En studie av SHR-A2102 versus behandlingsvalg av kjemoterapi etter forskerens skjønn hos pasienter med tilbakevendende eller metastatisk livmorhalskreft som har feilet på platina-basert kjemoterapi og PD-(L)1-hemmerbehandling

Inklusjonskriterier:

1. Deltakelse i studien frivillig, signere informert samtykkeerklæring.
2. Histologisk eller cytologisk bekreftet livmorhalskarsinoma (plattencellekarsinom, adenokarsinom eller adenosquamous karsinom) som vurderes som uegnet for radikal kirurgi og/eller radikal stråleterapi eller kjemoradioterapi.
3. Tilgjengeliggjøre primære eller metastatiske tumorprøver.
4. Minst én målebar lesjon (RECIST versjon 1.1).
5. ECOG 0~1.
6. Tilstrekkelig organfunksjon.
7. Forventet total overlevelse ≥12 uker.

Eksklusjonskriterier:

1. Kjent ubehandlet eller aktiv sentralnervesystem (CNS) metastase, eller historikk med eller nåværende leptomeningeal metastase.
2. Symptomatisk, dårlig kontrollert eller moderat til alvorlig pleural væske, perikardial væske eller ascites.
3. Historie med eller samtidig annen malign tumor.
4. Deltakere med gastrointestinal perforasjon eller fistel, urogenital fistel, eller de som har risiko for fistel innen 3 måneder før randomisering.
5. Kjent eller mistenkt interstitiell lungesykdom.
6. Tarmobstruksjon eller tegn/symptomer som tyder på tarmobstruksjon innen 3 måneder før randomisering.
7. Dårlig kontrollerte kardiale kliniske symptomer eller sykdommer.
8. Opplevde arterielle/venøse tromboemboliske hendelser innen 3 måneder før randomisering.
9. Alvorlige infeksjoner som oppstod innen 1 måned før randomisering.
10. Aktiv hepatitt B (definert som positiv hepatitt B overflateantigen [HBsAg] test og hepatitt B virus [HBV] DNA ≥500 IU/mL ved screening) eller aktiv hepatitt C (definert som positiv hepatitt C virus antistoff [HCV-Ab] test og påviselig hepatitt C virus [HCV] RNA ved screening).
11. Aktiv tuberkuloseinfeksjon innen 1 år før randomisering, eller historie med aktiv tuberkuloseinfeksjon for mer enn 1 år siden uten riktig behandling.
12. Historie med immundefekt, inkludert positivt human immunsvikt virus (HIV) test, annen ervervet eller medfødt immundefektsyklus, eller historie med organtransplantasjon.
13. Har mottatt systemisk anti-tumorbehandling innen 28 dager før randomisering.
14. Ukontrollerte psykiske lidelser, eller kjent historie med alkoholisme, rusmisbruk eller substansavhengighet, innsperring, eller andre forhold som kan påvirke fullføringen av studieprosedyrer.
15. Enhver annen tilstand som, etter forskerens skjønn, kan øke risikoen forbundet med studie deltakelse, forstyrre tolkningen av studieresultater, eller gjøre deltakeren uegnet for studien.