Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase III-studie av HMPL-760 i kombinasjon med R-GemOx versus placebo i kombinasjon med R-GemOx ved relapserende/refraktær DLBCL

17. juli 2026 oppdatert av: Hutchmed

En fase III randomisert, dobbelblind, positivkontrollert studie for å evaluere effekt, sikkerhet og farmakokinetikk av HMPL-760 i kombinasjon med R-GemOx versus placebo i kombinasjon med R-GemOx hos pasienter med tilbakefallende/refraktær diffus storcelle lymfom (DLBCL)

Dette er en fase III randomisert, dobbeltblind, positivt kontrollert studie for å evaluere effekt, sikkerhet og farmakokinetikk av HMPL-760 i kombinasjon med R-GemOx versus placebo i kombinasjon med R-GemOx hos pasienter med R/R DLBCL.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiefasene inkluderer screeningsperiode, behandlingsperiode, sikkerhetsobservasjonsperiode, PFS-oppfølgingsperiode og OS-oppfølgingsperiode.

Målpopulasjonen for denne studien inkluderer pasienter med DLBCL som har tilbakefall eller er refraktære.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

240

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Baoding, Kina
        • Rekruttering
        • Baoding No.1 Central Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Haiying Yao
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Liang Wang
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing GoBroad Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Kai Hu
        • Ta kontakt med:
      • Bengbu, Kina
        • Rekruttering
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yanli Yang
      • Changchun, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Hovedetterforsker:
          • Ou Bai
        • Ta kontakt med:
      • Changsha, Kina
        • Rekruttering
        • Hunan Cancer Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Hui Zhou
        • Ta kontakt med:
      • Changsha, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Hovedetterforsker:
          • Hongling Peng
        • Ta kontakt med:
      • Changsha, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Hunan Province
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Can Liu
      • Chengdu, Kina
        • Rekruttering
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Hovedetterforsker:
          • Liqun Zou
        • Ta kontakt med:
      • Chengdu, Kina
        • Rekruttering
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaobing Huang
      • Chongqing, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Xin Wang
        • Ta kontakt med:
      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • Chongqing University Cancer Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Yao Liu
        • Ta kontakt med:
      • Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • Quanzhou First Hospital.Fujian
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiongpeng Zhu
      • Fuzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jianzhen Shen
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Zhiming Li
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaojuan Wei
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University（The Second Clinical Medical College）
        • Hovedetterforsker:
          • Yuhua Li
        • Ta kontakt med:
      • Guiyang, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Yan Zhang
        • Ta kontakt med:
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Haiyan Yang
        • Ta kontakt med:
      • Hangzhou, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Hovedetterforsker:
          • Zhen Cai
        • Ta kontakt med:
      • Harbin, Kina
        • Rekruttering
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Qingyuan Zhang
      • Hefei, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhimin Zhai
      • Jinan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shuqian Xu
      • Jinan, Kina
        • Rekruttering
        • Shandong Cancer hospital & institute
        • Hovedetterforsker:
          • Zengjun Li
        • Ta kontakt med:
      • Kunming, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mingxia Shi
      • Nanchang, Kina
        • Rekruttering
        • Jiangxi Cancer Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Yan Huang
        • Ta kontakt med:
      • Nanjing, Kina
        • Rekruttering
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Yan Zhang
        • Ta kontakt med:
      • Nanjing, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jingyan Xu
      • Nanning, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Zhigang Peng
        • Ta kontakt med:
      • Qingdao, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xia Zhao
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Weili Zhao
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital of Tongji University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ping Li
      • Shenyang, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Wei Yang
        • Ta kontakt med:
      • Shenzhen, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shenzhen People's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jihao Zhou
        • Ta kontakt med:
      • Taiyuan, Kina
        • Rekruttering
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Liping Su
        • Ta kontakt med:
      • Tangshan, Kina
        • Rekruttering
        • North China University of Science and Technology Affiliated Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhenyu Yan
      • Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Zhengzi Qian
        • Ta kontakt med:
          • Zhengzi Qian
          • Telefonnummer: 13702031222
          • E-post: qzz@163.com
      • Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xingli Zhao
      • Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Hovedetterforsker:
          • Dehui Zou
        • Ta kontakt med:
      • Wenzhou, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of WMU
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Songfu Jiang
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • Hubei Cancer Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Huijing Wu
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • Wuhan Union Hospital of China
        • Hovedetterforsker:
          • Liling Zhang
        • Ta kontakt med:
      • Xi'an, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Hovedetterforsker:
          • Pengcheng He
        • Ta kontakt med:
      • Xi'an, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University (Xibei Hosiptal)
        • Hovedetterforsker:
          • Jie Liu
        • Ta kontakt med:
      • Xiamen, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Hovedetterforsker:
          • Bing Xu
        • Ta kontakt med:
      • Xuzhou, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wei Sang
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Keshu Zhou
        • Ta kontakt med:
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xudong Zhang
      • Ürümqi, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • Hovedetterforsker:
          • Yan Li
        • Ta kontakt med:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fangfang Lv

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signere samtykkeerklæringen (ICF) og kunne følge kravene i studieforskningsprotokollen;
  2. Alder ≥18 år;
  3. ECOG prestasjonsstatus score mellom 0 og 2;
  4. Histopatologisk bekreftet diagnose av DLBCL;
  5. Forskeren vurderer at pasientens nåværende tilstand krever videre behandling;
  6. Pasienter skal ha minst én todimensjonalt målbart lesjon;
  7. Forventet overlevelse er mer enn 12 uker;

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med kjent primær eller sekundær sentralnervesystem lymfom (CNSL) eller tilstedeværelse av kliniske symptomer som tyder på CNSL;
  2. Kvinner som er gravide (positiv graviditetstest i screeningsperioden) eller ammer;
  3. Organsvikt;
  4. Nåværende kjent historie med leversykdom, inkludert cirrose, alkoholrelatert leversykdom, kjent aktiv infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus (HBV), eller hepatitt C-virus (HCV);
  5. Historie med signifikant organblødning, inkludert gastrointestinal blødning, hjerneblødning, hemoptyse, etc., innen 8 uker før første dose av studiemedikamentet;
  6. Kjent risiko for blødning, som koagulasjonsfaktormangel, vaskulær hemofili; eller pasienten mottar vitamin K-antagonist (warfarin);
  7. Toksiske reaksjoner fra tidligere antikreftbehandling har ikke kommet seg til nivå ≤ grad 1 (bortsett fra hårtap og nedsatt appetitt og andre tilstander som er spesifikt angitt i inklusjons- og eksklusjonskriteriene);
  8. Klinisk signifikant aktiv infeksjon;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Den eksperimentelle gruppen
Pasienter vil motta HMPL-760 én gang daglig (QD) oralt i kombinasjon med R-GemOx-regimet i 21-dagers sykluser i totalt 8 sykluser.
Rituximab 375 mg/m² IV gis på dag 1 i hver syklus, og gemcitabin 1000 mg/m² IV etterfulgt av oksaliplatin 100 mg/m² IV gis på dag 2 i hver syklus.
Legemiddel: HMPL-760
Pasienter vil motta HMPL-760 en gang daglig (QD) oralt.
Legemiddel: R-GemOx
R-GemOx-regimet i 21-dagers sykluser totalt i 8 sykluser.
Rituximab 375 mg/m² IV gis på dag 1 i hver syklus, og gemcitabin 1000 mg/m² IV etterfulgt av oksaliplatin 100 mg/m² IV gis på dag 2 i hver syklus.
Andre navn:
  • Gemcitabinhydroklorid til injeksjon
  • Rituximab injeksjon
  • Oxaliplatin-injeksjon
Placebo komparator: Kontrollgruppen
Placebo QD i samme dose som HMPL-760 i eksperimentgruppen vil bli gitt i kontrollgruppen, og kombinasjonsbehandlingen er den samme som i eksperimentgruppen.
Legemiddel: R-GemOx
R-GemOx-regimet i 21-dagers sykluser totalt i 8 sykluser.
Rituximab 375 mg/m² IV gis på dag 1 i hver syklus, og gemcitabin 1000 mg/m² IV etterfulgt av oksaliplatin 100 mg/m² IV gis på dag 2 i hver syklus.
Andre navn:
  • Gemcitabinhydroklorid til injeksjon
  • Rituximab injeksjon
  • Oxaliplatin-injeksjon
Legemiddel: HMPL-760 Placebo
Pasientene vil motta HMPL-760 placebo én gang daglig (QD) peroralt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opp til omtrent to år
Undersøker-vurdert progresjonsfri overlevelse (PFS) Effektivitet vurderes ved bruk av Lugano Effektivitetsvurderingskriterier for Malignt Lymfom (Cheson 2014). PFS er definert som tiden fra randomisering til PD eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Opp til omtrent to år
Behandlingsslutt (EOT)
Tidsramme: I opptil omtrent to år
Tumorvurderingsdata vil fortsatt bli innsamlet. Tumorvurderingsdata som samles inn etter behandlingsslutt (EOT) vil bli brukt. Tumorvurderingsdata som samles inn under studien og etter EOT vil bli inkludert i PFS-analysen (behandlingspolitikk-strategi).
I opptil omtrent to år
Systemisk antikreftbehandling
Tidsramme: I opptil omtrent to år
Bruk av annen systemisk antitumorterapi før PD eller død (i fravær av PD): Vurdering av svulst etter bruk av annen systemisk antitumorterapi vil ikke bli inkludert i analysen. For pasienter som bruker annen antitumorterapi før PD eller død (i fravær av PD), vil PFS bli sensurert ved den siste vurderbare svulstvurderingen før bruk av annen systematisk antitumorterapi (hypotetisk strategi).
I opptil omtrent to år
Overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil omtrent to år
OS er definert som tiden fra randomisering til død av enhver årsak.
Opptil omtrent to år
systematisk antikreftbehandling
Tidsramme: Opptil omtrent to år
OS-data vil fortsette å bli samlet inn etter den andre systematiske antikreft-terapien, og OS-data som er samlet inn før og etter annen systematisk antikreft-terapi vil bli inkludert i analysen (behandlingspolitikk-strategi).
Opptil omtrent to år
Förtida uttrekning fra studiemedisinering
Tidsramme: Opptil cirka to år
OS-data vil fortsatt bli samlet inn etter pasientens for tidlige uttrekning fra studiebehandlingen, og OS-data som er samlet inn under studiebehandlingen og etter EOT vil bli inkludert i analysen (behandlingspolicy-strategi).
Opptil cirka to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uavhengig vurderingskomité (IRC)-vurdert PFS
Tidsramme: Opp til omtrent to år
Effekt evalueres ved bruk av Lugano-effektevalueringkriterier for ondartet lymfom (Cheson 2014).
Opp til omtrent to år
IRC- og forsker-vurdert objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Opptil omtrent to år
Objektiv responsrate (ORR) er definert som forholdet mellom pasienter som oppnådde fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR)
Opptil omtrent to år
IRC- og undersøker-vurdert komplett responsrate (CRR)
Tidsramme: Opptil omtrent to år
Fullstendig respons (CR) rate er definert som forholdet mellom pasienter som oppnådde fullstendig respons (CR)
Opptil omtrent to år
IRC- og forsker-vurdert responsvarighet (DoR)
Tidsramme: Opptil omtrent to år
For pasienter som oppnådde komplett respons (CR) eller delvis respons (PR), defineres responsvarighet (DoR) som tiden fra første CR eller PR til sykdomsprogresjon eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først
Opptil omtrent to år
IRC- og undersøker-vurdert klinisk fordel rate (CBR)
Tidsramme: Opptil omtrent to år
Definert som forholdet mellom pasienter med komplett respons (CR), delvis respons (PR) eller stabil sykdom (SD)
Opptil omtrent to år
IRC- og undersøker-vurdert tid til respons (TTR)
Tidsramme: Opp til omtrent to år
Time To Response (TTR) er definert som tiden fra starten av behandling til den første objektive responsraten (ORR)
Opp til omtrent to år
Sikkerhetsendepunkter
Tidsramme: Opptil omtrent to år
  • Forekomst og alvorlighetsgrad av behandlingsrelaterte bivirkninger (TEAEs), forekomst av behandlingsrelaterte alvorlige bivirkninger (TESAEs), forekomst av TEAEs som fører til permanent avbrudd, doseavbrudd og dosereduksjon, og deres sammenheng med studielegemiddelet. Alvorlighetsgraden fastsettes i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 6.0 (NCI CTCAE 6.0).
  • Endringer i laboratorieprøver, vitale tegn, 12-avledning EKG, etc.
Opptil omtrent to år
PK-egenskapene til HMPL-760 hos pasienter med R/R DLBCL når det administreres i kombinasjon med R-GemOx
Tidsramme: Ved slutten av syklus 4 (hver syklus er 21 dager)

inkludert, men ikke begrenset til, likevektstilstand plasmakonsentrasjoner av HMPL-760 før dose [bunnkonsentrasjoner (Ctrough)] og etter dose (C1h og C2h); Hvis mulig, kan en populasjonsfarmakokinetisk (PPK) modell brukes til å generere PK-parametere. Hvis nødvendig, kan den også kombineres med andre studier for modellanalyse.

Hvis mulig, kan en populasjonsfarmakokinetisk (PPK) modell brukes til å generere PK-parametere. Hvis nødvendig, kan den også kombineres med andre studier for modellanalyse.
Ved slutten av syklus 4 (hver syklus er 21 dager)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkørvurdering
Tidsramme: Opptil omtrent to år
Oppdag mutasjoner i tumorfremdriver-gener i vevs- og blodprøver, som MYD88 og CD79B, osv., og utforsk forholdet mellom deres mutasjonsstatus og legemiddeleffekt.
Opptil omtrent to år
Å utforske metabolittprofilen til HMPL-760 i kombinasjon med R-GemOx hos kreftpasienter
Tidsramme: Opptil omtrent to år
Humane metabolitter av HMPL-760 ved samtidig administrering med R-GemOx
Opptil omtrent to år
Farmakokinetiske parametre for gemcitabin og oksaliplatin i kombinasjon med HMPL-760
Tidsramme: Opptil omtrent to år
maksimum konsentrasjon i steady-state (Cmax,ss)
Opptil omtrent to år
Farmakokinetiske parametere for gemcitabin og oksaliplatin når kombinert med HMPL-760
Tidsramme: Opptil omtrent to år
tid til maksimal konsentrasjon i steady-state (Tmax,ss)
Opptil omtrent to år
Farmakokinetiske parametere for gemcitabin og oksaliplatin når kombinert med HMPL-760
Tidsramme: I opptil omtrent to år
Areal under kurven ved steady state refererer til arealet under plasmakonsentrasjon-tid-kurven i løpet av en doseringsintervall ved steady state-forhold (AUC,ss)
I opptil omtrent to år
Farmakokinetiske parametre for gemcitabin og oksaliplatin når kombinert med HMPL-760
Tidsramme: Opptil omtrent to år
Hastigheten som legemiddelet elimineres fra kroppen (CL/F) (hvis aktuelt)
Opptil omtrent to år
Farmakokinetiske parametere for gemcitabin og oksaliplatin når de kombineres med HMPL-760
Tidsramme: Opptil omtrent to år
Distribusjonsvolumet beregnet basert på eliminasjonsfasen (Vz/F) (hvis aktuelt)
Opptil omtrent to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hutchmed

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Weili Zhao, Ruijin Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-760-00CH1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere