Een onderzoek naar SHR-A2102 versus de keuze van de onderzoeker voor chemotherapie bij patiënten met recidiverende of gemetastaseerde baarmoederhalskanker waarbij platinumbased chemotherapie en PD-(L)1-remmerbehandeling zijn mislukt

Inclusiecriteria:

1. Vrijwillig deelnemen aan de studie, het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
2. Histologisch of cytologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom, adenocarcinoom of adenosquameus carcinoom van de baarmoederhals dat ongeschikt wordt geacht voor radicale chirurgie en/of radicale radiotherapie of chemoradiotherapie.
3. Primaire of gemetastaseerde tumormonsters verstrekken.
4. Ten minste één meetbare laesie (RECIST versie 1.1).
5. ECOG 0~1.
6. Met adequate orgaanfuncties.
7. Verwachte totale overleving is ≥12 weken.

Exclusiecriteria:

1. Met bekende onbehandelde of actieve metastase van een centraal zenuwstelsel (CZS) tumor, of een voorgeschiedenis van of huidige leptomeningeale metastase.
2. Met symptomatische, slecht gecontroleerde of matige tot ernstige pleuravocht, pericardvocht of ascites.
3. Met een voorgeschiedenis van of gelijktijdige andere kwaadaardige tumor(s).
4. Deelnemers met gastro-intestinale perforatie of fistel, urogenitale fistel, of degenen met risico op fistel binnen 3 maanden voor randomisatie.
5. Met bekende of vermoede interstitiële longziekte.
6. Met darmobstructie of tekenen/symptomen die wijzen op darmobstructie binnen 3 maanden voor randomisatie.
7. Met slecht gecontroleerde cardiale klinische symptomen of ziekten.
8. Arteriële/veneuze trombo-embolische gebeurtenissen ervaren binnen 3 maanden voor randomisatie.
9. Met ernstige infecties die optraden binnen 1 maand voor randomisatie.
10. Met actieve hepatitis B (gedefinieerd als positieve hepatitis B-oppervlakte-antigeen [HBsAg] test en hepatitis B-virus [HBV] DNA ≥500 IU/ml bij screening) of actieve hepatitis C (gedefinieerd als positieve hepatitis C-virus-antilichaam [HCV-Ab] test en detecteerbaar hepatitis C-virus [HCV] RNA bij screening).
11. Met actieve tuberculose-infectie binnen 1 jaar voor randomisatie, of een voorgeschiedenis van actieve tuberculose-infectie meer dan 1 jaar geleden zonder juiste behandeling.
12. Met een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, inclusief een positieve humane immunodeficiëntievirus (HIV) test, andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie.
13. Systeem antitumor therapie hebben ontvangen binnen 28 dagen voor randomisatie.
14. Met ongecontroleerde psychiatrische stoornissen, of bekende voorgeschiedenis van alcoholisme, drugsverslaving, of middelenafhankelijkheid, detentie, of andere aandoeningen die de voltooiing van studieroutines kunnen beïnvloeden.
15. Elke andere aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, het risico verbonden aan studiedeelname kan verhogen, de interpretatie van studieresultaten kan verstoren, of de deelnemer ongeschikt kan maken voor de studie.