Terapia Cognitivo-Conductual Basada en Internet para el Insomnio en Adultos de Habla Persa (ICBT-I)

El insomnio es un trastorno del sueño común que puede provocar un deterioro del funcionamiento diurno, una reducción de la calidad de vida y un mayor riesgo de problemas de salud física y mental. La terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCC-I) se recomienda como tratamiento de primera línea, pero el acceso a terapeutas capacitados y servicios presenciales suele ser limitado. Los programas de TCC-I basados en internet pueden ayudar a superar estas barreras al proporcionar un tratamiento estructurado, basado en evidencia, de forma remota y a un menor coste.

Este ensayo controlado aleatorizado evaluará la efectividad de "Omid", un programa de TCC-I basado en internet en lengua persa para adultos persohablantes con insomnio. El ensayo utilizará un diseño de grupos paralelos con dos brazos: un brazo de intervención que recibe Omid ICBT-I y un brazo de control en lista de espera que recibe la atención habitual durante el período de estudio. Se reclutarán adultos de 18 a 60 años que cumplan los criterios diagnósticos del trastorno de insomnio, puedan leer y escribir en persa y tengan acceso a internet mediante un ordenador o teléfono inteligente. Se excluirán a personas con depresión o ansiedad de moderada a grave, otros trastornos del sueño no tratados (como apnea del sueño o síndrome de piernas inquietas), abuso de sustancias o afecciones neurológicas o médicas graves.

La intervención Omid consiste en seis sesiones semanales basadas en web que se anima a los participantes a completar a un ritmo de una sesión por semana. Cada sesión combina breves vídeos psicoeducativos y material de lectura, ejercicios interactivos y el cumplimiento de un diario de sueño diario. El contenido de las sesiones abarca introducción al insomnio y al modelo TCC-I, higiene del sueño, control de estímulos, restricción del sueño y ajuste del tiempo en la cama, gestión de la preocupación y la rumiación, identificación y modificación de creencias disfuncionales sobre el sueño, revisión del progreso y planificación de la prevención de recaídas. Un módulo opcional "Mente tranquila" proporciona pistas de audio de relajación guiada y mindfulness, cuentos neutros para la hora de dormir y sonidos ambientales relajantes para ayudar a reducir la activación previa al sueño. La plataforma también ofrece materiales psicoeducativos escritos adicionales para profundizar en la comprensión del insomnio y las técnicas de TCC-I. La adherencia se apoya mediante tareas diarias y semanales, recordatorios automatizados por SMS o correo electrónico y retroalimentación visual simple sobre el cumplimiento del diario de sueño y el progreso en el programa. La intervención es principalmente autoguiada, con contacto limitado con el terapeuta disponible para aclaraciones breves y apoyo a la adherencia cuando sea necesario.

Los participantes elegibles completarán evaluaciones iniciales y luego serán asignados aleatoriamente, mediante aleatorización por bloques permutados con tamaños de bloque variables, en una proporción 1:1 al grupo Omid ICBT-I o al grupo de control en lista de espera. El ocultamiento de la asignación se asegurará utilizando sobres opacos, sellados y numerados secuencialmente. El estudio es abierto; sin embargo, la secuencia de asignación se ocultará a quienes inscriben a los participantes hasta la asignación.

Los participantes en el grupo Omid ICBT-I recibirán acceso a la plataforma web Omid durante un período de intervención fijo. El programa entrega módulos semanales en línea que incluyen vídeos y textos educativos sobre el sueño y el insomnio, recomendaciones de higiene del sueño, estrategias de control de estímulos (por ejemplo, usar la cama solo para dormir y salir de la cama cuando no se pueda conciliar el sueño), instrucciones de restricción del sueño para consolidar el sueño y técnicas cognitivas para identificar y modificar creencias y preocupaciones poco útiles sobre el sueño. La plataforma también proporciona ejercicios de tarea y tareas de automonitorización diseñadas para apoyar el cambio de comportamiento y la adherencia al nuevo horario de sueño. Los participantes en el grupo de control en lista de espera recibirán la atención habitual durante el estudio y se les ofrecerá acceso al programa Omid después de completar las evaluaciones de seguimiento finales.

Las medidas de resultado se recopilarán al inicio (antes de la aleatorización), inmediatamente después del período de intervención y en el seguimiento. Los resultados principales son la gravedad del insomnio, la calidad del sueño y la somnolencia diurna, evaluados mediante el Índice de Gravedad del Insomnio (ISI), el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) y la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS), respectivamente. La hipótesis principal es que los participantes asignados al programa Omid ICBT-I mostrarán mayores reducciones en la gravedad del insomnio y mejoras en la calidad del sueño y la somnolencia diurna en comparación con el grupo de control en lista de espera después de la intervención y en el seguimiento. Los resultados de este estudio proporcionarán evidencia sobre la efectividad de un programa de TCC-I basado en internet, adaptado culturalmente y en lengua persa, para adultos con insomnio.