Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tuvusertib in Astrocytoma met ATRX-mutatie (TUVASTRAT)

1 april 2026 bijgewerkt door: Grupo Español de Investigación en Neurooncología

Effectiviteit van Tuvusertib bij recidiverend IDH-mutant astrocytoom met ATRX-mutatie, een fase II prospectieve studie.

De TUVASTRAT-studie is een fase 2, niet-gerandomiseerde, twee-cohorten CRS-klinische studie met tuvusertib bij patiënten met een eerste recidief van IDH1/2-gemuteerd, ATRX-gemuteerd en p53-gemuteerd astrocytoom (graad 2-4 volgens WHO-classificatie). De mutatiestatus van IDH (vereist voor diagnose) is ook vereist. CDKN2A en ATRX zullen ook lokaal worden bepaald volgens de standaardzorg.

Alle ingeschreven patiënten moeten eerstelijns chemotherapie hebben ontvangen en een contrastverbeterde PD hebben gerapporteerd. In aanmerking komende patiënten worden ingeschreven in twee cohorten, afhankelijk van hun geschiktheid voor reddingschirurgie:

  • Cohort A: Eerste recidief van IDH1/2-gemuteerd, ATRX-gemuteerd astrocytoom NIET geschikt voor reddingschirurgie.
  • Cohort B: Eerste recidief van IDH1/2-gemuteerd, ATRX-gemuteerd astrocytoom, kandidaten voor reddingschirurgie.

De primaire hypothese is dat behandeling met tuvusertib, een ATR-remmer, de werkzaamheidsresultaten zal verbeteren en het 6-maanden PFS-percentage zal verhogen van 45% gerapporteerd door de standaardtherapieën tot 65% bij patiënten met recidiverende IDH-gemuteerde astrocytomen met ATRX-mutatie.

Kliniekbezoeken vinden elke 3 weken ±3 dagen plaats. Tumorbeoordelingen door MRI volgens RANO 2.0-criteria worden uitgevoerd bij baseline, en elke 12 weken +/-2 weken (Q12W) tot PD, terugtrekking van patiënt, start van nieuwe behandelingslijn of overlijden. Dit schema moet worden aangehouden ongeacht eventuele vertragingen in dosering. Na de eerste verdenking van progressie bevelen we een tweede MRI aan na 4-8 weken om de progressie te bevestigen, tenzij er klinische progressie is. De MRI-beelden worden beoordeeld door PI en centrale radiologen.

De proef omvat de beoordeling van veiligheid (AEs, comorbiditeiten) gedurende de hele studieperiode bij elk bezoek, het verzamelen van gezondheidsgerelateerde door patiënten gerapporteerde uitkomsten via gevalideerde vragenlijsten bij baseline, gelijktijdig met de tumorbeoordelingen en bij het veiligheidsbezoek. Neurologische/neurocognitieve status wordt beoordeeld via gevalideerde tests afgenomen door de artsen. Daarnaast worden ATRX-, IDH-, P53- en CDK2A-mutaties centraal beoordeeld in tumorbiopten of archieftumorweefsel verkregen zo dicht mogelijk bij de baseline. PK's worden bepaald in sporadische perifere bloedmonsters tijdens de behandelingsfase.

De studie omvat een data safety monitoring committee (DSMC) om regelmatig de veiligheid en werkzaamheid te beoordelen. De DSMC zal de werkzaamheid en veiligheid minstens jaarlijks en vaker indien nodig beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanje, 07120
        • Werving
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanje, 08036
        • Werving
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
      • Barcelona, Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Spanje, 48903
        • Werving
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Granada
      • Granada, Granada, Spanje, 18014
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanje, 28034
        • Werving
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanje, 36312
        • Werving
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spanje, 37007
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
        • Hoofdonderzoeker:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
        • Contact:
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanje, 41013
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanje, 46010
        • Werving
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia - INCLIVA
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Schriftelijk geïnformeerde toestemming goedgekeurd door de Onafhankelijke Ethische Commissie (OEC), vóór de uitvoering van enige studieactiviteiten.
  2. Patiënten, mannen en vrouwen, ≥ 18 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
  3. Patiënten met een Karnofsky-prestatiestatus (KPS) index > 60% (Bijlage 5).
  4. Diagnose van graad 2-4 astrocytoom, IDH-gemuteerd volgens de WHO-classificatie van 2021.
  5. Patiënten moeten een bevestigde ATRX-mutatie (IHC of NGS-sequencing) en p53-mutatie (NGS-sequencing) hebben. Evaluatie van CDKN2A is ook vereist door FISH of NGS.
  6. Patiënten moeten progressieve ziekte en evalueerbare ziekte hebben volgens de RANO 2.0-criteria. Alle patiënten moeten MRI-contrastversterkende ziekte hebben.
  7. Patiënten moeten eerder standaardbehandeling hebben ondergaan met radiotherapie en chemotherapie (procarbazine, lomustine en vincristine [PCV] of temozolomide [TMZ]).
  8. Stabiele corticosteroiddoseringen gedurende de 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis tuvusertib, maximale dosis dexamethason 4 mg/dag of equivalent.

  9. Adequate hematologische, hepatische en renale functie als volgt:

    1. Bloedplaatjesaantal ≥ 100.000/mm³,
    2. Hemoglobine ≥ 9,0 g/dL,
    3. Absoluut neutrofielenaantal ≥ 1.500/μL zonder groeifactorenbehandeling in de afgelopen 14 dagen,
    4. Totaal bilirubinegehalte ≤ 1,5 × bovengrens normaal (BGN) (bij syndroom van Gilbert mag totaal bilirubine > 1,5 × BGN zijn),
    5. Aspartaataminotransferase (AST)-gehalte ≤ 3 × BGN, en een alanineaminotransferase (ALT)-gehalte ≤ 3 × BGN.
    6. Serumcreatinine ≤ 1,5 × BGN. Als serumcreatinine > 1,5 × BGN is, moet de creatinineklaring ≥ 50 mL/min zijn, geschat met Cockcroft-Gault
  10. Anticonceptiegebruik door mannen of vrouwen moet overeenkomen met lokale voorschriften voor anticonceptiemethoden voor deelnemers aan klinische studies.
  11. Patiënten in staat om orale medicatie in te nemen.
  12. Bereidheid en vermogen van patiënten om het protocol voor de duur van de studie na te leven, inclusief het ondergaan van behandeling en beschikbaarheid voor geplande bezoeken en onderzoeken inclusief follow-up.

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten met radiologische recidief zonder contrastversterking op MRI.
  2. Leptomeningeale disseminatie en/of extracraniale metastasen.
  3. Patiënten die meer dan 1 eerdere systemische behandelingslijn voor astrocytoom hebben ontvangen.
  4. Patiënten die eerder behandeling met bevacizumab hebben ontvangen.
  5. Aanhoudende bijwerkingen gerelateerd aan eerdere behandelingen die niet zijn hersteld tot graad ≤ 1, tenzij de bijwerkingen klinisch niet-significant zijn (bijv. alopecia) en/of stabiel zijn onder ondersteunende therapie naar mening van de onderzoeker.
  6. Geen eerdere ATR-remmer en/of CHK1-remmer.

  7. Gelijktijdige behandeling met een niet-toegestaan geneesmiddel/interventie:

    1. Verboden gelijktijdige medicatie, zoals vermeld in Sectie 7.8.
    2. Antikankerbehandeling binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van wat korter is, vóór Dag 1 van de studie-interventie (6 weken voor nitrosoureas of mitomycine C).
    3. Eerdere palliatieve radiotherapie voor metastatische laesie(s) is toegestaan mits voltooid ≥ 12 weken vóór toediening van de studie-interventie en deelnemers hersteld zijn van alle gerelateerde radiotherapietoxiciteiten tot graad ≤ 1.
    4. Een ander onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van wat korter is, vóór start van tuvusertib-toediening.
    5. Toenemende dosis corticosteroïden.
    6. Hematopoëtische groeifactor ontvangen (bijv., granulocyt-koloniestimulerende factor, erytropoëtine) binnen 14 dagen vóór de eerste dosis tuvusertib.

  8. Significante hartziekte:

    1. Onstabiele angina, myocardinfarct, congestief hartfalen ≥ stadium II) of een coronaire revascularisatieprocedure binnen 180 dagen na studie-start.
    2. Berekende QTc-gemiddelde (gebruikmakend van de Fridericia-correctieberekening) van > 450 msec voor mannen en > 470 msec voor vrouwen.
    3. Ongecontroleerde hypertensie.

  9. Actieve en/of ongecontroleerde infectie. De volgende uitzonderingen zijn van toepassing:

    1. Deelnemers met HIV-infectie zijn in aanmerking als zij effectieve antiretrovirale therapie gebruiken met ondetecteerbare virale lading binnen 6 maanden, mits er geen verwachte geneesmiddel-interactie is
    2. Deelnemers met bewijs van chronische HBV-infectie zijn in aanmerking als de HBV-virale lading ondetecteerbaar is onder suppressieve therapie (indien geïndiceerd), en als zij ALT, AST en totaal bilirubinegehalten < BGN hebben, en mits er geen verwachte geneesmiddel-interactie is
    3. Deelnemers met een voorgeschiedenis van HCV-infectie zijn in aanmerking als zij behandeld en genezen zijn. Voor deelnemers met HCV-infectie die momenteel onder behandeling zijn, zijn zij in aanmerking als zij een ondetecteerbare HCV-virale lading hebben, en als zij ALT, AST en totaal bilirubinegehalten < BGN hebben.

11. Behandeling met levend of levend verzwakt vaccin binnen 30 dagen na dosering.

12. Bekende overgevoeligheid voor de componenten van tuvusertib.

13. Grote chirurgie (naar mening van de onderzoeker) om welke reden dan ook, behalve diagnostische biopsie, binnen 4 weken voor de studie-interventie en/of als de patiënt niet volledig hersteld is van de chirurgie binnen 4 weken voor de studie-interventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tuvusertib-behandeling

TUVASTRAT is een studie waarbij patiënten met een eerste recidief van IDH1/2-gemuteerd, ATRX-gemuteerd en p53-gemuteerd astrocytoom (graad 2-4 volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie [WHO]) worden geïncludeerd.

Alle ingeschreven patiënten moeten volgens de standaard klinische praktijk eerstelijns chemotherapie hebben ontvangen en bewijs hebben van tumorprogressie met contrastversterking.

Patiënten die worden geïncludeerd vallen in de volgende twee subgroepen:

Cohort A: Eerste recidief van IDH1/2-gemuteerd, ATRX-gemuteerd astrocytoom dat NIET in aanmerking komt voor reddingschirurgie.

Cohort B: Eerste recidief van IDH1/2-gemuteerd, ATRX-gemuteerd astrocytoom dat in aanmerking komt voor reddingschirurgie.
Geneesmiddel: Tuvusertib
Alle patiënten krijgen tuvusertib toegediend in de aanbevolen dosis voor uitbreiding (RDE) van 180 mg per dag (QD) gedurende 2 weken wel en 1 week niet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6-maanden progressievrije overleving (PFS)-percentage
Tijdsspanne: 6 maanden na de eerste dosis tuvusertib
gedefinieerd als het aandeel patiënten dat in leven is en progressievrij volgens RANO 2.0, geschat met Kaplan-Meier.
6 maanden na de eerste dosis tuvusertib

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doelrespons (ORR)
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieduur, gemiddeld ongeveer 2 jaar
gedefinieerd als het percentage patiënten dat een volledige respons (CR) of een gedeeltelijke respons (PR) heeft bereikt als hun beste respons tijdens de studie, lokaal beoordeeld door onderzoekers en door centrale radiologen via magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) volgens RANO-criteria v2.0
Gedurende de gehele studieduur, gemiddeld ongeveer 2 jaar
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieduur, gemiddeld ongeveer 2 jaar
gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste tuvusertib-dosering tot de eerste documentatie van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Dit eindpunt zal lokaal door onderzoekers worden beoordeeld met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) volgens de RANO-criteria v2.0. De mediaan geschat door Kaplan-Meier zal worden gerapporteerd.
Gedurende de gehele studieduur, gemiddeld ongeveer 2 jaar
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieduur, gemiddeld ongeveer 2 jaar
gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste tuvusertib-doseringsdatum tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. De mediaan geschat door Kaplan-Meier wordt gerapporteerd.
Gedurende de gehele studieduur, gemiddeld ongeveer 2 jaar
Tijd tot volgende interventie (TTNI)
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieperiode, ongeveer gemiddeld 2 jaar
gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste tuvusertib-doseringsdatum tot het starten van de eerste daaropvolgende antikankertherapie (chirurgie, radiotherapie, chemotherapie of enige antitumorale systemische behandeling)
Gedurende de gehele studieperiode, ongeveer gemiddeld 2 jaar
Veranderingen in neurocognitieve functie volgens Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieduur, gemiddeld ongeveer 2 jaar
Patiënten worden beoordeeld door middel van gevalideerde neurocognitieve tests: Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R). Aan elke patiënt wordt een numerieke waarde toegekend bij de start en de veranderingen daarvan in latere beoordelingen worden berekend als percentage afname / toename. Hier rapporteren we het aantal patiënten dat een toename (beter) of afname (slechter) in hun neurocognitieve functie ervaart gedurende de studie.
Gedurende de gehele studieduur, gemiddeld ongeveer 2 jaar
Veranderingen in neurocognitieve functie volgens de Trail Making Test (TMT-A en TMT-B)
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieperiode, gemiddeld ongeveer 2 jaar
Patiënten worden beoordeeld door middel van gevalideerde neurocognitieve tests: Trail Making Test (TMT-A en TMT-B). Aan elke patiënt wordt een numerieke waarde toegekend bij de baseline en de veranderingen daarvan in latere beoordelingen worden berekend als percentage afname / toename. Hier rapporteren we het aantal patiënten dat gedurende de studie een toename (beter) of afname (slechter) in hun neurocognitieve functie ervaart.
Gedurende de gehele studieperiode, gemiddeld ongeveer 2 jaar
Veranderingen in neurocognitieve functie door, Controlled Oral Word Association Test (COWA)
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieperiode, gemiddeld ongeveer 2 jaar
Patiënten worden beoordeeld door middel van gevalideerde neurocognitieve tests: Controlled Oral Word Association Test (COWA). Aan elke patiënt wordt een numerieke waarde toegekend bij de basislijn en de veranderingen daarvan in latere beoordelingen worden berekend als procentuele afname / toename. Hier rapporteren we het aantal patiënten dat gedurende de studie een toename (beter) of afname (slechter) in hun neurocognitieve functie ervaart.
Gedurende de gehele studieperiode, gemiddeld ongeveer 2 jaar
Neurologische statusveranderingen volgens de Mini-Mental Test
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieperiode, gemiddeld ongeveer 2 jaar
Patiënten worden beoordeeld door middel van gevalideerde neurologische beoordelingen in Mini Mental-tests. Aan elke patiënt wordt een numerieke waarde toegekend bij baseline en de veranderingen daarvan in latere beoordelingen worden berekend als procentuele afname / toename. Hier rapporteren we het aantal patiënten dat gedurende de studie een verbetering (betere) of verslechtering (slechtere) in hun neurologische status ervaart.
Gedurende de gehele studieperiode, gemiddeld ongeveer 2 jaar
Neurologische statusveranderingen volgens de Neuro-Oncologie Test
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieduur, gemiddeld ongeveer 2 jaar
Patiënten worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde Neurologic Assessment in Neuro-Oncology Test (NANO). Aan elke patiënt wordt een numerieke waarde toegekend bij aanvang en de veranderingen daarvan in latere beoordelingen worden berekend als percentage afname / toename. Hier rapporteren we het aantal patiënten dat tijdens het onderzoek een verbetering (beter) of verslechtering (slechter) in hun neurologische toestand ervaart.
Gedurende de gehele studieduur, gemiddeld ongeveer 2 jaar
Veranderingen in functionele status
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieperiode, gemiddeld ongeveer 2 jaar
Patiënten worden beoordeeld met behulp van de Barthel-test en de Karnofsky-prestatieschaal (KPS). Aan elke patiënt wordt een numerieke waarde toegekend bij aanvang en de veranderingen daarvan in latere beoordelingen worden berekend als percentage afname / toename. Hier rapporteren we het aantal patiënten dat gedurende de studie een toename (beter) of afname (slechter) in hun functionele status ervaart.
Gedurende de gehele studieperiode, gemiddeld ongeveer 2 jaar
Behandelingsnaleving
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieperiode, gemiddeld ongeveer 2 jaar
Aantal patiënten bij wie tuvusertib-doseringen worden uitgesteld of onderbroken vanwege toxiciteit
Gedurende de gehele studieperiode, gemiddeld ongeveer 2 jaar
Veranderingen in de globale kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: Gedurende de hele studieperiode, gemiddeld ongeveer 2 jaar

beoordeeld via de nationale kankerinstituut (NCI) - patiëntgerapporteerde uitkomsten (PRO) - Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) aangepaste vragenlijst en de Patient Global Impression of Change (PGIC) vragenlijst. Een numerieke waarde wordt toegekend aan elke patiënt bij de basislijnmeting en de veranderingen daarvan in latere beoordelingen worden berekend als percentage afname/toename. Hier rapporteren we ALLEEN het aantal patiënten dat een toename (beter) of afname (slechter) ervaart in hun globale QoL-score, als een unieke maat of eindpunt.

De globale waarde moet worden gerapporteerd, niet meer dan één uitkomst.
Gedurende de hele studieperiode, gemiddeld ongeveer 2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologische respons
Tijdsspanne: De operatie zal worden uitgevoerd na twee tuvusertib-cycli (elke cyclus duurt 3 weken), ongeveer binnen 2-3 maanden na de eerste dosis van de studiebehandeling
Alleen voor cohort B, patiënten die in aanmerking komen voor een operatie. Percentage patiënten bij wie er geen levensvatbare tumorcellen aanwezig zijn in de tumor die tijdens de chirurgische ingreep is verwijderd.
De operatie zal worden uitgevoerd na twee tuvusertib-cycli (elke cyclus duurt 3 weken), ongeveer binnen 2-3 maanden na de eerste dosis van de studiebehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Grupo Español de Investigación en Neurooncología

Onderzoekers

  • Studie stoel: Estela Pineda, M.D.; Ph.D., Medical Oncology, Hospital Clínic de Barcelona
  • Studie stoel: Maria Vieito, M.D.; Ph.D., Medical Oncology, Hospital Universitari Vall d'Hebrón

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GEINO-2401
  • 2025-521843-19-00 (Ctis)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren