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Tuvusertib dans l'astrocytome avec mutation ATRX (TUVASTRAT)

1 avril 2026 mis à jour par: Grupo Español de Investigación en Neurooncología

Efficacité du Tuvusertib dans l'Astrocytome Mutant IDH Récurrent avec Mutation ATRX, un Essai Prospectif de Phase II.

L'étude TUVASTRAT est un essai clinique de phase 2, non randomisé, à deux cohortes, CRS, évaluant le tuvusertib chez des patients présentant une première récidive d'astrocytome avec mutation IDH1/2, mutation ATRX et mutation p53 (grade 2-4 selon la classification OMS). Le statut mutationnel d'IDH (requis pour le diagnostic) est également requis. CDKN2A et ATRX seront également déterminés localement selon les standards de soins.

Tous les patients inclus doivent avoir reçu une chimiothérapie de première intention et avoir présenté une progression avec rehaussement de contraste. Les patients éligibles sont répartis en deux cohortes selon leur éligibilité à une chirurgie de rattrapage :

  • Cohorte A : Première récidive d'astrocytome avec mutation IDH1/2 et mutation ATRX, NON éligible à une chirurgie de rattrapage.
  • Cohorte B : Première récidive d'astrocytome avec mutation IDH1/2 et mutation ATRX, candidats à une chirurgie de rattrapage.

L'hypothèse principale est que le traitement par le tuvusertib, un inhibiteur d'ATR, améliorera les résultats d'efficacité et augmentera le taux de PFS à 6 mois de 45% rapporté par les thérapies standard jusqu'à 65% chez les patients atteints d'astrocytomes récidivants avec mutation IDH et mutation ATRX.

Les visites cliniques auront lieu toutes les 3 semaines ±3 jours. Les évaluations tumorales par IRM selon les critères RANO 2.0 seront réalisées à l'inclusion, puis toutes les 12 semaines +/-2 semaines (Q12W) jusqu'à progression, retrait du patient, début d'une nouvelle ligne de traitement ou décès. Ce calendrier doit être maintenu indépendamment de tout retard dans l'administration du traitement. Après la première suspicion de progression, nous recommandons une deuxième IRM à 4-8 semaines pour confirmer la progression, sauf en cas de progression clinique. Les images IRM seront évaluées par l'investigateur principal et des radiologues centraux.

L'essai inclut l'évaluation de la sécurité (effets indésirables, comorbidités) tout au long de la période d'étude à chaque visite, la collecte des résultats rapportés par les patients liés à la santé via des questionnaires validés à l'inclusion, coïncidant avec les évaluations tumorales et à la visite de sécurité. L'état neurologique/neurocognitif sera évalué par des tests validés administrés par les médecins. De plus, les mutations ATRX, IDH, P53 et CDK2A seront révisées centralement dans des biopsies tumorales ou des tissus tumoraux archivés obtenus aussi près que possible de l'inclusion. Les PK seront déterminés dans des échantillons sanguins périphériques épars pendant la phase de traitement.

L'étude inclut un comité de surveillance des données de sécurité (DSMC) pour examiner régulièrement la sécurité et l'efficacité. Le DSMC examinera l'efficacité et la sécurité au moins une fois par an et plus fréquemment si nécessaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espagne, 07120
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Contact:
          • Responsible person Designated by the Sponsor
          • Numéro de téléphone: 0034934344412
          • E-mail: investigacion@mfar.net
        • Chercheur principal:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espagne, 08036
        • Recrutement
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contact:
          • Responsible person Designated by the Sponsor
          • Numéro de téléphone: 0034934344412
          • E-mail: investigacion@mfar.net
        • Chercheur principal:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
      • Barcelona, Barcelona, Espagne, 08035
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Contact:
          • Responsible person Designated by the Sponsor
          • Numéro de téléphone: 0034934344412
          • E-mail: investigacion@mfar.net
        • Chercheur principal:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Espagne, 48903
        • Recrutement
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Contact:
          • Responsible person Designated by the Sponsor
          • Numéro de téléphone: 0034934344412
          • E-mail: investigacion@mfar.net
        • Chercheur principal:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Granada
      • Granada, Granada, Espagne, 18014
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Contact:
          • Responsible person Designated by the Sponsor
          • Numéro de téléphone: 0034934344412
          • E-mail: investigacion@mfar.net
        • Chercheur principal:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espagne, 28034
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Contact:
          • Responsible person Designated by the Sponsor
          • Numéro de téléphone: 0034934344412
          • E-mail: investigacion@mfar.net
        • Chercheur principal:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espagne, 36312
        • Recrutement
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
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          • Responsible person Designated by the Sponsor
          • Numéro de téléphone: 0034934344412
          • E-mail: investigacion@mfar.net
        • Chercheur principal:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Espagne, 37007
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
        • Chercheur principal:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
        • Contact:
          • Resposible person Designated by the Sponsor
          • Numéro de téléphone: 0034934344412
          • E-mail: investigacion@mfar.net
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espagne, 41013
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Contact:
          • Responsible person Designated by the Sponsor
          • Numéro de téléphone: 0034934344412
          • E-mail: investigacion@mfar.net
        • Chercheur principal:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espagne, 46010
        • Recrutement
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia - INCLIVA
        • Contact:
          • Responsible person Designated by the Sponsor
          • Numéro de téléphone: 0034934344412
          • E-mail: investigacion@mfar.net
        • Chercheur principal:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Consentement éclairé écrit approuvé par le Comité d'éthique indépendant (CEI), avant la réalisation de toute activité de l'étude.
  2. Patients, hommes et femmes, âgés de ≥ 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
  3. Patients avec un indice de performance de Karnofsky (KPS) > 60 % (Annexe 5).
  4. Diagnostic d'astrocytome de grade 2 à 4, avec mutation IDH selon la classification OMS 2021.
  5. Les patients doivent avoir une mutation ATRX confirmée (par IHC ou séquençage NGS) et une mutation p53 (par séquençage NGS). L'évaluation de CDKN2A est également requise par FISH ou NGS.
  6. Les patients doivent avoir une maladie progressive et une maladie évaluable selon les critères RANO 2.0. Tous les patients doivent présenter une maladie avec rehaussement de contraste à l'IRM.
  7. Les patients doivent avoir subi un traitement standard antérieur par radiothérapie et chimiothérapie (procarbazine, lomustine et vincristine [PCV] ou témozolomide [TMZ]).
  8. Doses de corticostéroïdes stables au cours des 2 semaines précédant la première dose de tuvusertib, dose maximale de dexaméthasone de 4 mg/jour ou équivalent.

  9. Fonctions hématologique, hépatique et rénale adéquates comme suit :

    1. Numération plaquettaire ≥ 100 000/mm³,
    2. Hémoglobine ≥ 9,0 g/dL,
    3. Numération des neutrophiles absolue ≥ 1 500/μL sans traitement par facteur de croissance au cours des 14 derniers jours,
    4. Taux de bilirubine totale ≤ 1,5 × la limite supérieure de la normale (LSN) (en cas de syndrome de Gilbert, le taux de bilirubine totale peut être > 1,5 × LSN),
    5. Taux d'aspartate aminotransférase (AST) ≤ 3 × LSN et taux d'alanine aminotransférase (ALT) ≤ 3 × LSN.
    6. Créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN. Si la créatinine sérique est > 1,5 × LSN, la clairance de la créatinine doit être ≥ 50 mL/min, estimée par la formule de Cockcroft-Gault
  10. L'utilisation de contraceptifs par les hommes ou les femmes sera conforme aux réglementations locales sur les méthodes de contraception pour les participants aux études cliniques.
  11. Patients capables de prendre des médicaments par voie orale.
  12. Volonté et capacité des patients à respecter le protocole pendant toute la durée de l'étude, y compris à suivre le traitement ainsi qu'à être disponibles pour les visites et examens programmés, y compris le suivi.

Critères d'exclusion :

  1. Patients présentant une récidive radiographique sans rehaussement de contraste à l'IRM.
  2. Dissémination leptoméningée et/ou métastases extracrâniennes.
  3. Patients ayant reçu plus d'une ligne de traitement systémique antérieure pour l'astrocytome.
  4. Patients ayant reçu un traitement antérieur par bévacizumab.
  5. Persistance d'effets indésirables liés à tout traitement antérieur qui ne sont pas revenus à un grade ≤ 1, sauf si les effets indésirables sont cliniquement non significatifs (par exemple, alopécie) et/ou stables sous traitement de support selon l'avis de l'investigateur.
  6. Aucun inhibiteur de l'ATR et/ou inhibiteur de CHK1 antérieur.

  7. Traitement concomitant avec un médicament/intervention non autorisé :

    1. Médicament concomitant interdit, tel que listé dans la section 7.8.
    2. Traitement anticancéreux dans les 30 jours ou 5 demi-vies, selon la période la plus courte, avant le jour 1 de l'intervention de l'étude (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C).
    3. Une radiothérapie palliative antérieure sur des lésions métastatiques est autorisée à condition qu'elle ait été terminée ≥ 12 semaines avant l'administration de l'intervention de l'étude et que les participants aient récupéré de toutes les toxicités liées à la radiothérapie jusqu'à un grade ≤ 1.
    4. Un autre médicament expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies, selon la période la plus courte, avant le début de l'administration du tuvusertib.
    5. Augmentation de la dose de corticostéroïdes.
    6. Reçu un facteur de croissance hématopoïétique (par exemple, facteur de stimulation des colonies de granulocytes, érythropoïétine) dans les 14 jours précédant la première dose de tuvusertib.

  8. Maladie cardiaque significative :

    1. Angor instable, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive ≥ stade II) ou une procédure de revascularisation coronaire dans les 180 jours précédant l'entrée dans l'étude.
    2. QTc moyen calculé (en utilisant la correction de Fridericia) > 450 msec pour les hommes et > 470 msec pour les femmes.
    3. Hypertension non contrôlée.

  9. Infection active et/ou non contrôlée. Les exceptions suivantes s'appliquent :

    1. Les participants infectés par le VIH sont éligibles s'ils suivent un traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable depuis 6 mois, à condition qu'il n'y ait pas d'interaction médicamenteuse attendue.
    2. Les participants présentant des signes d'infection chronique par le VHB sont éligibles si la charge virale du VHB est indétectable sous traitement suppressif (si indiqué), et s'ils ont des taux d'ALT, d'AST et de bilirubine totale < LSN, et à condition qu'il n'y ait pas d'interaction médicamenteuse attendue.
    3. Les participants ayant des antécédents d'infection par le VHC sont éligibles s'ils ont été traités et guéris. Pour les participants infectés par le VHC qui sont actuellement sous traitement, ils sont éligibles s'ils ont une charge virale du VHC indétectable, et s'ils ont des taux d'ALT, d'AST et de bilirubine totale < LSN.

11. Traitement avec un vaccin vivant ou atténué dans les 30 jours suivant l'administration.

12. Hypersensibilité connue aux composants du tuvusertib.

13. Chirurgie majeure (selon l'appréciation de l'investigateur) pour quelque raison que ce soit, à l'exception d'une biopsie diagnostique, dans les 4 semaines précédant l'intervention de l'étude et/ou si le patient ne s'est pas complètement rétabli de la chirurgie dans les 4 semaines suivant l'intervention de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement par le tuvusertib

TUVASTRAT est une étude incluant des patients présentant une première récidive d'astrocytome avec mutation IDH1/2, mutation ATRX et mutation p53 (grade 2-4 selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé [OMS]).

Tous les patients inscrits doivent avoir reçu une chimiothérapie de première ligne conformément à la pratique clinique standard et présenter des preuves de progression tumorale avec rehaussement de contraste.

Les patients inclus seront des deux sous-groupes suivants :

Cohorte A : Première récidive d'astrocytome avec mutation IDH1/2 et mutation ATRX NON éligible pour une chirurgie de sauvetage.

Cohorte B : Première récidive d'astrocytome avec mutation IDH1/2 et mutation ATRX candidats à une chirurgie de sauvetage.
Médicament: Tuvusertib
Tous les patients recevront du tuvusertib à la dose recommandée pour l'expansion (RDE) de 180 mg par jour (QD) selon un schéma de 2 semaines de traitement suivies d'une semaine d'interruption.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie sans progression (PFS) à 6 mois
Délai: À 6 mois après la première dose de tuvusertib
définie comme la proportion de patients en vie et sans progression selon RANO 2.0 estimée par la méthode de Kaplan-Meier.
À 6 mois après la première dose de tuvusertib

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse objective (TRO)
Délai: Tout au long de la période d'étude, soit en moyenne environ 2 ans
définie comme le pourcentage de patients ayant obtenu une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP) comme meilleure réponse tout au long de l'étude, évaluée localement par les investigateurs et par des radiologues centraux par imagerie par résonance magnétique (IRM) selon les critères RANO v2.0
Tout au long de la période d'étude, soit en moyenne environ 2 ans
Survie sans progression (SSP)
Délai: Tout au long de la période d'étude, en moyenne environ 2 ans
défini comme le temps écoulé entre la première date d'administration de tuvusertib et la première documentation de la progression de la maladie ou du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première occurrence.
Ce critère sera évalué localement par les investigateurs par imagerie par résonance magnétique (IRM) selon les critères RANO v2.0.
La médiane estimée par Kaplan-Meier sera rapportée.
Tout au long de la période d'étude, en moyenne environ 2 ans
Survie globale (SG)
Délai: Tout au long de la période d'étude, approximativement une moyenne de 2 ans
défini comme le temps entre la première date d'administration du tuvusertib et la date de décès, quelle qu'en soit la cause. La médiane estimée par Kaplan-Meier sera rapportée.
Tout au long de la période d'étude, approximativement une moyenne de 2 ans
Délai jusqu'à la prochaine intervention (TTNI)
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, soit environ une moyenne de 2 ans
définie comme le temps entre la première administration de tuvusertib et le début de la première thérapie anticancéreuse ultérieure (chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie ou tout traitement systémique antitumoral)
Pendant toute la durée de l'étude, soit environ une moyenne de 2 ans
Changements de la fonction neurocognitive par le test de Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Délai: Tout au long de la période d'étude, environ une moyenne de 2 ans
Les patients sont évalués au moyen de tests de neurocognition validés : Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R). Une valeur numérique est attribuée à chaque patient au départ et les variations lors des évaluations ultérieures seront calculées en pourcentage de diminution / augmentation. Nous rapportons ici le nombre de patients présentant une augmentation (amélioration) ou une diminution (aggravation) de leur fonction neurocognitive au cours de l'étude.
Tout au long de la période d'étude, environ une moyenne de 2 ans
Modifications de la fonction neurocognitive mesurées par le Trail Making Test (TMT-A et TMT-B)
Délai: Tout au long de la période d'étude, en moyenne environ 2 ans
Les patients sont évalués au moyen de tests de neurocognition validés : le Trail Making Test (TMT-A et TMT-B). Une valeur numérique est attribuée à chaque patient au départ et les modifications de celle-ci lors des évaluations ultérieures seront calculées en pourcentage de diminution / augmentation. Nous rapportons ici le nombre de patients présentant une amélioration (meilleure) ou une détérioration (pire) de leur fonction neurocognitive tout au long de l'étude.
Tout au long de la période d'étude, en moyenne environ 2 ans
Modifications de la fonction neurocognitive par , Test d'Association Orale Contrôlé (COWA)
Délai: Tout au long de la période d'étude, en moyenne environ 2 ans
Les patients sont évalués au moyen de tests de neurocognition validés : Test d'association de mots oraux contrôlé (COWA). Une valeur numérique est attribuée à chaque patient au départ et les changements de celle-ci lors des évaluations ultérieures seront calculés en pourcentage de diminution / augmentation. Nous rapportons ici le nombre de patients présentant une augmentation (amélioration) ou une diminution (aggravation) de leur fonction neurocognitive tout au long de l'étude.
Tout au long de la période d'étude, en moyenne environ 2 ans
Modifications de l'état neurologique par le Mini Mental Test
Délai: Tout au long de la période d'étude, en moyenne environ 2 ans
Les patients sont évalués au moyen de tests Mini Mental validés pour l'évaluation neurologique. Une valeur numérique est attribuée à chaque patient au départ et les variations lors des évaluations ultérieures seront calculées en pourcentage de diminution / augmentation. Nous rapportons ici le nombre de patients présentant une amélioration (meilleur état) ou une détérioration (état plus mauvais) de leur état neurologique tout au long de l'étude.
Tout au long de la période d'étude, en moyenne environ 2 ans
Modifications de l'état neurologique selon le test de neuro-oncologie
Délai: Tout au long de la période d'étude, en moyenne environ 2 ans
Les patients sont évalués au moyen du test validé Neurologic Assessment in Neuro-Oncology (NANO). Une valeur numérique est attribuée à chaque patient au départ et les changements de celle-ci lors des évaluations ultérieures seront calculés en pourcentage de diminution / augmentation. Nous rapportons ici le nombre de patients présentant une augmentation (amélioration) ou une diminution (aggravation) de leur état neurologique tout au long de l'étude.
Tout au long de la période d'étude, en moyenne environ 2 ans
Changements de l'état fonctionnel
Délai: Tout au long de la période de l'étude, environ en moyenne de 2 ans
Les patients sont évalués au moyen du test de Barthel et de l'échelle de performance de Karnofsky (KPS). Une valeur numérique est attribuée à chaque patient au départ, et les changements lors des évaluations ultérieures seront calculés en pourcentage de diminution / augmentation. Nous rapportons ici le nombre de patients présentant une augmentation (amélioration) ou une diminution (aggravation) de leur état fonctionnel tout au long de l'étude.
Tout au long de la période de l'étude, environ en moyenne de 2 ans
Observance du traitement
Délai: Tout au long de la période d'étude, environ en moyenne 2 ans
Nombre de patients présentant des retards et des interruptions de dose de tuvusertib dus à des toxicités
Tout au long de la période d'étude, environ en moyenne 2 ans
Changements de la qualité de vie (QdV) globale
Délai: Tout au long de la période d'étude, en moyenne environ 2 ans

évalué par le questionnaire personnalisé du National Cancer Institute (NCI) – Patient Reported Outcomes (PRO) – Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), et par le questionnaire Patient Global Impression of Change (PGIC). Une valeur numérique est attribuée à chaque patient au départ, et les changements lors des évaluations ultérieures seront calculés en pourcentage de diminution / augmentation. Nous rapportons ici UNIQUEMENT le nombre de patients présentant une augmentation (amélioration) ou une diminution (aggravation) de leur score global de qualité de vie, qui constitue une mesure ou un critère d'évaluation unique.

La valeur globale doit être rapportée, pas plus d'un résultat.
Tout au long de la période d'étude, en moyenne environ 2 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse pathologique
Délai: La chirurgie sera réalisée après deux cycles de tuvusertib (chaque cycle dure 3 semaines), environ dans les 2 à 3 mois suivant la première dose du traitement de l'étude
Uniquement pour la cohorte B, patients éligibles à une intervention chirurgicale. Pourcentage de patients n'ayant aucune cellule tumorale viable dans la tumeur réséquée lors de l'intervention chirurgicale.
La chirurgie sera réalisée après deux cycles de tuvusertib (chaque cycle dure 3 semaines), environ dans les 2 à 3 mois suivant la première dose du traitement de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Grupo Español de Investigación en Neurooncología

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Estela Pineda, M.D.; Ph.D., Medical Oncology, Hospital Clínic de Barcelona
  • Chaise d'étude: Maria Vieito, M.D.; Ph.D., Medical Oncology, Hospital Universitari Vall d'Hebrón

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Première publication (Réel)

18 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GEINO-2401
  • 2025-521843-19-00 (Ctis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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