En undersøgelse af SHR-A2102 versus forsøgslederens valg af kemoterapi hos patienter med recidiverende eller metastatisk livmoderhalskræft, hvor platinbaseret kemoterapi og PD-(L)1-hæmmerbehandling har mislykkes

Inklusionskriterier:

1. Deltag frivilligt i studiet, underskriv informeret samtykkeerklæring.
2. Histologisk eller cytologisk bekræftet cervikal planocellulært karcinom, adenokarcinom eller adenosquamous karcinom, der vurderes uegnet til radikal kirurgi og/eller radikal stråleterapi eller kemoradioterapi.
3. Forsyn primære eller metastatiske tumorprøver.
4. Mindst én målebar læsion (RECIST version 1.1).
5. ECOG 0~1.
6. Med tilstrækkelig organfunktion.
7. Forventet overlevelse er ≥12 uger.

Eksklusionskriterier:

1. Med kendt ubehandlet eller aktiv central nervesystem (CNS) metastase, eller historie med eller nuværende leptomeningeal metastase.
2. Med symptomatisk, dårligt kontrolleret eller moderat-til-svær pleural effusion, pericardial effusion eller ascites.
3. Med historie med eller samtidig anden malign tumor(er).
4. Deltagere med gastrointestinal perforation eller fistel, urogenital fistel, eller med risiko for fistel inden for 3 måneder før randomisering.
5. Med kendt eller mistænkt interstitiel lungesygdom.
6. Med tarmobstruktion eller tegn/symptomer, der tyder på tarmobstruktion inden for 3 måneder før randomisering.
7. Med dårligt kontrollerede kardiologiske kliniske symptomer eller sygdomme.
8. Oplevede arterielle/venøse tromboemboliske hændelser inden for 3 måneder før randomisering.
9. Med svære infektioner inden for 1 måned før randomisering.
10. Med aktiv hepatitis B (defineret som positiv hepatitis B overfladeantigen [HBsAg] test og hepatitis B virus [HBV] DNA ≥500 IU/mL ved screening) eller aktiv hepatitis C (defineret som positiv hepatitis C virus antistof [HCV-Ab] test og påviselig hepatitis C virus [HCV] RNA ved screening).
11. Med aktiv tuberkuloseinfektion inden for 1 år før randomisering, eller historie med aktiv tuberkuloseinfektion for mere end 1 år siden uden korrekt behandling.
12. Med historie med immundefekt, inklusive positivt human immundefektvirus (HIV) test, andre erhvervede eller medfødte immundefektsygedomme, eller historie med organtransplantation.
13. Har modtaget systemisk anti-tumorbehandling inden for 28 dage før randomisering.
14. Med ukontrollerede psykiske lidelser, eller kendt historie med alkoholisme, stofmisbrug eller stofafhængighed, indespærring, eller andre forhold, der kan påvirke gennemførelsen af studieprocedurer.
15. Enhver anden tilstand, der efter forsøgslederens vurdering kan øge risikoen forbundet med studiedeltagelse, forstyrre fortolkningen af studieresultater, eller gøre deltageren uegnet til studiet.