Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная реабилитация с помощью виртуальной реальности у подростков с аутизмом и СДВГ

16 февраля 2026 г. обновлено: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Рандомизированное контролируемое исследование эффективности тренировки исполнительных функций с использованием технологии виртуальной реальности у детей и подростков с аутизмом и СДВГ

Данное исследование направлено на оценку эффективности вмешательства на основе виртуальной реальности с использованием системы виртуальной реальной реабилитации (VRRS) для улучшения исполнительных функций у детей и подростков с аутизмом и СДВГ в возрасте от 8 до 18 лет. Исполнительные функции, такие как рабочая память, когнитивная гибкость и ингибирующий контроль, часто нарушены у лиц с аутизмом и/или СДВГ и существенно влияют на повседневное функционирование. Участники будут случайным образом распределены либо в экспериментальную группу, получающую когнитивный тренинг с помощью VRRS, либо в контрольную группу, получающую стандартное лечение. Вмешательство включает геймифицированные задачи в иммерсивных виртуальных средах, специально разработанных для стимуляции исполнительных навыков. Основным результатом является изменение показателей исполнительных функций от исходного уровня до пост-вмешательства, оцениваемое с использованием валидированных нейропсихологических инструментов. Исследование использует рандомизированное контролируемое дизайн.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 8 до 18 лет на момент включения
  • Клинический диагноз расстройства аутистического спектра и синдрома дефицита внимания/гиперактивности на основе критериев DSM-5
  • IQ > 70
  • Подписанное информированное согласие, предоставленное родителем или законным опекуном
  • Отсутствие острых или хронических заболеваний

Критерии исключения:

  • Возраст не от 8 до 18 лет на момент включения
  • Отсутствие клинического диагноза расстройства аутистического спектра или синдрома дефицита внимания/гиперактивности
  • IQ < 70
  • Не подписано информированное согласие от родителя или законного опекуна
  • Наличие острых или хронических заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивный тренинг VRRS
Вмешательство состоит из 20 индивидуальных сеансов с использованием Виртуальной Реабилитационной Системы (VRRS). Каждый сеанс длится 45 минут и проводится дважды в неделю. Проект направлен на стимуляцию и улучшение памяти и исполнительных функций, таких как планирование и внимание, у детей с РАС и СДВГ. Платформа VRRS интегрирует полу-иммерсивные и интерактивные когнитивные упражнения в виртуальной среде, повышая вовлеченность и мотивацию. Задачи постепенно адаптируются к уровню и результативности участника.
Поведенческий: VRRS Когнитивный тренинг
VRRS - это система виртуальной реальности, предназначенная для предоставления интерактивных когнитивных упражнений в иммерсивной среде. Участники пройдут 20 сеансов (по одному сеансу в неделю). Каждый сеанс длится примерно
Активный компаратор: Стандартное лечение
Участники этой группы начнут традиционное КПТ-вмешательство без использования технологии виртуальной реальности.
Поведенческий: Лечение как обычно (ТКО)
Участники получат обычный уход, который обычно предоставляется в клинических или образовательных учреждениях, такой как тренировка внимания, упражнения на память или академическая поддержка. Частота и продолжительность сеансов будут сопоставимы с экспериментальной группой, но без использования технологии VR.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лейтер-3
Временное ограничение: Т0(исходный уровень)-Т1(6 месяцев)
Leiter-3 - это невербальный стандартизированный инструмент оценки когнитивных функций, предназначенный для оценки интеллектуального функционирования, внимания и памяти у детей и подростков. В этом исследовании выбранные субтесты Leiter-3 будут использоваться не только для оценки невербального IQ, но и для оценки контроля внимания и объема памяти как на исходном уровне, так и после вмешательства. Проведение Leiter-3 в моменты T0 и T1 позволяет сравнить когнитивное функционирование до и после вмешательства без искажающего влияния языкового фактора. Будут проанализированы стандартизированные показатели по субдоменам Рассуждение, Внимание/Память и Скорость обработки информации.
Т0(исходный уровень)-Т1(6 месяцев)
Лондонский Тауэр
Временное ограничение: T0(базовый уровень)-T1(6 месяцев)
Башня Лондона (ToL) — это стандартизированный нейропсихологический тест, используемый для оценки высших исполнительных функций, особенно планирования, решения проблем и рабочей памяти.
T0(базовый уровень)-T1(6 месяцев)
NEPSY-II
Временное ограничение: T0(исходный уровень)-T1(6 месяцев)
Для оценки избирательного внимания, устойчивого внимания, когнитивной гибкости и способности переключаться между задачами будут проведены субтесты из NEPSY-II (например, «Слуховое внимание и набор реакций», «Торможение»). Эти методы соответствуют возрастному развитию и широко используются для выявления трудностей с вниманием и исполнительным контролем у детей и подростков с нарушениями нейроразвития.
T0(исходный уровень)-T1(6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкалы Коннерса
Временное ограничение: T0(базовая линия)-T1(6 месяцев)
Шкалы Коннерса представляют собой валидированные опросники, заполняемые родителями/опекунами и/или учителями для оценки симптомов невнимательности, гиперактивности и импульсивности, а также связанных с ними поведенческих проблем.
T0(базовая линия)-T1(6 месяцев)
Контрольный список детского поведения (CBCL)
Временное ограничение: T0(базовая линия)-T1(6 месяцев)
CBCL — это поведенческий опросник, заполняемый опекуном, который используется для выявления эмоциональных и поведенческих проблем у детей. Он включает субшкалы интернализирующего и экстернализирующего поведения и является стандартизированным инструментом для отслеживания психологических и поведенческих изменений у детей с РАС и СДВГ с течением времени. Для анализа будут использоваться T-баллы.
T0(базовая линия)-T1(6 месяцев)
Краткий сенсорный профиль (ССП)
Временное ограничение: T0(базовый уровень)-T1(6 месяцев)
SSP — это инструмент, сообщаемый лицами, осуществляющими уход, для выявления атипичных паттернов сенсорной обработки у детей. Он предоставляет оценки по нескольким сенсорным областям, таким как тактильная чувствительность, сенсорный поиск и слуховая фильтрация. Этот инструмент широко используется для описания проблем сенсорной модуляции у нейроразнообразных детей и отслеживания потенциальных улучшений после терапевтических вмешательств.
T0(базовый уровень)-T1(6 месяцев)
Шкала повторяющегося поведения — пересмотренная (RBS-R)
Временное ограничение: T0(исходный уровень)-T1(6 месяцев)
RBS-R — это инструмент оценки, заполняемый лицами, осуществляющими уход, для измерения повторяющегося и ограниченного поведения, включая стереотипии, компульсии, настойчивое стремление к однообразию и ритуальное поведение. Он часто используется в исследованиях аутизма для количественной оценки поведенческой ригидности и повторяющихся действий. Для определения влияния вмешательства на эти поведения будут проанализированы общие баллы и баллы по субшкалам.
T0(исходный уровень)-T1(6 месяцев)
Опросник качества жизни при аутизме (QoLA)
Временное ограничение: T0(исходный уровень)-T1(6 месяцев)
Опросник качества жизни при аутизме (QoLA) — это валидированный инструмент, основанный на отчетах опекунов, предназначенный для оценки специфического для аутизма качества жизни.
T0(исходный уровень)-T1(6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Следователи

  • Главный следователь: Cucinotta Francesca, CF, IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VRRS_PLUS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться