Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тувусертиб при астроцитоме с мутацией ATRX (TUVASTRAT)

1 апреля 2026 г. обновлено: Grupo Español de Investigación en Neurooncología

Эффективность Тувусертиба при рецидивирующей астроцитоме с мутацией IDH и мутацией ATRX, проспективное исследование II фазы.

Исследование TUVASTRAT — это клиническое исследование фазы 2, нерандомизированное, с двумя когортами, CRS, препарата тувусертиб у пациентов с первым рецидивом астроцитомы (степень 2–4 по классификации ВОЗ) с мутациями IDH1/2, ATRX и p53. Мутационный статус IDH (требуемый для диагностики) также является обязательным. CDKN2A и ATRX также будут определяться локально в соответствии со стандартом лечения.

Все включенные пациенты должны были получить химиотерапию первой линии и иметь зарегистрированный контраст-усиленный PD. Подходящие пациенты включаются в две когорты в зависимости от их пригодности к проведению спасительной операции:

  • Когорта A: Первый рецидив астроцитомы с мутациями IDH1/2, ATRX, НЕ подходящий для спасительной операции.
  • Когорта B: Первый рецидив астроцитомы с мутациями IDH1/2, ATRX, кандидаты на спасительную операцию.

Основная гипотеза заключается в том, что лечение тувусертибом, ингибитором ATR, улучшит показатели эффективности и увеличит 6-месячную частоту PFS с 45%, зарегистрированных стандартными методами лечения, до 65% у пациентов с рецидивирующими IDH-мутантными астроцитомами с мутацией ATRX.

Визиты в клинику будут происходить каждые 3 недели ±3 дня. Оценка опухоли с помощью МРТ по критериям RANO 2.0 будет проводиться на исходном уровне и каждые 12 недель ±2 недели (Q12W) до PD, выхода пациента из исследования, начала новой линии лечения или смерти. Этот график должен соблюдаться независимо от любых задержек в дозировании. После первого подозрения на прогрессирование рекомендуется второе МРТ через 4–8 недель для подтверждения прогрессирования, за исключением случаев клинического прогрессирования. МРТ-изображения будут оцениваться главным исследователем и центральными радиологами.

Исследование включает оценку безопасности (НЯ, сопутствующие заболевания) на протяжении всего периода исследования при каждом визите, сбор связанных со здоровьем исходов, о которых сообщают пациенты, с помощью валидированных вопросников на исходном уровне, совпадающих с оценками опухоли и при визите безопасности. Неврологический/нейрокогнитивный статус будет оцениваться с помощью валидированных тестов, проводимых врачами. Кроме того, мутации ATRX, IDH, P53 и CDK2A будут централизованно пересмотрены в биоптатах опухоли или архивной опухолевой ткани, полученной как можно ближе к исходному уровню. ФК будут определяться в редких образцах периферической крови во время фазы лечения.

Исследование включает комитет по мониторингу безопасности данных (КМБД) для регулярного пересмотра безопасности и эффективности. КМБД будет пересматривать эффективность и безопасность не реже одного раза в год и чаще, если это будет сочтено необходимым.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

56

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: GEINO Secretary
  • Номер телефона: 0034934344412
  • Электронная почта: secretaria@geino.es

Места учебы

  • Испания
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Испания, 07120
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Контакт:
          • Responsible person Designated by the Sponsor
          • Номер телефона: 0034934344412
          • Электронная почта: investigacion@mfar.net
        • Главный следователь:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Испания, 08036
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Контакт:
          • Responsible person Designated by the Sponsor
          • Номер телефона: 0034934344412
          • Электронная почта: investigacion@mfar.net
        • Главный следователь:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
      • Barcelona, Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Контакт:
          • Responsible person Designated by the Sponsor
          • Номер телефона: 0034934344412
          • Электронная почта: investigacion@mfar.net
        • Главный следователь:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Испания, 48903
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Контакт:
          • Responsible person Designated by the Sponsor
          • Номер телефона: 0034934344412
          • Электронная почта: investigacion@mfar.net
        • Главный следователь:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Granada
      • Granada, Granada, Испания, 18014
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Контакт:
          • Responsible person Designated by the Sponsor
          • Номер телефона: 0034934344412
          • Электронная почта: investigacion@mfar.net
        • Главный следователь:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Испания, 28034
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Контакт:
          • Responsible person Designated by the Sponsor
          • Номер телефона: 0034934344412
          • Электронная почта: investigacion@mfar.net
        • Главный следователь:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Испания, 36312
        • Рекрутинг
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Контакт:
          • Responsible person Designated by the Sponsor
          • Номер телефона: 0034934344412
          • Электронная почта: investigacion@mfar.net
        • Главный следователь:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Испания, 37007
        • Еще не набирают
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
        • Главный следователь:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
        • Контакт:
          • Resposible person Designated by the Sponsor
          • Номер телефона: 0034934344412
          • Электронная почта: investigacion@mfar.net
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Испания, 41013
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Контакт:
          • Responsible person Designated by the Sponsor
          • Номер телефона: 0034934344412
          • Электронная почта: investigacion@mfar.net
        • Главный следователь:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Испания, 46010
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia - INCLIVA
        • Контакт:
          • Responsible person Designated by the Sponsor
          • Номер телефона: 0034934344412
          • Электронная почта: investigacion@mfar.net
        • Главный следователь:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Письменное информированное согласие, одобренное Независимым этическим комитетом (НЭК), до проведения любых мероприятий исследования.
  2. Пациенты, мужчины и женщины, в возрасте ≥ 18 лет на момент подписания информированного согласия.
  3. Пациенты с индексом статуса активности по Карновскому (KPS) > 60% (Приложение 5).
  4. Диагноз астроцитомы 2-4 степени, с мутацией IDH согласно классификации ВОЗ 2021 года.
  5. У пациентов должна быть подтверждена мутация ATRX (ИГХ или секвенирование NGS) и мутация p53 (секвенирование NGS). Также требуется оценка CDKN2A методом FISH или NGS.
  6. У пациентов должно быть прогрессирующее заболевание и оцениваемое заболевание согласно критериям RANO 2.0. У всех пациентов должно быть заболевание с контрастным усилением на МРТ.
  7. Пациенты должны были пройти предыдущее стандартное лечение лучевой терапией и химиотерапией (прокарбазин, ломустин и винкристин [PCV] или темозоломид [TMZ]).
  8. Стабильные дозы кортикостероидов в течение 2 недель до первой дозы тувусертиба, максимальная доза дексаметазона 4 мг/сутки или эквивалент.

  9. Адекватная гематологическая, печеночная и почечная функция, как указано ниже:

    1. Количество тромбоцитов ≥ 100 000/мм³,
    2. Гемоглобин ≥ 9,0 г/дл,
    3. Абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1 500/мкл без лечения факторами роста в течение последних 14 дней,
    4. Уровень общего билирубина ≤ 1,5 × верхней границы нормы (ВГН) (при синдроме Жильбера может быть общий билирубин > 1,5 × ВГН),
    5. Уровень аспартатаминотрансферазы (АСТ) ≤ 3 × ВГН и уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) ≤ 3 × ВГН.
    6. Сывороточный креатинин ≤ 1,5 × ВГН. Если сывороточный креатинин > 1,5 × ВГН, клиренс креатинина должен быть ≥ 50 мл/мин, рассчитанный по формуле Кокрофта-Голта.
  10. Использование контрацепции мужчинами или женщинами должно соответствовать местным нормативным требованиям к методам контрацепции для участников клинических исследований.
  11. Пациенты, способные принимать пероральные препараты.
  12. Готовность и способность пациентов соблюдать протокол в течение всего исследования, включая прохождение лечения, а также доступность для запланированных визитов и обследований, включая наблюдение.

Критерии исключения:

  1. Пациенты с рентгенологическим рецидивом без контрастного усиления на МРТ.
  2. Лептоменингеальная диссеминация и/или экстракраниальные метастазы.
  3. Пациенты, получившие более 1 предыдущей линии системного лечения по поводу астроцитомы.
  4. Пациенты, получившие предыдущее лечение бевацизумабом.
  5. Сохранение нежелательных явлений (НЯ), связанных с любым предыдущим лечением, которые не восстановились до степени ≤ 1, если только НЯ не являются клинически незначимыми (например, алопеция) и/или стабильными на фоне поддерживающей терапии по мнению исследователя.
  6. Отсутствие предыдущего лечения ингибитором ATR и/или ингибитором CHK1.

  7. Сопутствующее лечение непозволительным препаратом/вмешательством:

    1. Запрещенные сопутствующие лекарственные средства, перечисленные в Разделе 7.8.
    2. Противопоказанное противоопухолевое лечение в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что короче, до 1 дня исследования (6 недель для нитрозомочевины или митомицина С).
    3. Предыдущая паллиативная лучевая терапия метастатических очагов разрешена при условии, что она была завершена ≥ 12 недель до введения исследуемого препарата и участники восстановились от всех связанных с лучевой терапией токсичностей до степени ≤ 1.
    4. Другой исследуемый препарат в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что короче, до начала введения тувусертиба.
    5. Увеличение дозы кортикостероидов.
    6. Получение гемопоэтического фактора роста (например, гранулоцитарного колониестимулирующего фактора, эритропоэтина) в течение 14 дней до первой дозы тувусертиба.

  8. Значительное сердечное заболевание:

    1. Нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность ≥ II стадии) или процедура коронарной реваскуляризации в течение 180 дней до включения в исследование.
    2. Расчетный средний QTc (с использованием поправки Фридеричиа) > 450 мс для мужчин и > 470 мс для женщин.
    3. Неконтролируемая артериальная гипертензия.

  9. Активная и/или неконтролируемая инфекция. Применяются следующие исключения:

    1. Участники с ВИЧ-инфекцией имеют право на участие, если они получают эффективную антиретровирусную терапию с неопределяемой вирусной нагрузкой в течение 6 месяцев, при условии отсутствия ожидаемого лекарственного взаимодействия.
    2. Участники с признаками хронической инфекции HBV имеют право на участие, если вирусная нагрузка HBV неопределяема на супрессивной терапии (если показано), и если у них уровни АЛТ, АСТ и общего билирубина < ВГН, и при условии отсутствия ожидаемого лекарственного взаимодействия.
    3. Участники с историей инфекции HCV имеют право на участие, если они были пролечены и излечены. Для участников с инфекцией HCV, которые в настоящее время проходят лечение, они имеют право на участие, если у них неопределяемая вирусная нагрузка HCV, и если у них уровни АЛТ, АСТ и общего билирубина < ВГН.

11. Лечение живой или живой аттенуированной вакциной в течение 30 дней после введения дозы.

12. Известная гиперчувствительность к компонентам тувусертиба.

13. Обширное хирургическое вмешательство (по мнению исследователя) по любой причине, за исключением диагностической биопсии, в течение 4 недель до исследования и/или если пациент не полностью восстановился после операции в течение 4 недель до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение тувусертибом

TUVASTRAT — это исследование, включающее пациентов с первым рецидивом IDH1/2-мутированной, ATRX-мутированной и p53-мутированной астроцитомы (степень 2–4 по классификации Всемирной организации здравоохранения [ВОЗ]).

Все включенные пациенты должны были получить химиотерапию первой линии в соответствии со стандартной клинической практикой и иметь признаки прогрессирования опухоли с контрастным усилением.

Включенные пациенты будут разделены на две подгруппы:

Когорта А: Первый рецидив IDH1/2-мутированной, ATRX-мутированной астроцитомы, НЕ подходящей для спасительной операции.

Когорта B: Первый рецидив IDH1/2-мутированной, ATRX-мутированной астроцитомы, кандидаты на спасительную операцию.
Лекарство: Тувусертиб
Все пациенты будут получать тувусертиб в рекомендуемой дозе для расширения (RDE) 180 мг ежедневно (QD) по схеме 2 недели приёма и 1 неделя перерыва.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-месячная выживаемость без прогрессирования (ВБП)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первой дозы тувусертиба
определяется как доля пациентов, оставшихся в живых и без прогрессирования согласно критериям RANO 2.0, оцененная методом Каплана-Мейера.
Через 6 месяцев после первой дозы тувусертиба

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективный ответ (ОРР)
Временное ограничение: На протяжении всего периода исследования, примерно в среднем 2 года
определяется как процент пациентов, достигших полного ответа (CR) или частичного ответа (PR) в качестве наилучшего ответа в ходе исследования, оцененного локально исследователями и центральными радиологами с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) в соответствии с критериями RANO v2.0
На протяжении всего периода исследования, примерно в среднем 2 года
Выживаемость без прогрессирования (ВБП)
Временное ограничение: На протяжении всего периода исследования, в среднем около 2 лет
определяется как время от даты первого приема тувусертиба до первой документации прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, что наступает раньше. Эта конечная точка будет локально оценена исследователями с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) в соответствии с критериями RANO версии 2.0. Будет сообщена медиана, оцененная методом Каплана-Мейера.
На протяжении всего периода исследования, в среднем около 2 лет
Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: В течение всего периода исследования, в среднем приблизительно 2 года
определяется как время от даты первого приема тувусертиба до даты смерти по любой причине. Будет представлена медиана, оцененная по методу Каплана-Мейера.
В течение всего периода исследования, в среднем приблизительно 2 года
Время до следующего вмешательства (TTNI)
Временное ограничение: На протяжении всего периода исследования, в среднем примерно 2 года
определяется как время от даты первого приема тувусертиба до начала первой последующей противоопухолевой терапии (хирургическое вмешательство, лучевая терапия, химиотерапия или любое системное противоопухолевое лечение)
На протяжении всего периода исследования, в среднем примерно 2 года
Изменения нейрокогнитивных функций по Пересмотренному тесту вербального обучения Хопкинса (HVLT-R)
Временное ограничение: На протяжении всего периода исследования, примерно в среднем 2 года
Пациенты оцениваются с помощью валидированных нейрокогнитивных тестов: Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R). Каждому пациенту присваивается числовое значение на исходном уровне, и изменения этого значения в последующих оценках будут рассчитываться как процентное уменьшение / увеличение. Здесь мы сообщаем о количестве пациентов, у которых наблюдалось улучшение (лучше) или ухудшение (хуже) нейрокогнитивной функции на протяжении исследования.
На протяжении всего периода исследования, примерно в среднем 2 года
Изменения нейрокогнитивных функций по результатам Теста следования по следам (ТСТ-А и ТСТ-Б)
Временное ограничение: На протяжении всего периода исследования, в среднем примерно 2 года
Пациенты оцениваются с помощью валидированных нейрокогнитивных тестов: Тест следования по следу (TMT-A и TMT-B). Каждому пациенту присваивается числовое значение на исходном уровне, а изменения этого значения в последующих оценках будут рассчитываться как процентное снижение / увеличение. Здесь мы сообщаем о количестве пациентов, у которых наблюдалось улучшение (лучше) или ухудшение (хуже) нейрокогнитивной функции в течение исследования.
На протяжении всего периода исследования, в среднем примерно 2 года
Изменения нейрокогнитивных функций по Контролируемому устному ассоциативному тесту (КОАТ)
Временное ограничение: На протяжении всего периода исследования, в среднем приблизительно 2 года
Пациенты оцениваются с помощью валидированных нейрокогнитивных тестов: Тест контролируемых устных словесных ассоциаций (COWA). Каждому пациенту присваивается числовое значение на исходном уровне, а изменения этого значения в последующих оценках будут рассчитываться как процентное снижение / повышение. Здесь мы сообщаем о количестве пациентов, у которых наблюдалось улучшение (лучше) или ухудшение (хуже) нейрокогнитивной функции на протяжении исследования.
На протяжении всего периода исследования, в среднем приблизительно 2 года
Изменения неврологического статуса по краткому тесту психического состояния
Временное ограничение: На протяжении всего периода исследования, в среднем примерно 2 года
Оценка пациентов проводится с помощью валидированных нейрологических тестов Mini Mental. Каждому пациенту присваивается числовое значение на исходном уровне, а изменения этого значения при последующих оценках будут рассчитываться как процентное снижение / повышение. Здесь мы сообщаем о количестве пациентов, у которых наблюдалось улучшение (положительное) или ухудшение (отрицательное) неврологического статуса в ходе исследования.
На протяжении всего периода исследования, в среднем примерно 2 года
Изменения неврологического статуса по тесту Neuro-Oncology
Временное ограничение: В течение всего периода исследования, приблизительно в среднем 2 года
Пациенты оцениваются с помощью валидированного Неврологического теста в нейроонкологии (NANO). Каждому пациенту присваивается числовое значение на исходном уровне, а изменения этого значения при последующих оценках будут рассчитываться как процентное уменьшение / увеличение. Здесь мы сообщаем о количестве пациентов, у которых наблюдалось улучшение (лучше) или ухудшение (хуже) неврологического статуса в течение исследования.
В течение всего периода исследования, приблизительно в среднем 2 года
Изменения функционального состояния
Временное ограничение: На протяжении всего периода исследования, приблизительно в среднем 2 года
Пациенты оцениваются с помощью теста Бартела и шкалы работоспособности Карновского (KPS). Каждому пациенту присваивается числовое значение на исходном уровне, а изменения этого значения в последующих оценках будут рассчитываться как процентное уменьшение / увеличение. Здесь мы сообщаем о количестве пациентов, у которых наблюдалось улучшение (лучше) или ухудшение (хуже) функционального состояния в ходе исследования.
На протяжении всего периода исследования, приблизительно в среднем 2 года
Соблюдение режима лечения
Временное ограничение: На протяжении всего периода исследования, в среднем примерно 2 года
Количество пациентов, у которых наблюдаются задержки и прерывания приема тувусертиба из-за токсичности
На протяжении всего периода исследования, в среднем примерно 2 года
Изменения глобального качества жизни (КЖ)
Временное ограничение: На протяжении всего периода исследования, приблизительно в среднем 2 года

оценивается с помощью анкеты Национального института онкологии (NCI) – сообщаемые пациентами исходы (PRO) – Общих критериев оценки нежелательных явлений (CTCAE) и анкеты оценки пациентом общего впечатления от изменений (PGIC). Каждому пациенту присваивается числовое значение на исходном уровне, а изменения этого значения в последующих оценках будут рассчитываться как процентное снижение / повышение. Здесь мы ТОЛЬКО сообщаем о количестве пациентов, у которых наблюдалось улучшение (лучше) или ухудшение (хуже) общего показателя качества жизни, являющегося уникальным показателем или конечной точкой.

Должно сообщаться общее значение, не более одного исхода.
На протяжении всего периода исследования, приблизительно в среднем 2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Патологический ответ
Временное ограничение: Хирургическое вмешательство будет выполнено после двух циклов туверсертиба (каждый цикл составляет 3 недели), примерно в течение 2-3 месяцев после первой дозы исследуемого лечения
Только для когорты B, пациенты, которые являются кандидатами на операцию.
Процент пациентов, у которых нет жизнеспособных опухолевых клеток в удаленной опухоли при хирургическом вмешательстве.
Хирургическое вмешательство будет выполнено после двух циклов туверсертиба (каждый цикл составляет 3 недели), примерно в течение 2-3 месяцев после первой дозы исследуемого лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Grupo Español de Investigación en Neurooncología

Следователи

  • Учебный стул: Estela Pineda, M.D.; Ph.D., Medical Oncology, Hospital Clínic de Barcelona
  • Учебный стул: Maria Vieito, M.D.; Ph.D., Medical Oncology, Hospital Universitari Vall d'Hebrón

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GEINO-2401
  • 2025-521843-19-00 (Ктис)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться