Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tuvusertib w astrocytoma z mutacją ATRX (TUVASTRAT)

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Grupo Español de Investigación en Neurooncología

Skuteczność Tuvusertibu w nawracającym IDH-mutantowym astrocytomie z mutacją ATRX, prospektywne badanie fazy II.

Badanie TUVASTRAT jest badaniem klinicznym fazy 2, nierandomizowanym, dwukohortowym, CRS, dotyczącym tuvusertibu u pacjentów z pierwszym nawrotem astrocytomy z mutacją IDH1/2, mutacją ATRX i mutacją p53 (stopień 2-4 według klasyfikacji WHO). Wymagany jest również status mutacyjny IDH (wymagany do diagnozy). CDKN2A i ATRX będą również określane lokalnie zgodnie ze standardem opieki.

Wszyscy włączeni pacjenci powinni otrzymać chemioterapię pierwszego rzutu i zgłosić kontrastowo wzmocnione PD. Kwalifikujący się pacjenci są rekrutowani do dwóch kohort w zależności od ich kwalifikowalności do poddania się operacji ratunkowej:

  • Kohorta A: Pierwszy nawrót astrocytomy z mutacją IDH1/2, mutacją ATRX NIE kwalifikujący się do operacji ratunkowej.
  • Kohorta B: Pierwszy nawrót astrocytomy z mutacją IDH1/2, mutacją ATRX, kandydaci do operacji ratunkowej.

Główna hipoteza zakłada, że leczenie tuvusertibem, inhibitorem ATR, poprawi wyniki skuteczności i zwiększy 6-miesięczny wskaźnik PFS z 45% zgłaszanego przez standardowe terapie do 65% u pacjentów z nawracającymi astrocytomami z mutacją IDH i mutacją ATRX.

Wizyty kliniczne będą odbywać się co 3 tygodnie ±3 dni. Oceny guza za pomocą MRI zgodnie z kryteriami RANO 2.0 będą przeprowadzane na początku badania oraz co 12 tygodni +/-2 tygodnie (Q12W) aż do PD, wycofania pacjenta, rozpoczęcia nowej linii leczenia lub śmierci. Ten harmonogram musi być utrzymywany niezależnie od jakichkolwiek opóźnień w dawkowaniu. Po pierwszym podejrzeniu progresji zalecamy drugie MRI w ciągu 4-8 tygodni w celu potwierdzenia progresji, chyba że występuje progresja kliniczna. Obrazowanie MRI będzie oceniane przez PI i centralnych radiologów.

Badanie obejmuje ocenę bezpieczeństwa (AE, choroby współistniejące) przez cały okres badania podczas każdej wizyty, zbieranie zgłaszanych przez pacjentów wyników związanych ze zdrowiem za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy na początku badania, zbieżnie z ocenami guza oraz podczas wizyty bezpieczeństwa. Stan neurologiczny/neuropoznawczy będzie oceniany za pomocą zwalidowanych testów przeprowadzanych przez lekarzy. Dodatkowo, mutacje ATRX, IDH, P53 i CDK2A będą centralnie przeglądane w biopsjach guza lub archiwalnej tkance guza pobranej jak najbliżej początku badania. PK będą oznaczane w rzadkich próbkach krwi obwodowej podczas fazy leczenia.

Badanie obejmuje komitet monitorujący bezpieczeństwo danych (DSMC) do regularnego przeglądu bezpieczeństwa i skuteczności. DSMC będzie przeglądał skuteczność i bezpieczeństwo co najmniej raz w roku i częściej, jeśli będzie to uznane za konieczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07120
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Hiszpania, 48903
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Granada
      • Granada, Granada, Hiszpania, 18014
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36312
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
        • Główny śledczy:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
        • Kontakt:
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia - INCLIVA
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Principal investigator Designated by the Sponsor, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pisemna świadoma zgoda zatwierdzona przez Niezależną Komisję Etyki (IEC) przed wykonaniem jakichkolwiek czynności związanych z badaniem.
  2. Pacjenci, mężczyźni i kobiety, w wieku ≥ 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
  3. Pacjenci z indeksem sprawności Karnofsky'ego (KPS) > 60% (Załącznik 5).
  4. Rozpoznanie astrocytoma stopnia 2-4, z mutacją IDH zgodnie z klasyfikacją WHO z 2021 roku.
  5. Pacjenci muszą mieć potwierdzoną mutację ATRX (IHC lub sekwencjonowanie NGS) i mutację p53 (sekwencjonowanie NGS). Wymagana jest również ocena CDKN2A metodą FISH lub NGS.
  6. Pacjenci muszą mieć postępującą chorobę i chorobę możliwą do oceny według kryteriów RANO 2.0. Wszyscy pacjenci powinni mieć chorobę z wzmocnieniem kontrastowym w MRI.
  7. Pacjenci muszą być wcześniej leczeni standardową radioterapią i chemioterapią (prokarbazyna, lomustyna i winkrystyna [PCV] lub temozolomid [TMZ]).
  8. Stabilne dawki kortykosteroidów w ciągu 2 tygodni poprzedzających pierwszą dawkę tuvusertibu, maksymalna dawka deksametazonu 4 mg/dzień lub odpowiednik.

  9. Odpowiednia funkcja hematologiczna, wątrobowa i nerkowa, jak następuje:

    1. Liczba płytek krwi ≥ 100 000/mm³,
    2. Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL,
    3. Bezwzględna liczba neutrofilów ≥ 1500/μL bez leczenia czynnikami wzrostu w ciągu ostatnich 14 dni,
    4. Poziom bilirubiny całkowitej ≤ 1,5 × górna granica normy (GGN) (w przypadku zespołu Gilberta poziom bilirubiny całkowitej może być > 1,5 × GGN),
    5. Poziom aminotransferazy asparaginianowej (AST) ≤ 3 × GGN i poziom aminotransferazy alaninowej (ALT) ≤ 3 × GGN.
    6. Kreatynina w surowicy ≤ 1,5 × GGN. Jeśli kreatynina w surowicy jest > 1,5 × GGN, klirens kreatyniny musi wynosić ≥ 50 ml/min, oszacowany metodą Cockcrofta-Gaulta.
  10. Stosowanie antykoncepcji przez mężczyzn lub kobiety będzie zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi metod antykoncepcji dla osób uczestniczących w badaniach klinicznych.
  11. Pacjenci zdolni do przyjmowania leków doustnych.
  12. Gotowość i zdolność pacjentów do przestrzegania protokołu przez cały czas trwania badania, w tym poddawania się leczeniu oraz dostępność na zaplanowane wizyty i badania, w tym obserwację.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z radiologicznym nawrotem bez wzmocnienia kontrastowego w MRI.
  2. Rozsiew oponowo-mózgowy i/lub przerzuty pozaczaszkowe.
  3. Pacjenci, którzy otrzymali więcej niż 1 wcześniejszą linię leczenia systemowego z powodu astrocytoma.
  4. Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni bewacizumabem.
  5. Utrzymywanie się działań niepożądanych związanych z jakimkolwiek wcześniejszym leczeniem, które nie ustąpiły do stopnia ≤ 1, chyba że działania niepożądane są klinicznie nieistotne (np. łysienie) i/lub stabilne pod względem leczenia wspomagającego w opinii Badacza.
  6. Brak wcześniejszego leczenia inhibitorem ATR i/lub inhibitorem CHK1.

  7. Równoczesne leczenie niedozwolonym lekiem/interwencją:

    1. Zabronione leki towarzyszące, wymienione w Sekcji 7.8.
    2. Leczenie przeciwnowotworowe w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, co jest krótsze) przed Dniem 1 interwencji badawczej (6 tygodni dla nitrozoureas lub mitomycyny C).
    3. Wcześniejsza radioterapia paliatywna przerzutów jest dozwolona pod warunkiem, że została zakończona ≥ 12 tygodni przed podaniem interwencji badawczej, a uczestnicy wyzdrowieli ze wszystkich związanych z radioterapią toksyczności do stopnia ≤ 1.
    4. Inny lek badany w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, co jest krótsze) przed rozpoczęciem podawania tuvusertibu.
    5. Zwiększanie dawki kortykosteroidów.
    6. Otrzymanie hematopoetycznego czynnika wzrostu (np. czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów, erytropoetyny) w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką tuvusertibu.

  8. Znacząca choroba serca:

    1. Niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca ≥ II stopnia) lub zabieg rewaskularyzacji wieńcowej w ciągu 180 dni od wejścia do badania.
    2. Obliczony średni QTc (z użyciem korekcji Fridericii) > 450 ms dla mężczyzn i > 470 ms dla kobiet.
    3. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.

  9. Aktywna i/lub niekontrolowana infekcja. Obowiązują następujące wyjątki:

    1. Uczestnicy z zakażeniem HIV są kwalifikowani, jeśli są na skutecznej terapii antyretrowirusowej z niewykrywalnym wiremieniem w ciągu 6 miesięcy, pod warunkiem braku oczekiwanej interakcji lek-lek.
    2. Uczestnicy z dowodami przewlekłego zakażenia HBV są kwalifikowani, jeśli wiremia HBV jest niewykrywalna podczas terapii supresyjnej (jeśli wskazana) oraz jeśli mają poziomy ALT, AST i bilirubiny całkowitej < GGN, pod warunkiem braku oczekiwanej interakcji lek-lek.
    3. Uczestnicy z historią zakażenia HCV są kwalifikowani, jeśli byli leczeni i wyleczeni. Dla uczestników z zakażeniem HCV, którzy są obecnie w trakcie leczenia, są kwalifikowani, jeśli mają niewykrywalną wiremię HCV oraz jeśli mają poziomy ALT, AST i bilirubiny całkowitej < GGN.

11. Leczenie żywą lub atenuowaną szczepionką w ciągu 30 dni od podania dawki.

12. Znana nadwrażliwość na składniki tuvusertibu.

13>Poważna operacja (według uznania Badacza) z jakiegokolwiek powodu, z wyjątkiem biopsji diagnostycznej, w ciągu 4 tygodni od interwencji badawczej i/lub jeśli pacjent nie wyzdrowiał w pełni z operacji w ciągu 4 tygodni od interwencji badawczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie Tuvusertibem

TUVASTRAT to badanie obejmujące pacjentów z pierwszym nawrotem astrocytoma z mutacjami IDH1/2, ATRX i p53 (stopień 2-4 według klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia [WHO]).

Wszyscy włączeni pacjenci powinni otrzymać chemioterapię pierwszego rzutu zgodnie ze standardową praktyką kliniczną i mieć dowody na progresję guza ze wzmocnieniem kontrastowym.

Pacjenci włączeni będą należeć do następujących dwóch podgrup:

Kohorta A: Pierwszy nawrót astrocytoma z mutacjami IDH1/2 i ATRX, NIE kwalifikujący się do operacji ratunkowej.

Kohorta B: Pierwszy nawrót astrocytoma z mutacjami IDH1/2 i ATRX, kandydaci do operacji ratunkowej.
Lek: Tuvusertib
Wszyscy pacjenci będą otrzymywać tuvusertib w zalecanej dawce ekspansji (RDE) wynoszącej 180 mg dziennie (QD) według schematu 2 tygodnie przyjmowania i 1 tydzień przerwy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-miesięczny wskaźnik przeżycia wolnego od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od przyjęcia pierwszej dawki tuvusertibu
określony jako odsetek pacjentów żyjących i bez progresji według kryteriów RANO 2.0, oszacowany metodą Kaplana-Meiera.
Po 6 miesiącach od przyjęcia pierwszej dawki tuvusertibu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi obiektywnej (ORR)
Ramy czasowe: W ciągu całego okresu badania, średnio około 2 lat
zdefiniowany jako odsetek pacjentów, którzy osiągnęli całkowitą odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR) jako najlepszą odpowiedź w trakcie badania, ocenioną lokalnie przez badaczy i przez centralnych radiologów za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI) zgodnie z kryteriami RANO w wersji 2.0
W ciągu całego okresu badania, średnio około 2 lat
Czas przeżycia bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: W całym okresie badania, średnio około 2 lata
określony jako czas od pierwszej dawki tuvusertibu do pierwszej dokumentacji progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Ten punkt końcowy będzie lokalnie oceniany przez badaczy za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) zgodnie z kryteriami RANO w wersji 2.0. Mediana oszacowana metodą Kaplana-Meiera zostanie zgłoszona.
W całym okresie badania, średnio około 2 lata
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: W trakcie całego okresu badania, średnio około 2 lat
określony jako czas od pierwszej dawki tuvusertibu do daty zgonu z dowolnej przyczyny. Zostanie podana mediana oszacowana metodą Kaplana-Meiera.
W trakcie całego okresu badania, średnio około 2 lat
Czas do następnej interwencji (TTNI)
Ramy czasowe: W ciągu całego okresu badania, średnio około 2 lat
określony jako czas od pierwszej daty podania tuvusertibu do rozpoczęcia pierwszej kolejnej terapii przeciwnowotworowej (operacja, radioterapia, chemioterapia lub jakiekolwiek ogólnoustrojowe leczenie przeciwnowotworowe)
W ciągu całego okresu badania, średnio około 2 lat
Zmiany funkcji neuropoznawczych oceniane za pomocą Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Ramy czasowe: W ciągu całego okresu badania, średnio około 2 lat
Pacjenci są oceniani za pomocą zwalidowanych testów neuropoznawczych: Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R). Wartość numeryczna jest przypisana każdemu pacjentowi w punkcie wyjściowym (baseline), a zmiany tej wartości w kolejnych ocenach będą obliczane jako procentowy spadek / wzrost. Tutaj przedstawiamy liczbę pacjentów, u których zaobserwowano poprawę (lepsze wyniki) lub pogorszenie (gorsze wyniki) funkcji neuropoznawczych w trakcie badania.
W ciągu całego okresu badania, średnio około 2 lat
Zmiany funkcji neuropoznawczej według testu Trail Making (TMT-A i TMT-B)
Ramy czasowe: W trakcie trwania badania, średnio około 2 lata
Pacjenci są oceniani za pomocą zwalidowanych testów neurokognitywnych: Test Łączenia Punktów (TMT-A i TMT-B). Każdemu pacjentowi przypisuje się wartość liczbową w punkcie wyjściowym, a zmiany tej wartości w kolejnych ocenach będą obliczane jako procentowy spadek/wzrost. W niniejszym raporcie przedstawiamy liczbę pacjentów, u których zaobserwowano poprawę (lepszą) lub pogorszenie (gorszą) funkcji neurokognitywnych w trakcie badania.
W trakcie trwania badania, średnio około 2 lata
Zmiany funkcji neuropoznawczych według Kontrolowanego Testu Skojarzeń Słownych (COWA)
Ramy czasowe: W ciągu całego okresu badania, średnio około 2 lat
Pacjenci są oceniani za pomocą zwalidowanych testów neuropoznawczych: Controlled Oral Word Association Test (COWA). Każdemu pacjentowi przypisuje się wartość liczbową w punkcie wyjściowym, a zmiany tej wartości w kolejnych ocenach będą obliczane jako procentowy spadek / wzrost. Tutaj podajemy liczbę pacjentów, u których w trakcie badania zaobserwowano poprawę (lepsze wyniki) lub pogorszenie (gorsze wyniki) funkcji neuropoznawczych.
W ciągu całego okresu badania, średnio około 2 lat
Zmiany stanu neurologicznego oceniane testem Mini Mental
Ramy czasowe: W okresie badania, średnio około 2 lata
Pacjenci są oceniani za pomocą zwalidowanych testów oceny neurologicznej Mini Mental. Wartość liczbowa jest przypisywana każdemu pacjentowi w punkcie wyjściowym, a zmiany tej wartości w kolejnych ocenach będą obliczane jako procentowy spadek / wzrost. Tutaj przedstawiamy liczbę pacjentów, u których zaobserwowano poprawę (lepiej) lub pogorszenie (gorzej) stanu neurologicznego w trakcie badania.
W okresie badania, średnio około 2 lata
Zmiany stanu neurologicznego według testu Neuro-Oncology
Ramy czasowe: W trakcie całego okresu badania, średnio około 2 lata
Pacjenci są oceniani za pomocą zwalidowanego testu oceny neurologicznej w neuroonkologii (NANO). Każdemu pacjentowi przypisuje się wartość liczbową na początku badania, a zmiany tej wartości w kolejnych ocenach będą obliczane jako procentowy spadek / wzrost. W niniejszym raporcie przedstawiamy liczbę pacjentów, u których zaobserwowano poprawę (lepszy stan) lub pogorszenie (gorszy stan) stanu neurologicznego w trakcie badania.
W trakcie całego okresu badania, średnio około 2 lata
Zmiany stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: W trakcie całego okresu badania, średnio około 2 lata
Pacjenci są oceniani za pomocą testu Barthel oraz skali stanu sprawności Karnofsky'ego (KPS). Każdemu pacjentowi przypisuje się wartość liczbową na początku badania, a zmiany w kolejnych ocenach będą obliczane jako procentowy spadek/wzrost. W tym miejscu podajemy liczbę pacjentów, u których w trakcie badania zaobserwowano poprawę lub pogorszenie stanu funkcjonalnego.
W trakcie całego okresu badania, średnio około 2 lata
Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: W ciągu całego okresu badania, średnio około 2 lata
Liczba pacjentów, u których wystąpiły opóźnienia i przerwy w dawkowaniu tuvusertibu z powodu toksyczności
W ciągu całego okresu badania, średnio około 2 lata
Zmiany globalnej jakości życia (QoL)
Ramy czasowe: W trakcie całego okresu badania, średnio około 2 lata

oceniane za pomocą kwestionariusza niestandardowego National Cancer Institute (NCI) - Patient Reported Outcomes (PRO) - Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) oraz kwestionariusza Patient Global Impression of Change (PGIC). Każdemu pacjentowi przypisywana jest wartość liczbowa w punkcie wyjściowym, a zmiany w kolejnych ocenach będą obliczane jako procentowy spadek/wzrost. Tutaj podajemy WYŁĄCZNIE liczbę pacjentów, u których odnotowano wzrost (lepszy) lub spadek (gorszy) w ich globalnym wyniku jakości życia (QoL Score), będącym unikalną miarą lub punktem końcowym.

Należy zgłosić wartość globalną, nie więcej niż jeden wynik.
W trakcie całego okresu badania, średnio około 2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź patologiczna
Ramy czasowe: Zabieg chirurgiczny zostanie przeprowadzony po dwóch cyklach tuvusertibu (każdy cykl trwa 3 tygodnie), w przybliżeniu w ciągu 2-3 miesięcy od pierwszej dawki leczenia w badaniu
Tylko dla kohorty B, pacjenci, którzy są kandydatami do operacji. Odsetek pacjentów, u których nie ma żywotnych komórek nowotworowych w obrębie guza usuniętego podczas interwencji chirurgicznej.
Zabieg chirurgiczny zostanie przeprowadzony po dwóch cyklach tuvusertibu (każdy cykl trwa 3 tygodnie), w przybliżeniu w ciągu 2-3 miesięcy od pierwszej dawki leczenia w badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Grupo Español de Investigación en Neurooncología

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Estela Pineda, M.D.; Ph.D., Medical Oncology, Hospital Clínic de Barcelona
  • Krzesło do nauki: Maria Vieito, M.D.; Ph.D., Medical Oncology, Hospital Universitari Vall d'Hebrón

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GEINO-2401
  • 2025-521843-19-00 (Ctis)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gwiaździak

Badania kliniczne na Tuvusertib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj