Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie bei Schlafstörungen für persischsprachige Erwachsene (ICBT-I)

Insomnie ist eine häufige Schlafstörung, die zu beeinträchtigter Tagesfunktion, verminderter Lebensqualität und erhöhtem Risiko für körperliche und psychische Gesundheitsprobleme führen kann. Die kognitive Verhaltenstherapie bei Insomnie (KVT-I) wird als Erstlinientherapie empfohlen, aber der Zugang zu geschulten Therapeuten und persönlichen Dienstleistungen ist oft begrenzt. Internetbasierte KVT-I-Programme können helfen, diese Barrieren zu überwinden, indem sie strukturierte, evidenzbasierte Behandlung aus der Ferne und zu geringeren Kosten anbieten.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit von "Omid", einem persischsprachigen, internetbasierten KVT-I-Programm für persischsprachige Erwachsene mit Insomnie, bewerten. Die Studie verwendet ein Parallelgruppendesign mit zwei Armen: einer Interventionsgruppe, die Omid ICBT-I erhält, und einer Wartelisten-Kontrollgruppe, die während der Studiendauer die übliche Versorgung erhält. Erwachsene im Alter von 18 bis 60 Jahren, die die diagnostischen Kriterien für Insomnie erfüllen, Persisch lesen und schreiben können und Zugang zum Internet über einen Computer oder ein Smartphone haben, werden rekrutiert. Personen mit mittelschwerer bis schwerer Depression oder Angstzuständen, anderen unbehandelten Schlafstörungen (wie Schlafapnoe oder Restless-Legs-Syndrom), Substanzmissbrauch oder schwerwiegenden neurologischen oder medizinischen Erkrankungen werden ausgeschlossen.

Die Omid-Intervention besteht aus sechs wöchentlichen webbasierten Sitzungen, die die Teilnehmer ermutigt werden, in einem Tempo von einer Sitzung pro Woche zu absolvieren. Jede Sitzung kombiniert kurze psychoedukative Videos und Lesematerialien, interaktive Übungen und die tägliche Führung eines Schlaftagebuchs. Die Sitzungsinhalte umfassen eine Einführung in Insomnie und das KVT-I-Modell, Schlafhygiene, Stimuluskontrolle, Schlafrestriktion und Anpassung der Bettzeit, Umgang mit Sorgen und Grübeln, Identifizierung und Modifikation dysfunktionaler Überzeugungen über den Schlaf, Überprüfung des Fortschritts und Planung zur Rückfallprävention. Ein optionales "Calm Mind"-Modul bietet geführte Entspannungs- und Achtsamkeits-Audiotracks, neutrale Gute-Nacht-Geschichten und beruhigende Umgebungsgeräusche, um die präsomnische Erregung zu reduzieren. Die Plattform bietet auch zusätzliche schriftliche psychoedukative Materialien, um das Verständnis von Insomnie und KVT-I-Techniken zu vertiefen. Die Adhärenz wird durch tägliche und wöchentliche Hausaufgaben, automatisierte Erinnerungen per SMS oder E-Mail und einfache visuelle Rückmeldungen zur Führung des Schlaftagebuchs und zum Fortschritt im Programm unterstützt. Die Intervention ist primär selbstgesteuert, mit begrenztem Therapeutenkontakt für kurze Klärungen und Adhärenzunterstützung bei Bedarf.

Teilnahmeberechtigte Teilnehmer werden Basiserhebungen durchführen und dann unter Verwendung von permutierter Blockrandomisierung mit variierenden Blockgrößen im Verhältnis 1:1 entweder der Omid ICBT-I-Gruppe oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zufällig zugeteilt. Die Allokationsverdeckung wird durch sequentiell nummerierte, undurchsichtige, versiegelte Umschläge sichergestellt. Die Studie ist offen; jedoch wird die Zuteilungssequenz für diejenigen, die Teilnehmer einschreiben, bis zur Zuweisung verborgen sein.

Teilnehmer in der Omid ICBT-I-Gruppe erhalten Zugang zur Omid-Webplattform für einen festgelegten Interventionszeitraum. Das Programm liefert wöchentliche Online-Module, die Bildungsvideos und -texte über Schlaf und Insomnie, Empfehlungen zur Schlafhygiene, Strategien zur Stimuluskontrolle (z. B. das Bett nur zum Schlafen nutzen und bei Schlaflosigkeit aufstehen), Anweisungen zur Schlafrestriktion zur Konsolidierung des Schlafs und kognitive Techniken zur Identifizierung und Modifikation unhelpfuler Überzeugungen und Sorgen über den Schlaf enthalten. Die Plattform bietet auch Hausaufgabenübungen und Selbstüberwachungsaufgaben, die darauf ausgelegt sind, Verhaltensänderungen und die Einhaltung des neuen Schlafplans zu unterstützen. Teilnehmer in der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten während der Studie die übliche Versorgung und wird nach Abschluss der abschließenden Nachuntersuchungen Zugang zum Omid-Programm angeboten.

Ergebnisparameter werden zu Beginn (vor der Randomisierung), unmittelbar nach der Interventionsperiode und bei der Nachuntersuchung erhoben. Die primären Endpunkte sind Insomnieschwere, Schlafqualität und Tagesschläfrigkeit, bewertet mit dem Insomnia Severity Index (ISI), dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und der Epworth Sleepiness Scale (ESS). Die Hauptannahme ist, dass Teilnehmer, die dem Omid ICBT-I-Programm zugewiesen wurden, im Vergleich zur Wartelisten-Kontrollgruppe nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung größere Reduktionen der Insomnieschwere und Verbesserungen der Schlafqualität und Tagesschläfrigkeit zeigen werden. Die Ergebnisse dieser Studie werden Evidenz zur Wirksamkeit eines kulturell adaptierten, persischsprachigen, internetbasierten KVT-I-Programms für Erwachsene mit Insomnie liefern.