Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed hos persisktalende voksne (ICBT-I)

Søvnløshed er en almindelig søvnforstyrrelse, der kan føre til nedsat daglig funktionsevne, reduceret livskvalitet og øget risiko for fysiske og mentale helbredsproblemer. Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) anbefales som førstelinjebehandling, men adgangen til uddannede terapeuter og ansigt-til-ansigt-tjenester er ofte begrænset. Internetbaserede CBT-I-programmer kan hjælpe med at overvinde disse barrierer ved at tilbyde struktureret, evidensbaseret behandling på afstand og til lavere omkostninger.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere effektiviteten af "Omid", et persisksproget, internetbaseret CBT-I-program for persisktalende voksne med søvnløshed. Forsøget vil bruge en parallelgruppedesign med to arme: en interventionsarm, der modtager Omid ICBT-I, og en ventelistekontrolarm, der modtager sædvanlig pleje i løbet af undersøgelsesperioden. Voksne i alderen 18 til 60 år, der opfylder diagnostiske kriterier for søvnløshedsforstyrrelse, kan læse og skrive persisk og har adgang til internettet via en computer eller smartphone, vil blive rekrutteret. Personer med moderat til svær depression eller angst, andre ubehandlede søvnforstyrrelser (såsom søvnapnø eller restless legs-syndrom), stofmisbrug eller alvorlige neurologiske eller medicinske tilstande vil blive udelukket.

Omid-interventionen består af seks ugentlige webbaserede sessioner, som deltagerne opfordres til at gennemføre i et tempo på én session om ugen. Hver session kombinerer korte psykoedukative videoer og læsematerialer, interaktive øvelser og udfyldelse af daglig søvndagbog. Sessionens indhold dækker introduktion til søvnløshed og CBT-I-modellen, søvnhygiejne, stimuluskontrol, søvnbegrænsning og justering af tid i sengen, håndtering af bekymringer og grubleri, identificering og ændring af dysfunktionelle overbevisninger om søvn, gennemgang af fremskridt og planlægning af tilbagefald. Et valgfrit "Roligt sind"-modul tilbyder vejledende afslapnings- og mindfulness-lydspor, neutrale godnathistorier og beroligende miljølyde for at hjælpe med at reducere opstemthed inden søvn. Platformen tilbyder også yderligere skriftlige psykoedukative materialer til at uddybe forståelsen af søvnløshed og CBT-I-teknikker. Overholdelse understøttes gennem daglige og ugentlige hjemmearbejdsopgaver, automatiske påmindelser via SMS eller e-mail og enkel visuel feedback om udfyldelse af søvndagbog og fremskridt gennem programmet. Interventionen er primært selvstyret, med begrænset terapeutkontakt tilgængelig til kort afklaring og overholdelsesstøtte ved behov.

Berettigede deltagere vil gennemføre baselinevurderinger og derefter blive tilfældigt tildelt ved hjælp af permuteret blokrandomisering med varierende blokstørrelser i et 1:1-forhold til enten Omid ICBT-I-gruppen eller ventelistekontrolgruppen. Allokeringsskjul vil blive sikret ved hjælp af sekventielt nummererede, uigennemsigtige, forseglede konvolutter. Studiet er åbent mærket; allokeringssekvensen vil dog være skjult for dem, der indskriver deltagere, indtil tildelingen.

Deltagere i Omid ICBT-I-gruppen vil få adgang til Omid-webplatformen i en fastsat interventionsperiode. Programmet leverer ugentlige onlinemoduler, der inkluderer undervisningsvideoer og tekster om søvn og søvnløshed, anbefalinger til søvnhygiejne, stimuluskontrolstrategier (for eksempel kun at bruge sengen til søvn og stå op af sengen, når man ikke kan sove), instruktioner om søvnbegrænsning for at konsolidere søvnen og kognitive teknikker til at identificere og ændre uhensigtsmæssige overbevisninger og bekymringer om søvn. Platformen tilbyder også hjemmearbejdsøvelser og selvmoniteringsopgaver designet til at understøtte adfærdsændring og overholdelse af den nye søvnplan. Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje under undersøgelsen og vil blive tilbudt adgang til Omid-programmet efter afslutningen af de endelige opfølgende vurderinger.

Resultatmålinger vil blive indsamlet ved baseline (før randomisering), umiddelbart efter interventionsperioden og ved opfølgning. De primære resultater er søvnløshedens sværhedsgrad, søvnkvalitet og daglig søvnighed, vurderet ved hjælp af henholdsvis Insomnia Severity Index (ISI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Epworth Sleepiness Scale (ESS). Den primære hypotese er, at deltagere tildelt Omid ICBT-I-programmet vil vise større reduktioner i søvnløshedens sværhedsgrad og forbedringer i søvnkvalitet og daglig søvnighed sammenlignet med ventelistekontrolgruppen efter intervention og ved opfølgning. Resultaterne af dette studie vil give evidens for effektiviteten af et kulturelt tilpasset, persisksproget internetbaseret CBT-I-program for voksne med søvnløshed.