- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07417761
Tuvusertib u astrocytomu s mutací ATRX (TUVASTRAT)
Účinnost léčiva Tuvusertib u rekurentního IDH mutantního astrocytomu s mutací ATRX, prospektivní studie fáze II.
Studie TUVASTRAT je klinická studie fáze 2, nerandomizovaná, dvoukohortová, CRS, která zkoumá tuvusertib u pacientů s prvním relapsem astrocytomu s mutacemi IDH1/2, ATRX a p53 (stupeň 2-4 podle klasifikace WHO). Mutace IDH (vyžadovaná pro diagnózu) je také nutná. CDKN2A a ATRX budou také stanoveny lokálně podle standardní péče.
Všichni zařazení pacienti by měli podstoupit první linii chemoterapie a mít hlášené kontrastem zvýrazněné PD. Způsobilí pacienti jsou zařazeni do dvou kohort v závislosti na jejich způsobilosti podstoupit záchrannou operaci:
- Kohorta A: První relaps astrocytomu s mutacemi IDH1/2, ATRX, který NENÍ způsobilý pro záchrannou operaci.
- Kohorta B: První relaps astrocytomu s mutacemi IDH1/2, ATRX, který je kandidátem pro záchrannou operaci.
Primární hypotéza je, že léčba tuvusertibem, inhibitorem ATR, zlepší výsledky účinnosti a zvýší míru 6měsíční PFS z 45 %, které jsou hlášeny standardními terapiemi, na 65 % u pacientů s recidivujícím astrocytomem s mutací IDH a mutací ATRX.
Klinické návštěvy budou probíhat každé 3 týdny ±3 dny. Vyšetření nádoru pomocí MRI podle kritérií RANO 2.0 bude provedeno na začátku a každých 12 týdnů +/- 2 týdny (Q12W) až do PD, odchodu pacienta, zahájení nové léčebné linie nebo úmrtí. Tento harmonogram musí být dodržován bez ohledu na jakékoli zpoždění v dávkování. Po prvním podezření na progresi doporučujeme druhé MRI za 4-8 týdnů k potvrzení progrese, kromě případů klinické progrese. Zobrazení MRI bude hodnoceno hlavním vyšetřovatelem a centrálními radiology.
Studie zahrnuje hodnocení bezpečnosti (AE, komorbidity) po celou dobu studie při každé návštěvě, sběr výsledků hlášených pacienty týkajících se zdraví prostřednictvím ověřených dotazníků na začátku, současně s vyšetřením nádoru a při bezpečnostní návštěvě. Neurologický/neurokognitivní stav bude hodnocen prostřednictvím ověřených testů prováděných lékaři. Dále budou mutace ATRX, IDH, P53 a CDK2A centrálně přezkoumány v nádorových biopsiích nebo archivované nádorové tkáni získané co nejblíže začátku studie. PK budou stanoveny v řídkých vzorcích periferní krve během léčebné fáze.
Studie zahrnuje výbor pro monitorování bezpečnosti dat (DSMC), který bude pravidelně přezkoumávat bezpečnost a účinnost. DSMC bude přezkoumávat účinnost a bezpečnost alespoň ročně a častěji, pokud to bude považováno za nutné.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: GEINO Secretary
- Telefonní číslo: 0034934344412
- E-mail: secretaria@geino.es
Studijní místa
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07120
- Nábor
- Hospital Universitario Son Espases
-
Kontakt:
- Responsible person Designated by the Sponsor
- Telefonní číslo: 0034934344412
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08036
- Nábor
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Responsible person Designated by the Sponsor
- Telefonní číslo: 0034934344412
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
-
Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08035
- Nábor
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Responsible person Designated by the Sponsor
- Telefonní číslo: 0034934344412
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
-
-
Bizkaia
-
Barakaldo, Bizkaia, Španělsko, 48903
- Nábor
- Hospital Universitario de Cruces
-
Kontakt:
- Responsible person Designated by the Sponsor
- Telefonní číslo: 0034934344412
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Španělsko, 18014
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Kontakt:
- Responsible person Designated by the Sponsor
- Telefonní číslo: 0034934344412
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28034
- Nábor
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Kontakt:
- Responsible person Designated by the Sponsor
- Telefonní číslo: 0034934344412
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Španělsko, 36312
- Nábor
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
Kontakt:
- Responsible person Designated by the Sponsor
- Telefonní číslo: 0034934344412
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Španělsko, 37007
- Zatím nenabíráme
- Hospital Clínico Universitario de Salamanca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
-
Kontakt:
- Resposible person Designated by the Sponsor
- Telefonní číslo: 0034934344412
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Španělsko, 41013
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Kontakt:
- Responsible person Designated by the Sponsor
- Telefonní číslo: 0034934344412
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Španělsko, 46010
- Nábor
- Hospital Clínico Universitario de Valencia - INCLIVA
-
Kontakt:
- Responsible person Designated by the Sponsor
- Telefonní číslo: 0034934344412
- E-mail: investigacion@mfar.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas schválený nezávislým etickým výborem (IEC) před provedením jakýchkoli činností souvisejících se studií.
- Pacienti, muži a ženy, ve věku ≥ 18 let v době podpisu informovaného souhlasu.
- Pacienti s Karnofského indexem výkonnosti (KPS) > 60 % (Příloha 5).
- Diagnóza astrocytomu stupně 2–4 s mutací IDH podle klasifikace WHO z roku 2021.
- Pacienti musí mít potvrzenou mutaci ATRX (IHC nebo sekvenování NGS) a mutaci p53 (sekvenování NGS). Vyhodnocení CDKN2A je také vyžadováno metodou FISH nebo NGS.
- Pacienti musí mít progresivní onemocnění a hodnotitelné onemocnění podle kritérií RANO 2.0. Všichni pacienti musí mít onemocnění s kontrastním zesílením na MRI.
- Pacienti museli podstoupit předchozí standardní léčbu radioterapií a chemoterapií (prokarbazin, lomustin a vinkristin [PCV] nebo temozolomid [TMZ]).
- Stabilní dávky kortikosteroidů během 2 týdnů před první dávkou tuvusertibu, maximální dávka dexamethasonu 4 mg/den nebo ekvivalent.
Adekvátní hematologická, jaterní a renální funkce následovně:
- Počet trombocytů ≥ 100 000/mm³,
- Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL,
- Absolutní počet neutrofilů ≥ 1 500/µL bez léčby růstovými faktory v posledních 14 dnech,
- Celková hladina bilirubinu ≤ 1,5 × horní hranice normálu (ULN) (u Gilbertova syndromu může být celkový bilirubin > 1,5 × ULN),
- Hladina aspartátaminotransferázy (AST) ≤ 3 × ULN a hladina alaninaminotransferázy (ALT) ≤ 3 × ULN.
- Hladina sérového kreatininu ≤ 1,5 × ULN. Pokud je sérový kreatinin > 1,5 × ULN, clearance kreatininu musí být ≥ 50 ml/min, odhadnuto podle Cockcrofta-Gaulta.
- Užívání antikoncepce muži nebo ženami bude v souladu s místními předpisy o antikoncepčních metodách pro účastníky klinických studií.
- Pacienti schopní užívat perorální léky.
- Ochota a schopnost pacientů dodržovat protokol po dobu trvání studie včetně podstupování léčby a dostupnosti pro plánované návštěvy a vyšetření včetně sledování.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s radiologickou recidivou bez kontrastního zesílení na MRI.
- Leptomeningeální diseminace a/nebo mimolební metastázy.
- Pacienti, kteří podstoupili více než 1 předchozí systémovou linii léčby astrocytomu.
- Pacienti, kteří podstoupili předchozí léčbu bevacizumabem.
- Přetrvávání nežádoucích účinků (AE) souvisejících s jakoukoli předchozí léčbou, které se nezlepšily na stupeň ≤ 1, pokud AE nejsou klinicky nevýznamné (např. alopecie) a/nebo jsou stabilní při podpůrné terapii dle názoru vyšetřovatele.
- Žádná předchozí léčba inhibitorem ATR a/nebo inhibitorem CHK1.
Současná léčba nepovoleným lékem/intervencí:
- Zakázaná současná medikace, jak je uvedeno v oddíle 7.8.
- Antinádorová léčba do 30 dnů nebo 5 poločasů rozpadu (podle toho, co je kratší) před 1. dnem studijní intervence (6 týdnů pro nitrosourea nebo mitomycin C).
- Předchozí paliativní radioterapie metastatických ložisek je povolena za předpokladu, že byla dokončena ≥ 12 týdnů před podáním studijní intervence a účastníci se zotavili ze všech souvisejících radioterapeutických toxicit na stupeň ≤ 1.
- Další vyšetřovaný lék do 30 dnů nebo 5 poločasů rozpadu (podle toho, co je kratší) před zahájením podávání tuvusertibu.
- Zvyšující se dávka kortikoidů.
- Podání hematopoetického růstového faktoru (např. granulocytového kolonie-stimulujícího faktoru, erytropoetinu) do 14 dnů před první dávkou tuvusertibu.
Významné srdeční onemocnění:
- Nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání ≥ II. stupně) nebo koronární revaskularizační výkon do 180 dnů od vstupu do studie.
- Vypočtený průměr QTc (pomocí Fridericiovy korekce) > 450 ms pro muže a > 470 ms pro ženy.
- Nekontrolovaná hypertenze.
Aktivní a/nebo nekontrolovaná infekce. Platí následující výjimky:
- Účastníci s infekcí HIV jsou způsobilí, pokud jsou na účinné antiretrovirové terapii s nedetekovatelnou virovou náloží do 6 měsíců, za předpokladu, že se neočekává interakce léků.
- Účastníci s důkazem chronické infekce HBV jsou způsobilí, pokud je virová nálož HBV nedetekovatelná při supresivní terapii (je-li indikována), a pokud mají hladiny ALT, AST a celkového bilirubinu < ULN, a za předpokladu, že se neočekává interakce léků.
- Účastníci s anamnézou infekce HCV jsou způsobilí, pokud byli léčeni a vyléčeni. Pro účastníky s infekcí HCV, kteří jsou aktuálně léčeni, jsou způsobilí, pokud mají nedetekovatelnou virovou nálož HCV a pokud mají hladiny ALT, AST a celkového bilirubinu < ULN.
11. Léčba živou nebo živou oslabenou vakcínou do 30 dnů od podání dávky.
12. Známá přecitlivělost na složky tuvusertibu.
13. Velký chirurgický výkon (dle uvážení vyšetřovatele) z jakéhokoli důvodu, kromě diagnostické biopsie, do 4 týdnů od studijní intervence a/nebo pokud se pacient plně nezotavil z výkonu do 4 týdnů od studijní intervence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba tuvusertibem
TUVASTRAT je studie zahrnující pacienty s prvním relapsem IDH1/2-mutovaného, ATRX-mutovaného a p53-mutovaného astrocytomu (stupeň 2-4 podle klasifikace Světové zdravotnické organizace [WHO]). Všichni zařazení pacienti by měli mít za sebou první linii chemoterapie podle standardní klinické praxe a mít důkaz progrese nádoru s kontrastním zesílením. Zahrnutí pacienti budou patřit do následujících dvou podskupin: Kohorta A: První relaps IDH1/2-mutovaného, ATRX-mutovaného astrocytomu NEVHODNÉHO pro záchrannou operaci. Kohorta B: První relaps IDH1/2-mutovaného, ATRX-mutovaného astrocytomu VHODNÉHO pro záchrannou operaci. |
Všichni pacienti budou dostávat tuvusertib v doporučené dávce pro expanzi (RDE) 180 mg denně (QD) během 2 týdnů léčby a 1 týdne přestávky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6měsíční míra přežití bez progrese onemocnění (PFS)
Časové okno: Po 6 měsících od první dávky tuvusertibu
|
definováno jako podíl pacientů, kteří jsou naživu a bez progrese podle RANO 2.0, odhadnutý Kaplanovým-Meierovým odhadem.
|
Po 6 měsících od první dávky tuvusertibu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivní odpověď (ORR)
Časové okno: Během celého období studie, přibližně v průměru 2 roky
|
definováno jako procento pacientů, kteří dosáhli kompletní remise (CR) nebo částečné remise (PR) jako jejich nejlepší odpověď v průběhu studie, lokálně hodnoceno vyšetřujícími lékaři a centrálními radiology pomocí magnetické rezonance (MRI) podle kritérií RANO verze 2.0
|
Během celého období studie, přibližně v průměru 2 roky
|
|
Přežití bez progrese onemocnění (PFS)
Časové okno: Během celého období studie, přibližně v průměru 2 roky
|
definován jako doba od data první dávky tuvusertibu až do prvního zaznamenání progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Tento koncový bod bude lokálně hodnocen vyšetřovateli pomocí magnetické rezonance (MRI) podle kritérií RANO v2.0.
Bude uveden medián odhadnutý Kaplanovou-Meierovou metodou.
|
Během celého období studie, přibližně v průměru 2 roky
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Během celého období studie, přibližně v průměru 2 roky
|
definován jako čas od data prvního podání tuvusertibu do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Bude uveden medián odhadnutý Kaplanovou-Meierovou metodou.
|
Během celého období studie, přibližně v průměru 2 roky
|
|
Čas do další intervence (TTNI)
Časové okno: Během celého období studie, přibližně v průměru 2 roky
|
definováno jako čas od prvního podání tuvusertibu do zahájení první následné protinádorové léčby (chirurgický zákrok, radioterapie, chemoterapie nebo jakákoli systémová protinádorová léčba)
|
Během celého období studie, přibližně v průměru 2 roky
|
|
Změny neurokognitivních funkcí podle Hopkinsova testu verbálního učení – revidovaná verze (HVLT-R)
Časové okno: Během celé doby studie přibližně v průměru 2 roky
|
Pacienti jsou hodnoceni pomocí validovaných testů neurokognice: Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R).
Každému pacientovi je přidělena číselná hodnota v základním stavu a změny v následných hodnoceních budou vypočítány jako procentuální pokles / nárůst.
Zde uvádíme počet pacientů, u kterých došlo ke zlepšení (lepší) nebo zhoršení (horší) neurokognitivní funkce během studie.
|
Během celé doby studie přibližně v průměru 2 roky
|
|
Změny neurokognitivních funkcí podle testu Trail Making (TMT-A a TMT-B)
Časové okno: Během celého období studie, přibližně v průměru 2 roky
|
Pacienti jsou hodnoceni pomocí validovaných neurokognitivních testů: Trail Making Test (TMT-A a TMT-B).
Každému pacientovi je přidělena číselná hodnota v základním stavu a změny v následných hodnoceních se vypočítají jako procentuální pokles/nárůst.
Zde uvádíme počet pacientů, u kterých došlo ke zlepšení (lepší) nebo zhoršení (horší) jejich neurokognitivní funkce v průběhu studie.
|
Během celého období studie, přibližně v průměru 2 roky
|
|
Neurokognitivní změny funkce dle , Controlled Oral Word Association Test (COWA)
Časové okno: Během celého období studie, přibližně v průměru 2 roky
|
Pacienti jsou hodnoceni pomocí validovaných neurokognitivních testů: Controlled Oral Word Association Test (COWA).
Každému pacientovi je přidělena číselná hodnota v základním měření a změny v následných hodnoceních budou vypočítány jako procentní pokles / nárůst.
Zde uvádíme počet pacientů, u kterých došlo ke zlepšení nebo zhoršení neurokognitivních funkcí během studie.
|
Během celého období studie, přibližně v průměru 2 roky
|
|
Změny neurologického stavu podle Mini Mental Testu
Časové okno: Během celé doby studie, přibližně v průměru 2 roky
|
Pacienti jsou hodnoceni pomocí validovaných neurologických testů Mini Mental.
Každému pacientovi je přidělena číselná hodnota v základním stavu a změny této hodnoty v následných hodnoceních budou vypočteny jako procentní pokles / nárůst.
Zde uvádíme počet pacientů, u kterých došlo ke zlepšení (lepší stav) nebo zhoršení (horší stav) jejich neurologického stavu během studie.
|
Během celé doby studie, přibližně v průměru 2 roky
|
|
Změny neurologického stavu podle Neuro-Oncology Test
Časové okno: Během celého období studie, přibližně v průměru 2 roky
|
Pacienti jsou hodnoceni pomocí validovaného neurologického testu Neuro-Oncology Assessment (NANO).
Každému pacientovi je přidělena číselná hodnota při výchozím stavu a změny této hodnoty v následných hodnoceních budou vypočteny jako procentuální pokles / nárůst.
Zde uvádíme počet pacientů, u kterých došlo ke zlepšení (lepší) nebo zhoršení (horší) neurologického stavu v průběhu studie.
|
Během celého období studie, přibližně v průměru 2 roky
|
|
Změny funkčního stavu
Časové okno: Během celého období studie, přibližně v průměru 2 roky
|
Pacienti jsou hodnoceni pomocí Barthelova testu a Karnofského škály výkonnosti (KPS).
Každému pacientovi je přidělena číselná hodnota na začátku studie a změny této hodnoty v následných hodnoceních budou vypočítány jako procentuální pokles / nárůst.
Zde uvádíme počet pacientů, u kterých došlo během studie ke zlepšení nebo zhoršení jejich funkčního stavu.
|
Během celého období studie, přibližně v průměru 2 roky
|
|
Dodržování léčby
Časové okno: Během celého období studie přibližně v průměru 2 roky
|
Počet pacientů, u kterých došlo ke zpožděním a přerušením dávkování tuvusertibu kvůli toxicitě
|
Během celého období studie přibližně v průměru 2 roky
|
|
Změny celkové kvality života (QoL)
Časové okno: Během celého období studie, přibližně v průměru 2 roky
|
hodnoceno prostřednictvím dotazníku Národního onkologického institutu (NCI) – pacientem hlášené výsledky (PRO) – Společná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (CTCAE) Custom Survey a dotazníku Patient Global Impression of Change (PGIC). Každému pacientovi je přidělena číselná hodnota při výchozím měření a změny této hodnoty v následných hodnoceních budou vypočteny jako procentuální pokles / nárůst. Zde uvádíme POUZE počet pacientů, u kterých došlo ke zvýšení (lepšímu) nebo snížení (horšímu) jejich celkového skóre kvality života, což je jedinečná míra nebo ukazatel. Hlásit se má celková hodnota, nikoli více než jeden výsledek. |
Během celého období studie, přibližně v průměru 2 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patologická odpověď
Časové okno: Chirurgický zákrok bude proveden po dvou cyklech tuvusertibu (každý cyklus trvá 3 týdny), přibližně do 2-3 měsíců od první dávky studijní léčby
|
Pouze pro kohortu B, pacienti, kteří jsou kandidáty na chirurgický zákrok.
Procento pacientů, kteří nemají žádné životaschopné nádorové buňky v nádoru odstraněném během chirurgického zákroku.
|
Chirurgický zákrok bude proveden po dvou cyklech tuvusertibu (každý cyklus trvá 3 týdny), přibližně do 2-3 měsíců od první dávky studijní léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Estela Pineda, M.D.; Ph.D., Medical Oncology, Hospital Clínic de Barcelona
- Studijní židle: Maria Vieito, M.D.; Ph.D., Medical Oncology, Hospital Universitari Vall d'Hebrón
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GEINO-2401
- 2025-521843-19-00 (Ctis)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Astrocytom
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující dětský ependymom | Infratentoriální ependymom v dětství | Supratentoriální ependymom v dětství | Recidivující dětský mozečkový astrocytom | Recidivující dětský cerebrální astrocytom | Recidivující dětský subependymální obrovskobuněčný astrocytom | Dětský smíšený gliom | Oligodendrogliom... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Austrálie
-
Washington University School of MedicineDokončenoAstrocytom, stupeň III | Astrocytom, stupeň IV | Astrocytom IV stupně | Astrocytom III. stupněSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Difuzní astrocytom dospělých | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Smíšený gliom dospělých | Pilocytární astrocytom dospělých | Astrocytom epifýzy dospělých | Recidivující nádor mozku... a další podmínkySpojené státy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický ependymom u dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Difuzní astrocytom dospělých | Dospělý ependymom | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Smíšený gliom dospělých | Dospělý myxopapilární ependymom | Oligodendrogliom... a další podmínkySpojené státy
-
Erik MittraNational Cancer Institute (NCI)UkončenoNeléčený dětský gliom mozkového kmene | Anaplastický ependymom u dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Difuzní astrocytom dospělých | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Smíšený gliom dospělých | Oligodendrogliom dospělých | Pilocytární astrocytom... a další podmínkySpojené státy
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Millennium Pharmaceuticals, Inc.DokončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický ependymom u dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Difuzní astrocytom dospělých | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Smíšený gliom dospělých | Oligodendrogliom dospělých | Pilocytární astrocytom... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoCerebelární astrocytom vysokého stupně v dětství | Dětský vysoce kvalitní cerebrální astrocytom | Recidivující dětský anaplastický astrocytom | Recidivující dětský anaplastický oligoastrocytom | Recidivující dětský anaplastický oligodendrogliom | Recidivující dětský mozečkový astrocytom | Recidivující... a další podmínkySpojené státy, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Difuzní astrocytom dospělých | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Smíšený gliom dospělých | Oligodendrogliom dospělých | Astrocytom epifýzy dospělýchSpojené státy
-
St. Jude Children's Research HospitalNáborGliom | Gangliogliom | Pleomorfní xanthoastrocytom | Difuzní astrocytom | Pilocytární astrocytom | Gliom optické dráhy | Pilomyxoidní astrocytomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický ependymom u dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Difuzní astrocytom dospělých | Dospělý ependymom | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Smíšený gliom dospělých | Dospělý myxopapilární ependymom | Oligodendrogliom... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Tuvusertib
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...Dokončeno
-
Institut CurieMerck Sharp & Dohme LLC; ProLynx LLCUkončeno
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAktivní, ne náborNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy, Belgie, Japonsko, Španělsko, Francie, Itálie, Německo, Jižní Korea
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAktivní, ne náborMetastatické nebo lokálně pokročilé neresekovatelné pevné nádorySpojené státy, Austrálie, Španělsko, Kanada, Jižní Korea
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyStaženoUroteliální karcinomSpojené státy, Německo
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAktivní, ne náborMetastatické nebo lokálně pokročilé neresekovatelné pevné nádorySpojené státy, Čína, Španělsko, Japonsko, Spojené království
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAktivní, ne náborRakovina vaječníkůSpojené státy, Belgie, Izrael, Dánsko, Austrálie, Španělsko, Francie, Itálie, Spojené království, Německo, Holandsko, Polsko, Švýcarsko
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAktivní, ne náborPokročilý pevný nádorSpojené státy, Japonsko, Španělsko, Austrálie, Jižní Korea
-
Panagiotis Konstantinopoulos, MD, PhDEMD Serono; The Applebaum FoundationNáborEndometriální rakovina | Recidivující karcinom endometria | Mutace genu ARID1ASpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborMetastatický karcinom z Merkelových buněk | Refrakterní karcinom z Merkelových buněk | Lokálně pokročilý karcinom z Merkelových buněk | Neresekabilní karcinom z Merkelových buněk | Klinické stadium III kožního karcinomu Merkelových buněk AJCC v8 | Klinické stadium IV kožního karcinomu Merkelových...Spojené státy, Kanada