Internettbasert kognitiv atferdsterapi for søvnløshet hos persisktalende voksne (ICBT-I)

Insomni er en vanlig søvnforstyrrelse som kan føre til nedsatt daglig funksjon, redusert livskvalitet og økt risiko for fysiske og psykiske helseproblemer. Kognitiv atferdsterapi for insomni (CBT-I) anbefales som førstelinjebehandling, men tilgang til utdannede terapeuter og ansikt-til-ansikt-tjenester er ofte begrenset. Internettbaserte CBT-I-programmer kan bidra til å overvinne disse barrierene ved å tilby strukturert, evidensbasert behandling på avstand og til lavere kostnad.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere effektiviteten av "Omid", et persiskspråklig, internettbasert CBT-I-program for persisktalende voksne med insomni. Studien vil bruke en parallellgruppedesign med to armer: en intervensjonsarm som mottar Omid ICBT-I og en ventelistekontrollarm som mottar vanlig behandling i studieperioden. Voksne i alderen 18 til 60 år som oppfyller diagnostiske kriterier for insomnilidelse, kan lese og skrive persisk, og har tilgang til internett via datamaskin eller smarttelefon vil bli rekruttert. Personer med moderat til alvorlig depresjon eller angst, andre ubehandlede søvnforstyrrelser (som søvnapné eller restless legs-syndrom), rusmisbruk eller alvorlige nevrologiske eller medisinske tilstander vil bli ekskludert.

Omid-intervensjonen består av seks ukentlige nettbaserte økter som deltakerne oppfordres til å fullføre i et tempo på én økt per uke. Hver økt kombinerer korte psykoedukative videoer og lesestoff, interaktive øvelser og daglig fylling av søvndagbok. Øktsinnholdet dekker introduksjon til insomni og CBT-I-modellen, søvnhygiene, stimuluskontroll, søvnrestriksjon og justering av tid i seng, håndtering av bekymring og grubling, identifikasjon og modifikasjon av dysfunksjonelle tro på søvn, gjennomgang av fremgang og tilbakefallspreventiv planlegging. En valgfri "Rolig sinn"-modul tilbyr guidet avslapning og mindfulness-lydspor, nøytrale godnatt-historier og lindrende miljølyder for å bidra til å redusere før-søvn-opphisselse. Plattformen tilbyr også tilleggsskrevne psykoedukative materialer for å utdype forståelsen av insomni og CBT-I-teknikker. Følgesomhet støttes gjennom daglige og ukentlige lekser, automatiserte påminnelser via SMS eller e-post, og enkel visuell tilbakemelding på søvndagbokutfylling og fremgang i programmet. Intervensjonen er primært selvstyrt, med begrenset terapeutkontakt tilgjengelig for kortfattet avklaring og følgesomhetsstøtte når nødvendig.

Kvalifiserte deltakere vil fullføre utgangspunktsevalueringer og deretter bli tilfeldig tildelt, ved bruk av permutert blokkrandomisering med varierende blokkstørrelser, i et 1:1-forhold til enten Omid ICBT-I-gruppen eller ventelistekontrollgruppen. Allokeringsskjul vil sikres ved bruk av sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige, forseglede konvolutter. Studien er åpen; imidlertid vil allokeringssekvensen være skjult for de som inkluderer deltakere frem til tildeling.

Deltakere i Omid ICBT-I-gruppen vil få tilgang til Omid-nettplattformen i en fast intervensjonsperiode. Programmet leverer ukentlige nettmoduler som inkluderer pedagogiske videoer og tekster om søvn og insomni, søvnhygieneanbefalinger, stimuluskontrollstrategier (for eksempel å bruke sengen kun til søvn og stå opp når man ikke kan sove), søvnrestriksjonsinstruksjoner for å konsolidere søvn, og kognitive teknikker for å identifisere og modifisere uheldige tro og bekymringer om søvn. Plattformen tilbyr også lekser og selvovervåkningsoppgaver designet for å støtte atferdsendring og følgesomhet til den nye søvnrutinen. Deltakere i ventelistekontrollgruppen vil motta vanlig behandling under studien og vil bli tilbudt tilgang til Omid-programmet etter fullføring av de siste oppfølgingsvurderingene.

Utfallsmål vil bli samlet inn ved utgangspunktet (før randomisering), umiddelbart etter intervensjonsperioden, og ved oppfølging. Primære utfall er insomnigradering, søvnkvalitet og daglig søvnighet, vurdert ved bruk av Insomnia Severity Index (ISI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Epworth Sleepiness Scale (ESS), henholdsvis. Hovedhypotesen er at deltakere tildelt Omid ICBT-I-programmet vil vise større reduksjoner i insomnigradering og forbedringer i søvnkvalitet og daglig søvnighet sammenlignet med ventelistekontrollgruppen ved etter intervensjon og oppfølging. Resultatene fra denne studien vil gi bevis på effektiviteten av et kulturelt tilpasset, persiskspråklig internettbasert CBT-I-program for voksne med insomni.