- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07438080
Concordance et Acceptabilité de l’Auto-dépistage par Écouvillon Comparé au Dépistage Réalisé par un Professionnel de Santé pour le HPV, un Facteur de Risque du Cancer Anal, chez les Personnes Vivant avec le VIH. Une Étude Contrôlée Randomisée en Crossover (ALONDEPISTHPV)
Concordance et Acceptabilité de l'Auto-dépistage par Rapport au Dépistage Réalisé par un Professionnel de Santé pour le HPV, un Facteur de Risque du Cancer Anal, par Écouvillonnage chez les Personnes Vivant avec le VIH. Une Étude Contrôlée Randomisée en Crossover
Les actions de santé communautaire sont mises en place auprès des populations de femmes âgées de 30 à 65 ans en situation de vulnérabilité vivant dans les zones périphériques de l'île de La Réunion.
L'idée est d'évaluer ces actions sur la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emmanuelle THORE, dr
- Numéro de téléphone: +262 262 74 23 80
- E-mail: direction@chor.re
Lieux d'étude
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-
Saint-Paul, France
- Recrutement
- Cegidd Saint Paul
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Contact:
- Emmanuelle THORE, Dr
- Numéro de téléphone: 0262 45 30 30
- E-mail: direction@chor.re
-
Chercheur principal:
- Dr Emmanuelle THORE
-
Saint-Pierre, France
- Recrutement
- CegiDD Saint Pierre
-
Contact:
- Dr Phuong TRAN
- Numéro de téléphone: +262 0262 35 96 10
- E-mail: promotion.drci@chu-reunion.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 30 à 65 ans,
- En situation de vulnérabilité (bénéficiaire d'un service social de l'État ou départemental, ou orienté par une association caritative),
- Résident dans l'une des deux municipalités ciblées par l'étude,
- Suivi par les services sociaux de l'une des deux municipalités ciblées par l'étude,
- Ayant accepté de participer aux séances de sensibilisation à la santé sexuelle organisées sur place
Critères d'exclusion :
- Refus de participer à l'étude
- Avoir subi une hystérectomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: participant
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1) Ateliers de sensibilisation au dépistage du cancer du col de l'utérus, menés en petits groupes via des groupes de discussion. -2) Proposition d'un auto-test HPV (auto-prélèvement vaginal pour détecter les HPV à haut risque) dans le cadre d'une consultation individuelle pour les participantes qui ne sont pas à jour dans leur dépistage du cancer du col de l'utérus. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de femmes qui terminent le dépistage du cancer du col de l'utérus après l'intervention de santé communautaire,
Délai: 3 mois
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Taux de femmes âgées de 30 à 65 ans vivant dans des zones vulnérables de l'île de La Réunion qui réalisent un dépistage du cancer du col de l'utérus (test HPV ou frottis) dans les 3 mois suivant l'intervention de santé communautaire, tel que documenté dans les dossiers médicaux ou les bases de données de dépistage.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/CHU/37
- 2023-A02588-37 (Identificateur de registre: IDRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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