Réhabilitation cognitive assistée par la réalité virtuelle chez les jeunes autistes avec TDAH
16 février 2026 mis à jour par: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité de la formation aux fonctions exécutives assistée par la réalité virtuelle chez les jeunes autistes et TDAH
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention basée sur la réalité virtuelle utilisant le Système de Rééducation en Réalité Virtuelle (VRRS) pour améliorer les fonctions exécutives chez les jeunes autistes et TDAH âgés de 8 à 18 ans.
Les fonctions exécutives, telles que la mémoire de travail, la flexibilité cognitive et le contrôle inhibiteur, sont fréquemment altérées chez les personnes atteintes d'autisme et/ou de TDAH et affectent significativement le fonctionnement quotidien.
Les participants seront répartis au hasard soit dans un groupe expérimental qui reçoit un entraînement cognitif assisté par VRRS, soit dans un groupe témoin qui reçoit le traitement habituel.
L'intervention comprend des tâches ludifiées au sein d'environnements virtuels immersifs spécialement conçus pour stimuler les compétences exécutives.
Le critère de jugement principal est le changement des scores de fonctions exécutives entre la valeur initiale et après l'intervention, évalué à l'aide d'instruments neuropsychologiques validés.
L'étude adopte un plan randomisé contrôlé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Messina, Italie
- Francesca Cucinotta
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 8 et 18 ans à l'inscription
- Diagnostic clinique de Trouble du Spectre Autistique et Trouble du Déficit de l'Attention/Hyperactivité, basé sur les critères du DSM-5
- QI > 70
- Consentement éclairé signé fourni par un parent ou tuteur légal ;
- Aucune condition médicale aiguë ou chronique
Critères d'exclusion :
- Âge non compris entre 8 et 18 ans à l'inscription
- Absence de diagnostic clinique de Trouble du Spectre Autistique ou Trouble du Déficit de l'Attention/Hyperactivité
- QI < 70
- Échec à obtenir le consentement éclairé signé d'un parent ou tuteur légal ;
- Présence de conditions médicales aiguës ou chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement Cognitif VRRS
L'intervention consiste en 20 séances individuelles utilisant le système de rééducation par réalité virtuelle (VRRS).
Chaque séance dure 45 minutes et se tient deux fois par semaine.
Le projet vise à stimuler et améliorer la mémoire et les fonctions exécutives, comme la planification et l'attention, chez les enfants atteints de TSA et de TDAH.
La plateforme VRRS intègre des exercices cognitifs semi-immersifs et interactifs dans un environnement virtuel, augmentant l'engagement et la motivation.
Les tâches sont progressivement adaptées au niveau et aux performances du participant.
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VRRS est un système de réalité virtuelle conçu pour offrir des exercices cognitifs interactifs dans un environnement immersif.
Les participants effectueront 20 séances (une séance par semaine).
Chaque séance dure environ
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Comparateur actif: Traitement habituel
Les participants de ce groupe commenceront l'intervention TCC traditionnelle sans l'utilisation de la technologie de réalité virtuelle.
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Les participants recevront les soins habituels généralement prodigués dans les cadres cliniques ou éducatifs, tels que l'entraînement de l'attention, des exercices de mémoire ou un soutien académique.
La fréquence et la durée des sessions seront comparables à celles du groupe expérimental, mais sans l'utilisation de la technologie VR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Leiter-3
Délai: T0 (baseline) - T1 (6 mois)
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Le Leiter-3 est un outil d'évaluation cognitive non verbal et standardisé conçu pour évaluer le fonctionnement intellectuel, l'attention et la mémoire chez les enfants et les adolescents.
Dans cette étude, des sous-tests sélectionnés du Leiter-3 seront utilisés non seulement pour estimer le QI non verbal, mais aussi pour évaluer le contrôle attentionnel et la capacité de mémoire au départ et après l'intervention.
L'administration du Leiter-3 à T0 et T1 permet de comparer le fonctionnement cognitif avant et après l'intervention sans les effets confondants du langage.
Les scores échelonnés des sous-domaines Raisonnement, Attention/Mémoire et Vitesse de traitement seront analysés.
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T0 (baseline) - T1 (6 mois)
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Tour de Londres
Délai: T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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La Tour de Londres (ToL) est un test neuropsychologique standardisé utilisé pour évaluer les fonctions exécutives de haut niveau, notamment la planification, la résolution de problèmes et la mémoire de travail.
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T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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NEPSY-II
Délai: T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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Les sous-tests du NEPSY-II (par exemple, Attention auditive et ensemble de réponses, Inhibition) seront administrés pour évaluer l'attention sélective, l'attention soutenue, la flexibilité cognitive et la capacité à alterner entre les exigences des tâches.
Ces mesures sont adaptées au développement et largement utilisées pour détecter les difficultés d'attention et de contrôle exécutif chez les enfants et les adolescents présentant des troubles neurodéveloppementaux.
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T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelles d'évaluation de Conners
Délai: T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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Les échelles d'évaluation de Conners sont des questionnaires validés remplis par les soignants et/ou les enseignants pour évaluer les symptômes d'inattention, d'hyperactivité et d'impulsivité, ainsi que les problèmes comportementaux connexes.
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T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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Le CBCL est un inventaire comportemental rempli par les soignants utilisé pour identifier les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants.
Il comprend des sous-échelles de comportements internalisés et externalisés et est un outil standardisé pour suivre les changements psychologiques et comportementaux au fil du temps chez les enfants atteints de TSA et de TDAH.
Les scores T seront utilisés pour l'analyse.
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T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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Profil Sensoriel Court (SSP)
Délai: T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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Le SSP est un outil déclaré par les soignants utilisé pour identifier des schémas de traitement sensoriel atypiques chez les enfants.
Il fournit des scores sur plusieurs domaines sensoriels tels que la sensibilité tactile, la recherche sensorielle et le filtrage auditif.
Cet instrument est largement utilisé pour décrire les problèmes de modulation sensorielle chez les enfants neurodivergents et suivre les améliorations potentielles suite à des interventions thérapeutiques.
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T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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Échelle des comportements répétitifs - Révisée (RBS-R)
Délai: T0(ligne de base)-T1(6 mois)
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L'échelle RBS-R est une mesure rapportée par les soignants des comportements répétitifs et restreints, incluant les stéréotypies, les compulsions, l'insistance sur l'identité et les comportements ritualisés.
Elle est fréquemment utilisée dans la recherche sur l'autisme pour quantifier la rigidité comportementale et les actions répétitives.
Les scores totaux et les sous-échelles seront analysés pour déterminer l'impact de l'intervention sur ces comportements.
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T0(ligne de base)-T1(6 mois)
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Questionnaire sur la Qualité de Vie dans l'Autisme (QoLA)
Délai: T0(ligne de base)-T1(6mois)
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Le Questionnaire sur la Qualité de Vie dans l'Autisme (QoLA) est un instrument validé de déclaration par les aidants conçu pour évaluer la qualité de vie spécifique à l'autisme.
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T0(ligne de base)-T1(6mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cucinotta Francesca, CF, IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yerys BE, Bertollo JR, Kenworthy L, Dawson G, Marco EJ, Schultz RT, Sikich L. Brief Report: Pilot Study of a Novel Interactive Digital Treatment to Improve Cognitive Control in Children with Autism Spectrum Disorder and Co-occurring ADHD Symptoms. J Autism Dev Disord. 2019 Apr;49(4):1727-1737. doi: 10.1007/s10803-018-3856-7.
- Patel K, Curtis LT. A comprehensive approach to treating autism and attention-deficit hyperactivity disorder: a prepilot study. J Altern Complement Med. 2007 Dec;13(10):1091-7. doi: 10.1089/acm.2007.0611.
- Chu L, Shen L, Ma C, Chen J, Tian Y, Zhang C, Gong Z, Li M, Wang C, Pan L, Zhu P, Wu D, Wang Y, Yu G. Effects of a Nonwearable Digital Therapeutic Intervention on Preschoolers With Autism Spectrum Disorder in China: Open-Label Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Aug 24;25:e45836. doi: 10.2196/45836.
- Chan JK, Cheung TC, Chan CW, Fang F, Lai KY, Sun X, O'Reilly H, Golan O, Allison C, Baron-Cohen S, Leung PW. Enhancing emotion recognition in young autistic children with or without attention-deficit/hyperactivity disorder in Hong Kong using a Chinese App version of The Transporters. Autism. 2024 Apr;28(4):945-958. doi: 10.1177/13623613231187176. Epub 2023 Jul 31.
- De Domenico C, Alito A, Leonardi G, Pironti E, Di Cara M, Piccolo A, Settimo C, Quartarone A, Gagliano A, Cucinotta F. Children and Adolescents with Co-Occurring Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder and Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review of Multimodal Interventions. J Clin Med. 2025 Jun 5;14(11):4000. doi: 10.3390/jcm14114000.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Première publication (Réel)
23 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VRRS_PLUS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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