer Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Keshu Zhou
        • Contact:
      • Zhengzhou, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xudong Zhang
      • Ürümqi, China
        • Nog niet aan het werven
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yan Li
        • Contact:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Werving
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fangfang Lv

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Het ICF ondertekenen en in staat zijn om aan de vereisten van het studieprotocol te voldoen;
  2. Leeftijd ≥18 jaar;
  3. ECOG prestatiestatus score tussen 0 en 2;
  4. Histopathologisch bevestigde diagnose van DLBCL;
  5. De onderzoeker beoordeelt dat de huidige toestand van de patiënt verdere behandeling vereist;
  6. Patiënten moeten ten minste één tweedimensionaal meetbare laesie hebben;
  7. Verwachte overleving is meer dan 12 weken;

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met bekende primaire of secundaire lymfoom van het centrale zenuwstelsel (CNSL) of de aanwezigheid van klinische symptomen die wijzen op CNSL;
  2. Vrouwen die zwanger zijn (positieve zwangerschapstest tijdens de screeningsperiode) of borstvoeding geven;
  3. Orgaaninsufficiëntie;
  4. Momenteel bekende voorgeschiedenis van leverziekte, waaronder cirrose, alcoholische lever, bekende actieve infectie met humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis B-virus (HBV) of hepatitis C-virus (HCV);
  5. Voorgeschiedenis van significante orgaanbloeding, waaronder gastro-intestinale bloeding, hersenbloeding, hemoptoë, etc., binnen 8 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het studiegeneesmiddel;
  6. Bekend risico op bloedingen, zoals stollingsfactor deficiëntie, vasculaire hemofilie; of de patiënt krijgt vitamine K-antagonist (warfarine);
  7. De toxische reacties van eerdere antitumortherapie zijn niet hersteld tot het niveau van ≤ graad 1 (behalve alopecia en verminderde eetlust en andere aandoeningen die duidelijk zijn vereist in de insluitings- en uitsluitingscriteria);
  8. Klinisch significante actieve infectie;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De experimentele groep
Patiënten krijgen HMPL-760 éénmaal daags (QD) oraal toegediend in combinatie met het R-GemOx-regime in cycli van 21 dagen voor in totaal 8 cycli. Rituximab 375 mg/m² IV wordt toegediend op dag 1 van elke cyclus, en gemcitabine 1000 mg/m² IV gevolgd door oxaliplatin 100 mg/m² IV wordt toegediend op dag 2 van elke cyclus.
Geneesmiddel: HMPL-760
Patiënten zullen HMPL-760 eenmaal daags (QD) oraal innemen.
Geneesmiddel: R-GemOx
R-GemOx-regime in cycli van 21 dagen voor in totaal 8 cycli.
Rituximab 375 mg/m² IV wordt toegediend op dag 1 van elke cyclus, en gemcitabine 1000 mg/m² IV gevolgd door oxaliplatin 100 mg/m² IV wordt toegediend op dag 2 van elke cyclus.
Andere namen:
  • Gemcitabine Hydrochloride voor injectie
  • Rituximab-injectie
  • Oxaliplatin-injectie
Placebo-vergelijker: De controlegroep
In de controlegroep wordt placebo QD toegediend in dezelfde dosering als HMPL-760 in de experimentele groep, en de combinatietherapie is hetzelfde als in de experimentele groep.
Geneesmiddel: R-GemOx
R-GemOx-regime in cycli van 21 dagen voor in totaal 8 cycli.
Rituximab 375 mg/m² IV wordt toegediend op dag 1 van elke cyclus, en gemcitabine 1000 mg/m² IV gevolgd door oxaliplatin 100 mg/m² IV wordt toegediend op dag 2 van elke cyclus.
Andere namen:
  • Gemcitabine Hydrochloride voor injectie
  • Rituximab-injectie
  • Oxaliplatin-injectie
Geneesmiddel: HMPL-760 Placebo
Patiënten zullen HMPL-760-placebo eenmaal daags (QD) oraal toegediend krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer twee jaar
Onderzoeker-beoordeelde progressievrije overleving (PFS) De werkzaamheid wordt geëvalueerd met behulp van de Lugano Werkzaamheidsevaluatiecriteria voor Maligne Lymfoom (Cheson 2014). PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot PD of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot ongeveer twee jaar
Einde van de behandeling (EOT)
Tijdsspanne: Tot ongeveer twee jaar
Tumorbeoordelingsgegevens zullen blijven worden verzameld. Tumorbeoordelingsgegevens die na het einde van de behandeling (EOT) zijn verzameld, zullen worden gebruikt. Tumorbeoordelingsgegevens die tijdens de studie en na EOT zijn verzameld, zullen worden opgenomen in de PFS-analyse (behandelingsbeleidsstrategie).
Tot ongeveer twee jaar
Systemische antitumortherapie
Tijdsspanne: Tot ongeveer twee jaar
Gebruik van andere systemische antitumortherapie vóór PD of overlijden (bij afwezigheid van PD): Tumorevaluatie na gebruik van andere systemische antitumortherapie zal niet worden meegenomen in de analyse. Voor patiënten die andere antitumortherapie gebruiken vóór PD of overlijden (bij afwezigheid van PD), wordt PFS gecensureerd bij de laatste evalueerbare tumorevaluatie vóór het gebruik van andere systemische antitumortherapie (hypothetische strategie).
Tot ongeveer twee jaar
Overall survival (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer twee jaar
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot ongeveer twee jaar
systematische antitumortherapie
Tijdsspanne: Tot ongeveer twee jaar
OS-data zal ook na de andere systemische antitumortherapie worden verzameld, en de OS-data die vóór en na andere systemische antitumortherapie zijn verzameld, zullen in de analyse worden opgenomen (behandelingsbeleidsstrategie).
Tot ongeveer twee jaar
Voortijdige beëindiging van de studiebehandeling
Tijdsspanne: Tot ongeveer twee jaar
OS-data zal blijven worden verzameld na voortijdige terugtrekking van de patiënt uit de studiebehandeling, en de OS-data die tijdens de studiebehandeling en na EOT zijn verzameld, zullen in de analyse worden opgenomen (behandelingsbeleidsstrategie).
Tot ongeveer twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onafhankelijke beoordelingscommissie (IRC)-beoordeelde PFS
Tijdsspanne: Tot ongeveer twee jaar
De effectiviteit wordt geëvalueerd met behulp van de Lugano Efficacy Evaluation Criteria for Malignant Lymphoma (Cheson 2014).
Tot ongeveer twee jaar
IRC- en door onderzoeker beoordeelde objectieve responsratio (ORR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer twee jaar
Objective Response Rate (ORR) wordt gedefinieerd als de verhouding van patiënten die een volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) bereikten
Tot ongeveer twee jaar
IRC- en onderzoeker-beoordeelde volledige responsratio (CRR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer twee jaar
Complete response (CR) rate is gedefinieerd als de verhouding van patiënten die een complete respons (CR) bereikten
Tot ongeveer twee jaar
IRC- en onderzoeker-geëvalueerde duur van respons (DoR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer twee jaar
Voor patiënten die een complete respons (CR) of partiële respons (PR) bereikten, wordt de duur van respons (DoR) gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste CR of PR tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Tot ongeveer twee jaar
IRC- en onderzoeker-geëvalueerde klinische responssnelheid (CBR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer twee jaar
Gedefinieerd als de verhouding van patiënten met een volledig respons (CR), gedeeltelijk respons (PR) of stabiele ziekte (SD)
Tot ongeveer twee jaar
IRC- en onderzoeker-beoordeelde tijd tot respons (TTR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer twee jaar
Time To Response (TTR) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het starten van de behandeling tot de eerste objectieve responsratio (ORR)
Tot ongeveer twee jaar
Veiligheids-eindpunten
Tijdsspanne: Tot ongeveer twee jaar
  • Incidentie en ernst van behandeling-gerelateerde bijwerkingen (TEAEs), incidentie van behandeling-gerelateerde ernstige bijwerkingen (TESAEs), incidentie van TEAEs die leiden tot permanente stopzetting, dosisonderbreking en dosisvermindering, en hun correlatie met het onderzoeksgeneesmiddel. De ernst wordt bepaald volgens de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 6.0 (NCI CTCAE 6.0).
  • Veranderingen in laboratoriumtests, vitale functies, 12-afleidingen ECG, etc.
Tot ongeveer twee jaar
PK-kenmerken van HMPL-760 bij patiënten met R/R DLBCL wanneer toegediend in combinatie met R-GemOx
Tijdsspanne: Aan het einde van Cyclus 4 (elke cyclus duurt 21 dagen)

inclusief maar niet beperkt tot steady-state plasmaconcentraties van HMPL-760 vóór dosering [trough concentraties (Ctrough)] en na dosering (C1h en C2h); Indien mogelijk kan een populatiefarmacokinetisch (PPK) model worden gebruikt om PK-parameters te genereren. Indien nodig kan het ook worden gecombineerd met andere studies voor modelanalyse.

Indien mogelijk kan een populatiefarmacokinetisch (PPK) model worden gebruikt om PK-parameters te genereren. Indien nodig kan het ook worden gecombineerd met andere studies voor modelanalyse.
Aan het einde van Cyclus 4 (elke cyclus duurt 21 dagen)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkerbeoordeling
Tijdsspanne: Tot ongeveer twee jaar
Detecteer tumor driver-genmutaties in weefsel- en bloedmonsters, zoals MYD88 en CD79B, enz., en onderzoek de relatie tussen hun mutatiestatus en geneesmiddelwerkzaamheid.
Tot ongeveer twee jaar
Om het metabolietenprofiel van HMPL-760 in combinatie met R-GemOx bij tumorpatiënten te onderzoeken
Tijdsspanne: Tot ongeveer twee jaar
Menselijke metabolieten van HMPL-760 bij gelijktijdige toediening met R-GemOx
Tot ongeveer twee jaar
Farmacokinetische parameters van gemcitabine en oxaliplatin in combinatie met HMPL-760
Tijdsspanne: Tot ongeveer twee jaar
maximale concentratie in steady-state (Cmax,ss)
Tot ongeveer twee jaar
Farmacokinetische parameters van gemcitabine en oxaliplatin in combinatie met HMPL-760
Tijdsspanne: Tot ongeveer twee jaar
tijd tot maximale concentratie in steady-state (Tmax,ss)
Tot ongeveer twee jaar
Farmacokinetische parameters van gemcitabine en oxaliplatin in combinatie met HMPL-760
Tijdsspanne: Tot ongeveer twee jaar
Area Under the Curve in steady-state verwijst naar het gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve tijdens een doseringsinterval onder steady-state condities (AUC,ss)
Tot ongeveer twee jaar
Farmacokinetische parameters van gemcitabine en oxaliplatin in combinatie met HMPL-760
Tijdsspanne: Tot ongeveer twee jaar
De snelheid waarmee het medicijn uit het lichaam wordt geëlimineerd (CL/F) (indien van toepassing)
Tot ongeveer twee jaar
Farmacokinetische parameters van gemcitabine en oxaliplatin wanneer gecombineerd met HMPL-760
Tijdsspanne: Tot ongeveer twee jaar
Het distributievolume berekend op basis van de terminale eliminatiefase (Vz/F) (indien van toepassing)
Tot ongeveer twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hutchmed

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Weili Zhao, Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-760-00CH1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren