- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07438080
Concordantie en Acceptabiliteit van Zelfscreenen Vergeleken met Screenen Uitgevoerd door een Gezondheidsprofessional voor HPV, een Risicofactor voor Anuskanker, Middels een Wattenstokje bij Mensen Die Leven met Hiv. Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Cross-over Studie (ALONDEPISTHPV)
Concordantie en acceptabiliteit van zelfafname vergeleken met afname door een gezondheidsprofessional voor HPV, een risicofactor voor anuskanker, met een wattenstaafje bij mensen met hiv. Een gerandomiseerde gecontroleerde cross-overstudie
Gemeenschapsgezondheidsacties worden opgezet voor groepen vrouwen van 30 tot 65 jaar in kwetsbare situaties die in de buitenwijken van Réunion wonen.
Het idee is om deze acties op gezondheid te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emmanuelle THORE, dr
- Telefoonnummer: +262 262 74 23 80
- E-mail: direction@chor.re
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Paul, Frankrijk
- Werving
- Cegidd Saint Paul
-
Contact:
- Emmanuelle THORE, Dr
- Telefoonnummer: 0262 45 30 30
- E-mail: direction@chor.re
-
Hoofdonderzoeker:
- Dr Emmanuelle THORE
-
Saint-Pierre, Frankrijk
- Werving
- CegiDD Saint Pierre
-
Contact:
- Dr Phuong TRAN
- Telefoonnummer: +262 0262 35 96 10
- E-mail: promotion.drci@chu-reunion.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd 30 tot 65 jaar,
- In een kwetsbare situatie (gerechtigde tot een staats- of departementale sociale dienst, of doorverwezen door een liefdadigheidsinstelling),
- Woonachtig in een van de twee door de studie geselecteerde gemeenten,
- Ondersteund door de sociale diensten van een van de twee door de studie geselecteerde gemeenten,
- Akkoord gegaan met deelname aan voorlichtingsbijeenkomsten over seksuele gezondheid ter plaatse
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan de studie
- Een hysterectomie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: deelnemer
|
1) Workshops bewustwording baarmoederhalskankerscreening, uitgevoerd in kleine groepen via focusgroepen. -2) Voorstel voor een HPV zelftest (vaginale zelfafname om hoogrisico HPV op te sporen) als onderdeel van een individueel consult voor deelnemers die niet op de hoogte zijn van hun baarmoederhalskankerscreening. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage vrouwen dat het baarmoederhalskankerscreeningsprogramma voltooit na de gemeenschapsgezondheidsinterventie,
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage vrouwen van 30 tot 65 jaar in kwetsbare gebieden van Réunion die binnen 3 maanden na de gemeenschapsgezondheidsinterventie een baarmoederhalskankerscreening (HPV-test of uitstrijkje) voltooien, zoals vastgelegd in medische dossiers of screeningsdatabases.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/CHU/37
- 2023-A02588-37 (Register-ID: IDRCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .