Thérapie cognitive comportementale basée sur Internet pour l'insomnie chez les adultes persanophones (ICBT-I)

L'insomnie est un trouble du sommeil courant qui peut entraîner une altération du fonctionnement diurne, une diminution de la qualité de vie et un risque accru de problèmes de santé physique et mentale. La thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I) est recommandée comme traitement de première intention, mais l'accès à des thérapeutes formés et aux services en présentiel est souvent limité. Les programmes de TCC-I basés sur Internet peuvent aider à surmonter ces obstacles en fournissant un traitement structuré et fondé sur des preuves à distance et à moindre coût.

Cet essai contrôlé randomisé évaluera l'efficacité d'« Omid », un programme de TCC-I en langue persane basé sur Internet pour les adultes persanophones souffrant d'insomnie. L'essai utilisera un plan parallèle avec deux bras : un bras d'intervention recevant Omid ICBT-I et un bras témoin sur liste d'attente recevant les soins habituels pendant la période d'étude. Les adultes âgés de 18 à 60 ans répondant aux critères diagnostiques du trouble de l'insomnie, capables de lire et d'écrire le persan et ayant accès à Internet via un ordinateur ou un smartphone seront recrutés. Les personnes souffrant de dépression ou d'anxiété modérées à sévères, d'autres troubles du sommeil non traités (tels que l'apnée du sommeil ou le syndrome des jambes sans repos), de toxicomanie ou de troubles neurologiques ou médicaux graves seront exclues.

L'intervention Omid consiste en six sessions hebdomadaires en ligne que les participants sont encouragés à compléter au rythme d'une session par semaine. Chaque session combine de brèves vidéos et documents de lecture psychoéducatifs, des exercices interactifs et la tenue d'un journal de sommeil quotidien. Le contenu des sessions couvre l'introduction à l'insomnie et au modèle TCC-I, l'hygiène du sommeil, le contrôle des stimuli, la restriction du sommeil et l'ajustement du temps au lit, la gestion de l'inquiétude et de la rumination, l'identification et la modification des croyances dysfonctionnelles sur le sommeil, la revue des progrès et la planification de la prévention des rechutes. Un module facultatif « Calm Mind » fournit des pistes audio de relaxation guidée et de pleine conscience, des histoires neutres au coucher et des sons environnementaux apaisants pour aider à réduire l'éveil pré-sommeil. La plateforme propose également des documents psychoéducatifs écrits supplémentaires pour approfondir la compréhension de l'insomnie et des techniques de TCC-I. L'adhésion est soutenue par des devoirs quotidiens et hebdomadaires, des rappels automatisés par SMS ou e-mail, et des retours visuels simples sur la complétion du journal de sommeil et les progrès dans le programme. L'intervention est principalement autoguidée, avec un contact thérapeutique limité disponible pour de brèves clarifications et un soutien à l'adhésion si nécessaire.

Les participants éligibles effectueront des évaluations de base puis seront répartis au hasard, à l'aide d'une randomisation par blocs permutés avec des tailles de blocs variables, dans un rapport 1:1 soit dans le groupe Omid ICBT-I soit dans le groupe témoin sur liste d'attente. La dissimulation de l'allocation sera assurée à l'aide d'enveloppes séquentielles, opaques et scellées. L'étude est ouverte ; cependant, la séquence d'allocation sera dissimulée aux personnes recrutant les participants jusqu'à l'attribution.

Les participants du groupe Omid ICBT-I auront accès à la plateforme web Omid pendant une période d'intervention fixe. Le programme propose des modules en ligne hebdomadaires comprenant des vidéos et des textes éducatifs sur le sommeil et l'insomnie, des recommandations d'hygiène du sommeil, des stratégies de contrôle des stimuli (par exemple, utiliser le lit uniquement pour dormir et se lever du lit en cas d'incapacité à dormir), des instructions de restriction du sommeil pour consolider le sommeil, et des techniques cognitives pour identifier et modifier les croyances et inquiétudes inutiles sur le sommeil. La plateforme propose également des exercices de devoirs et des tâches d'auto-surveillance conçues pour soutenir le changement de comportement et l'adhésion au nouvel horaire de sommeil. Les participants du groupe témoin sur liste d'attente recevront les soins habituels pendant l'étude et se verront offrir l'accès au programme Omid après la réalisation des évaluations de suivi finales.

Les mesures de résultats seront collectées au départ (avant la randomisation), immédiatement après la période d'intervention et lors du suivi. Les critères de jugement principaux sont la sévérité de l'insomnie, la qualité du sommeil et la somnolence diurne, évalués respectivement à l'aide de l'Indice de Sévérité de l'Insomnie (ISI), de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI) et de l'Échelle de Somnolence d'Epworth (ESS). L'hypothèse principale est que les participants assignés au programme Omid ICBT-I montreront des réductions plus importantes de la sévérité de l'insomnie et des améliorations de la qualité du sommeil et de la somnolence diurne par rapport au groupe témoin sur liste d'attente après l'intervention et lors du suivi. Les résultats de cette étude fourniront des preuves sur l'efficacité d'un programme de TCC-I basé sur Internet adapté culturellement et en langue persane pour les adultes souffrant d'insomnie.