Reabilitação Cognitiva Assistida por Realidade Virtual em Jovens Autistas com TDAH
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Um Ensaio Controlado Randomizado sobre a Eficácia do Treino de Funções Executivas Assistido por Realidade Virtual em Jovens com Autismo e TDAH
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção baseada em realidade virtual utilizando o Sistema de Reabilitação de Realidade Virtual (VRRS) para melhorar as funções executivas em jovens autistas e com TDAH com idades entre os 8 e os 18 anos.
As funções executivas, tais como a memória de trabalho, a flexibilidade cognitiva e o controlo inibitório, são frequentemente prejudicadas em indivíduos com autismo e/ou TDAH e afetam significativamente o funcionamento diário.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo experimental que recebe treino cognitivo assistido por VRRS ou a um grupo de controlo que recebe o tratamento habitual.
A intervenção inclui tarefas gamificadas em ambientes virtuais imersivos especificamente concebidos para estimular as competências executivas.
O resultado primário é a alteração nas pontuações das funções executivas desde a linha de base até ao pós-intervenção, avaliada através de instrumentos neuropsicológicos validados.
O estudo adota um desenho controlado aleatorizado.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Messina, Itália
- Francesca Cucinotta
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 8 e 18 anos no momento da inscrição
- Diagnóstico clínico de Perturbação do Espectro do Autismo e Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção, baseado nos critérios do DSM-5
- QI > 70
- Consentimento informado assinado por um progenitor ou tutor legal
- Ausência de condições médicas agudas ou crónicas
Critérios de Exclusão:
- Idade não entre 8 e 18 anos no momento da inscrição
- Ausência de diagnóstico clínico de Perturbação do Espectro do Autismo ou Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção
- QI < 70
- Falta de assinatura do consentimento informado por um progenitor ou tutor legal
- Presença de condições médicas agudas ou crónicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino Cognitivo VRRS
A intervenção consiste em 20 sessões individuais utilizando o Sistema de Reabilitação de Realidade Virtual (VRRS).
Cada sessão tem a duração de 45 minutos e é realizada quinzenalmente.
O projeto visa estimular e melhorar a memória e funções executivas, como o planeamento e a atenção, em crianças com TEA e PHDA.
A plataforma VRRS integra exercícios cognitivos semi-imersivos e interativos num ambiente virtual, aumentando o envolvimento e a motivação.
As tarefas são progressivamente adaptadas ao nível e desempenho do participante.
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O VRRS é um sistema de realidade virtual concebido para oferecer exercícios cognitivos interativos num ambiente imersivo.
Os participantes completarão 20 sessões (uma sessão por semana).
Cada sessão tem uma duração aproximada de
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Comparador Ativo: Tratamento Habitual
Os participantes neste grupo iniciarão a intervenção tradicional de TCC sem o uso de tecnologia de realidade virtual.
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Os participantes receberão os cuidados habituais normalmente prestados em contextos clínicos ou educacionais, como treino de atenção, exercícios de memória ou apoio académico.
A frequência e duração das sessões serão comparáveis às do grupo experimental, mas sem a utilização da tecnologia de RV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Leiter-3
Prazo: T0 (linha de base) - T1 (6 meses)
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O Leiter-3 é uma ferramenta de avaliação cognitiva não verbal e padronizada concebida para avaliar o funcionamento intelectual, a atenção e a memória em crianças e adolescentes.
Neste estudo, subtestes selecionados do Leiter-3 serão utilizados não apenas para estimar o QI não verbal, mas também para avaliar o controlo atencional e a capacidade de memória, tanto na linha de base como após a intervenção.
A administração do Leiter-3 em T0 e T1 permite a comparação do funcionamento cognitivo pré e pós-intervenção sem os efeitos confundidores da linguagem.
As pontuações escalonadas dos subdomínios de Raciocínio, Atenção/Memória e Velocidade de Processamento serão analisadas.
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T0 (linha de base) - T1 (6 meses)
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Torre de Londres
Prazo: T0(linha de base)-T1(6 meses)
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A Torre de Londres (ToL) é um teste neuropsicológico padronizado utilizado para avaliar funções executivas de ordem superior, particularmente o planeamento, a resolução de problemas e a memória de trabalho.
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T0(linha de base)-T1(6 meses)
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NEPSY-II
Prazo: T0(linha de base)-T1(6 meses)
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Os subtestes do NEPSY-II (por exemplo, Atenção Auditiva e Conjunto de Respostas, Inibição) serão administrados para avaliar a atenção seletiva, a atenção sustentada, a flexibilidade cognitiva e a capacidade de alternar entre as exigências da tarefa.
Estas medidas são apropriadas do ponto de vista do desenvolvimento e são amplamente utilizadas para detetar dificuldades de atenção e controlo executivo em crianças e adolescentes com condições do neurodesenvolvimento.
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T0(linha de base)-T1(6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas de Avaliação de Conners
Prazo: T0(linha de base)-T1(6meses)
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As Escalas de Avaliação Conners são questionários validados preenchidos por cuidadores e/ou professores para avaliar sintomas de desatenção, hiperatividade e impulsividade, bem como preocupações comportamentais relacionadas.
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T0(linha de base)-T1(6meses)
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Lista de Verificação do Comportamento da Criança (CBCL)
Prazo: T0(linha de base)-T1(6 meses)
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O CBCL é um inventário comportamental preenchido por cuidadores utilizado para identificar problemas emocionais e comportamentais em crianças.
Inclui subescalas de comportamentos internalizantes e externalizantes e é uma ferramenta padronizada para monitorizar alterações psicológicas e comportamentais ao longo do tempo em crianças com TEA e PHDA. Os escores-T serão utilizados para análise. |
T0(linha de base)-T1(6 meses)
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Perfil Sensorial Breve (SSP)
Prazo: T0(linha de base)-T1(6 meses)
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O SSP é um instrumento reportado pelo cuidador utilizado para identificar padrões atípicos de processamento sensorial em crianças.
Fornece pontuações em vários domínios sensoriais, como sensibilidade tátil, procura sensorial e filtragem auditiva.
Este instrumento é amplamente utilizado para descrever problemas de modulação sensorial em crianças neurodivergentes e acompanhar possíveis melhorias após intervenções terapêuticas.
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T0(linha de base)-T1(6 meses)
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Escala de Comportamentos Repetitivos - Revisada (RBS-R)
Prazo: T0(linha de base)-T1(6 meses)
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A RBS-R é uma medida relatada pelo cuidador de comportamentos repetitivos e restritos, incluindo estereotipias, compulsões, insistência na mesmice e comportamentos ritualísticos.
É frequentemente utilizada em pesquisas sobre autismo para quantificar a rigidez comportamental e as ações repetitivas.
As pontuações totais e das subescalas serão analisadas para determinar o impacto da intervenção nestes comportamentos.
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T0(linha de base)-T1(6 meses)
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Questionário de Qualidade de Vida no Autismo (QoLA)
Prazo: T0(linha de base)-T1(6 meses)
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O Questionário de Qualidade de Vida no Autismo (QoLA) é um instrumento validado de relato do cuidador concebido para avaliar a qualidade de vida específica do autismo.
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T0(linha de base)-T1(6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cucinotta Francesca, CF, IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yerys BE, Bertollo JR, Kenworthy L, Dawson G, Marco EJ, Schultz RT, Sikich L. Brief Report: Pilot Study of a Novel Interactive Digital Treatment to Improve Cognitive Control in Children with Autism Spectrum Disorder and Co-occurring ADHD Symptoms. J Autism Dev Disord. 2019 Apr;49(4):1727-1737. doi: 10.1007/s10803-018-3856-7.
- Patel K, Curtis LT. A comprehensive approach to treating autism and attention-deficit hyperactivity disorder: a prepilot study. J Altern Complement Med. 2007 Dec;13(10):1091-7. doi: 10.1089/acm.2007.0611.
- Chu L, Shen L, Ma C, Chen J, Tian Y, Zhang C, Gong Z, Li M, Wang C, Pan L, Zhu P, Wu D, Wang Y, Yu G. Effects of a Nonwearable Digital Therapeutic Intervention on Preschoolers With Autism Spectrum Disorder in China: Open-Label Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Aug 24;25:e45836. doi: 10.2196/45836.
- Chan JK, Cheung TC, Chan CW, Fang F, Lai KY, Sun X, O'Reilly H, Golan O, Allison C, Baron-Cohen S, Leung PW. Enhancing emotion recognition in young autistic children with or without attention-deficit/hyperactivity disorder in Hong Kong using a Chinese App version of The Transporters. Autism. 2024 Apr;28(4):945-958. doi: 10.1177/13623613231187176. Epub 2023 Jul 31.
- De Domenico C, Alito A, Leonardi G, Pironti E, Di Cara M, Piccolo A, Settimo C, Quartarone A, Gagliano A, Cucinotta F. Children and Adolescents with Co-Occurring Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder and Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review of Multimodal Interventions. J Clin Med. 2025 Jun 5;14(11):4000. doi: 10.3390/jcm14114000.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VRRS_PLUS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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