Un estudio de SHR-A2102 frente a la elección de quimioterapia del investigador en pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico en los que ha fracasado el tratamiento con quimioterapia basada en platino e inhibidor de PD-(L)1

Criterios de inclusión:

1. Participar en el estudio de forma voluntaria, firmar el formulario de consentimiento informado.
2. Carcinoma de células escamosas del cuello uterino, adenocarcinoma o carcinoma adenoescamoso confirmado histológica o citológicamente, que se considere inadecuado para cirugía radical y/o radioterapia radical o quimiorradioterapia.
3. Proporcionar muestras de tumor primario o metastásico.
4. Al menos una lesión medible (RECIST versión 1.1).
5. ECOG 0-1.
6. Con funciones orgánicas adecuadas.
7. Se espera que la supervivencia general sea ≥12 semanas.

Criterios de exclusión:

1. Con metástasis tumoral conocida no tratada o activa del sistema nervioso central (SNC), o antecedentes de metástasis leptomeníngea actual o previa.
2. Con derrame pleural, derrame pericárdico o ascitis sintomático, mal controlado o de moderado a grave.
3. Con antecedentes o concurrentes de otro(s) tumor(es) maligno(s).
4. Participantes con perforación o fístula gastrointestinal, fístula urogenital, o aquellos con riesgo de fístula en los 3 meses previos a la aleatorización.
5. Con enfermedad pulmonar intersticial conocida o sospechada.
6. Con obstrucción intestinal o signos/síntomas sugestivos de obstrucción intestinal en los 3 meses previos a la aleatorización.
7. Con síntomas clínicos cardíacos o enfermedades mal controlados.
8. Experiencia de eventos tromboembólicos arteriales/venosos en los 3 meses previos a la aleatorización.
9. Con infecciones graves ocurridas en el mes previo a la aleatorización.
10. Con hepatitis B activa (definida como prueba positiva de antígeno de superficie de la hepatitis B [HBsAg] y ADN del virus de la hepatitis B [VHB] ≥500 UI/mL en el cribado) o hepatitis C activa (definida como prueba positiva de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C [VHC-Ab] y ARN del virus de la hepatitis C [VHC] detectable en el cribado).
11. Con infección activa de tuberculosis en el año previo a la aleatorización, o antecedentes de infección activa de tuberculosis hace más de 1 año sin tratamiento adecuado.
12. Con antecedentes de inmunodeficiencia, incluida una prueba positiva del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas o congénitas, o antecedentes de trasplante de órganos.
13. Haber recibido terapia antitumoral sistémica en los 28 días previos a la aleatorización.
14. Con trastornos psiquiátricos no controlados, o antecedentes conocidos de alcoholismo, abuso de drogas o dependencia de sustancias, encarcelamiento u otras condiciones que puedan afectar la finalización de los procedimientos del estudio.
15. Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio, interferir con la interpretación de los resultados del estudio o hacer que el participante no sea adecuado para el estudio.