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Concordância e Aceitabilidade do Auto-rastreio Comparado ao Rastreio Realizado por um Profissional de Saúde para o HPV, um Fator de Risco para o Cancro Anal, por Zaragatoa em Pessoas que Vivem com VIH. Um Estudo Cruzado Randomizado Controlado (ALONDEPISTHPV)

26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Concordância e Aceitabilidade do Rastreio Autoadministrado em Comparação com o Rastreio Realizado por um Profissional de Saúde para o HPV, um Fator de Risco para o Cancro Anal, por Zaragatoa em Pessoas que Vivem com VIH. Um Estudo Randomizado Controlado de Crossover

As ações de saúde comunitária são estabelecidas em populações de mulheres com idades entre 30 e 65 anos em situações vulneráveis que vivem nas áreas periféricas da Ilha da Reunião.

A ideia é avaliar essas ações na saúde

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Emmanuelle THORE, dr
  • Número de telefone: +262 262 74 23 80
  • E-mail: direction@chor.re

Locais de estudo

  • França
      • Saint-Paul, França
        • Recrutamento
        • Cegidd Saint Paul
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dr Emmanuelle THORE
      • Saint-Pierre, França

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 30 e 65 anos,
  • Em situação vulnerável (beneficiário de um serviço social estatal ou departamental, ou encaminhado por uma instituição de caridade),
  • Residente num dos dois municípios abrangidos pelo estudo,
  • Apoiado pelos serviços sociais de um dos dois municípios abrangidos pelo estudo,
  • Ter concordado em participar nas sessões de sensibilização para a saúde sexual organizadas no local

Critérios de Exclusão:

  • Recusar participar no estudo
  • Ter realizado uma histerectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: participante
  1. Workshops de sensibilização sobre rastreio do cancro do útero - workshops em pequenos grupos realizados na forma de grupos de discussão
  2. Proposta de um auto-teste de HPV (auto-colheita vaginal para detetar HPV de alto risco) como parte de uma consulta individual para participantes cujo rastreio de CC não está atualizado
Outro: Workshop de saúde pública na comunidade

1) Sessões de sensibilização para o rastreio do cancro do colo do útero, realizadas em pequenos grupos através de grupos de discussão.

-2) Proposta de um autoteste para o HPV (autocolheita vaginal para detetar o HPV de alto risco) como parte de uma consulta individual para participantes que não estejam em dia com o seu rastreio do cancro do colo do útero.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mulheres que completam o rastreio do cancro do colo do útero após a intervenção comunitária de saúde,
Prazo: 3 meses
Taxa de mulheres com idades entre os 30 e os 65 anos que vivem em áreas vulneráveis da Ilha da Reunião e que completam o rastreio do cancro do colo do útero (teste HPV ou Papanicolau) no prazo de 3 meses após a intervenção de saúde comunitária, conforme documentado em registos médicos ou bases de dados de rastreio.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/CHU/37
  • 2023-A02588-37 (Identificador de registro: IDRCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em HPV

Ensaios clínicos em Workshop de saúde pública na comunidade

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