Internetbaserad kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet hos persisktalande vuxna (ICBT-I)

Insomnia är en vanlig sömnstörning som kan leda till försämrad daglig funktion, minskad livskvalitet och ökad risk för fysiska och psykiska hälsoproblem. Kognitiv beteendeterapi för insomnia (CBT-I) rekommenderas som förstahandsbehandling, men tillgången till utbildade terapeuter och ansikte-mot-ansikte-tjänster är ofta begränsad. Internetbaserade CBT-I-program kan hjälpa till att övervinna dessa hinder genom att erbjuda strukturerad, evidensbaserad behandling på distans och till lägre kostnad.

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera effektiviteten av "Omid", ett persiskspråkigt, internetbaserat CBT-I-program för persisktalande vuxna med insomnia. Studien kommer att använda en parallellgruppsdesign med två armar: en interventionsarm som får Omid ICBT-I och en väntelistekontrollarm som får vanlig vård under studieperioden. Vuxna i åldern 18 till 60 år som uppfyller diagnostiska kriterier för insomniastörning, kan läsa och skriva persiska och har tillgång till internet via dator eller smartphone kommer att rekryteras. Personer med måttlig till svår depression eller ångest, andra obehandlade sömnstörningar (som sömnapné eller restless legs syndrom), substansmissbruk eller allvarliga neurologiska eller medicinska tillstånd kommer att uteslutas.

Omid-interventionen består av sex veckovisa webbaserade sessioner som deltagarna uppmuntras att genomföra i takten en session per vecka. Varje session kombinerar korta psykoedukativa videor och läsmaterial, interaktiva övningar och daglig fyllning av sömndagbok. Sessionernas innehåll täcker introduktion till insomnia och CBT-I-modellen, sömnhygien, stimuluskontroll, sömnrestriktion och anpassning av tid i sängen, hantering av oro och grubbel, identifiering och modifiering av dysfunktionella övertygelser om sömn, granskning av framsteg och planering för återfallsförebyggande. En valfri "Calm Mind"-modul erbjuder guidade avslappnings- och mindfulness-ljudspår, neutrala godnattsagor och lugnande miljöljud för att minska försömnaktivering. Plattformen erbjuder också ytterligare skrivet psykoedukativt material för att fördjupa förståelsen av insomnia och CBT-I-tekniker. Följsamhet stöds genom dagliga och veckovisa hemuppgifter, automatiserade påminnelser via SMS eller e-post och enkel visuell återkoppling på sömndagbokens fyllning och framsteg i programmet. Interventionen är främst självstyrd, med begränsad terapeutkontakt tillgänglig för kort förtydligande och följsamhetsstöd vid behov.

Berättigade deltagare kommer att genomföra baslinjeutvärderingar och sedan slumpmässigt fördelas, med hjälp av permuterad blockrandomisering med varierande blockstorlekar, i förhållandet 1:1 till antingen Omid ICBT-I-gruppen eller väntelistekontrollgruppen. Allokeringsdöljande säkerställs med sekventiellt numrerade, ogenomskinliga, förseglade kuvert. Studien är öppen; dock kommer allokeringssekvensen att döljas för de som rekryterar deltagare tills fördelningen sker.

Deltagare i Omid ICBT-I-gruppen kommer att få tillgång till Omid-webbplattformen under en fast interventionsperiod. Programmet levererar veckovisa onlinemoduler som inkluderar utbildningsvideor och texter om sömn och insomnia, sömnhygienrekommendationer, stimuluskontrollstrategier (till exempel att använda sängen endast för sömn och att gå upp ur sängen när man inte kan sova), sömnrestriktionsinstruktioner för att konsolidera sömn och kognitiva tekniker för att identifiera och modifiera ohjälpsamma övertygelser och oro kring sömn. Plattformen erbjuder också hemuppgiftsövningar och självövervakningsuppgifter utformade för att stödja beteendeförändring och följsamhet till det nya sömnschemat. Deltagare i väntelistekontrollgruppen kommer att få vanlig vård under studien och erbjuds tillgång till Omid-programmet efter slutförandet av de slutliga uppföljningsutvärderingarna.

Utfallsmått kommer att samlas in vid baslinje (före randomisering), omedelbart efter interventionsperioden och vid uppföljning. De primära utfallen är insomniaseveritet, sömnkvalitet och daglig sömnighet, bedömd med Insomnia Severity Index (ISI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) respektive Epworth Sleepiness Scale (ESS). Den huvudsakliga hypotesen är att deltagare som tilldelats Omid ICBT-I-programmet kommer att visa större minskningar i insomniaseveritet och förbättringar i sömnkvalitet och daglig sömnighet jämfört med väntelistekontrollgruppen vid postintervention och uppföljning. Resultaten av denna studie kommer att ge bevis för effektiviteten av ett kulturellt anpassat, persiskspråkigt internetbaserat CBT-I-program för vuxna med insomnia.