Une étude du SHR-A2102 versus le choix de chimiothérapie de l'investigateur chez des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique ayant échoué à une chimiothérapie à base de platine et à un traitement par inhibiteur PD-(L)1

Critères d'inclusion :

1. Participer volontairement à l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé.
2. Carcinome épidermoïde, adénocarcinome ou carcinome adéno-épidermoïde du col de l'utérus confirmé histologiquement ou cytologiquement, jugé inadapté à une chirurgie radicale et/ou une radiothérapie radicale ou une radiochimiothérapie.
3. Fournir des échantillons de tumeur primaire ou métastatique.
4. Au moins une lésion mesurable (RECIST version 1.1).
5. ECOG 0-1.
6. Fonctions organiques adéquates.
7. Survie globale attendue ≥12 semaines.

Critères d'exclusion :

1. Métastases tumorales connues du système nerveux central (SNC) non traitées ou actives, ou antécédents de métastases leptoméningées actuelles ou passées.
2. Épanchement pleural, péricardique ou ascite symptomatique, mal contrôlé ou modéré à sévère.
3. Antécédents ou présence d'autres tumeurs malignes.
4. Participants présentant une perforation ou une fistule gastro-intestinale, une fistule urogénitale, ou à risque de fistule dans les 3 mois précédant la randomisation.
5. Maladie pulmonaire interstitielle connue ou suspectée.
6. Obstruction intestinale ou signes/symptômes évocateurs d'une obstruction intestinale dans les 3 mois précédant la randomisation.
7. Symptômes ou maladies cardiaques cliniques mal contrôlés.
8. Événements thromboemboliques artériels/veineux survenus dans les 3 mois précédant la randomisation.
9. Infections sévères survenues dans le mois précédant la randomisation.
10. Hépatite B active (définie par un test d'antigène de surface de l'hépatite B [HBsAg] positif et un ADN du virus de l'hépatite B [VHB] ≥500 UI/mL au dépistage) ou hépatite C active (définie par un test d'anticorps anti-virus de l'hépatite C [VHC-Ab] positif et un ARN du virus de l'hépatite C [VHC] détectable au dépistage).
11. Infection tuberculeuse active dans l'année précédant la randomisation, ou antécédents d'infection tuberculeuse active il y a plus d'un an sans traitement approprié.
12. Antécédents d'immunodéficience, y compris un test positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou antécédents de transplantation d'organe.
13. Avoir reçu un traitement antitumoral systémique dans les 28 jours précédant la randomisation.
14. Troubles psychiatriques non contrôlés, ou antécédents connus d'alcoolisme, d'abus de drogues ou de dépendance à des substances, d'incarcération, ou d'autres conditions pouvant affecter l'achèvement des procédures de l'étude.
15. Toute autre condition qui, selon l'appréciation de l'investigateur, pourrait augmenter le risque associé à la participation à l'étude, interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude, ou rendre le participant inadapté à l'étude.