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Konkordanz und Akzeptanz des Selbstscreenings im Vergleich zum Screening durch einen Gesundheitsfachmann für HPV, einen Risikofaktor für Analkrebs, mittels Abstrich bei Menschen mit HIV. Eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie (ALONDEPISTHPV)

26. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Konkordanz und Akzeptanz von Selbsttests im Vergleich zu Screening durch einen Gesundheitsfachmann für HPV, einen Risikofaktor für Analkrebs, mittels Tupfer bei Menschen mit HIV. Eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie

Gemeinschaftliche Gesundheitsmaßnahmen werden in Bevölkerungsgruppen von Frauen im Alter von 30 bis 65 Jahren in vulnerablen Situationen eingerichtet, die in den Randgebieten der Insel Réunion leben.

Die Idee ist, diese Maßnahmen auf ihre gesundheitliche Wirkung hin zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Emmanuelle THORE, dr
  • Telefonnummer: +262 262 74 23 80
  • E-Mail: direction@chor.re

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Paul, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cegidd Saint Paul
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dr Emmanuelle THORE
      • Saint-Pierre, Frankreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 30 bis 65 Jahren,
  • In einer schwierigen Lebenslage (Empfänger staatlicher oder departementaler Sozialleistungen oder von einer Wohltätigkeitsorganisation vermittelt),
  • Wohnhaft in einer der beiden für die Studie ausgewählten Gemeinden,
  • Unterstützt durch die Sozialdienste einer der beiden für die Studie ausgewählten Gemeinden,
  • Einverstanden mit der Teilnahme an vor Ort organisierten Aufklärungsveranstaltungen zur sexuellen Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Studienteilnahme
  • Hysterektomie in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer
  1. Bewusstseinsworkshops zur Gebärmutterkrebsvorsorge - Kleingruppenworkshops in Form von Diskussionsgruppen
  2. Vorschlag für einen HPV-Selbsttest (vaginaler Selbstabstrich zum Nachweis von Hochrisiko-HPV) im Rahmen einer Einzelberatung für Teilnehmerinnen, deren Zervixkarzinom-Vorsorge nicht auf dem neuesten Stand ist
Sonstiges: Öffentlicher Gesundheitsworkshop in der Gemeinschaft

1) Workshops zur Sensibilisierung für Gebärmutterhalskrebs-Screenings, durchgeführt in kleinen Gruppen mittels Fokusgruppen.

-2) Vorschlag für einen HPV-Selbsttest (vaginaler Selbstabstrich zur Erkennung von Hochrisiko-HPV) als Teil einer individuellen Beratung für Teilnehmerinnen, die mit ihrem Gebärmutterhalskrebs-Screening nicht auf dem neuesten Stand sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Frauen, die nach der kommunalen Gesundheitsintervention das Gebärmutterhalskrebs-Screening abschließen,
Zeitfenster: 3 Monate
Rate der Frauen im Alter von 30 bis 65 Jahren, die in gefährdeten Gebieten der Insel Réunion leben und innerhalb von 3 Monaten nach der gemeindenahen Gesundheitsintervention eine Gebärmutterhalskrebsvorsorge (HPV-Test oder Pap-Abstrich) abschließen, wie in Krankenakten oder Screening-Datenbanken dokumentiert.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/CHU/37
  • 2023-A02588-37 (Registrierungskennung: IDRCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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