- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07438080
Konkordanz und Akzeptanz des Selbstscreenings im Vergleich zum Screening durch einen Gesundheitsfachmann für HPV, einen Risikofaktor für Analkrebs, mittels Abstrich bei Menschen mit HIV. Eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie (ALONDEPISTHPV)
Konkordanz und Akzeptanz von Selbsttests im Vergleich zu Screening durch einen Gesundheitsfachmann für HPV, einen Risikofaktor für Analkrebs, mittels Tupfer bei Menschen mit HIV. Eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie
Gemeinschaftliche Gesundheitsmaßnahmen werden in Bevölkerungsgruppen von Frauen im Alter von 30 bis 65 Jahren in vulnerablen Situationen eingerichtet, die in den Randgebieten der Insel Réunion leben.
Die Idee ist, diese Maßnahmen auf ihre gesundheitliche Wirkung hin zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emmanuelle THORE, dr
- Telefonnummer: +262 262 74 23 80
- E-Mail: direction@chor.re
Studienorte
-
-
-
Saint-Paul, Frankreich
- Rekrutierung
- Cegidd Saint Paul
-
Kontakt:
- Emmanuelle THORE, Dr
- Telefonnummer: 0262 45 30 30
- E-Mail: direction@chor.re
-
Hauptermittler:
- Dr Emmanuelle THORE
-
Saint-Pierre, Frankreich
- Rekrutierung
- CegiDD Saint Pierre
-
Kontakt:
- Dr Phuong TRAN
- Telefonnummer: +262 0262 35 96 10
- E-Mail: promotion.drci@chu-reunion.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 30 bis 65 Jahren,
- In einer schwierigen Lebenslage (Empfänger staatlicher oder departementaler Sozialleistungen oder von einer Wohltätigkeitsorganisation vermittelt),
- Wohnhaft in einer der beiden für die Studie ausgewählten Gemeinden,
- Unterstützt durch die Sozialdienste einer der beiden für die Studie ausgewählten Gemeinden,
- Einverstanden mit der Teilnahme an vor Ort organisierten Aufklärungsveranstaltungen zur sexuellen Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Studienteilnahme
- Hysterektomie in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Teilnehmer
|
1) Workshops zur Sensibilisierung für Gebärmutterhalskrebs-Screenings, durchgeführt in kleinen Gruppen mittels Fokusgruppen. -2) Vorschlag für einen HPV-Selbsttest (vaginaler Selbstabstrich zur Erkennung von Hochrisiko-HPV) als Teil einer individuellen Beratung für Teilnehmerinnen, die mit ihrem Gebärmutterhalskrebs-Screening nicht auf dem neuesten Stand sind. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Frauen, die nach der kommunalen Gesundheitsintervention das Gebärmutterhalskrebs-Screening abschließen,
Zeitfenster: 3 Monate
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Rate der Frauen im Alter von 30 bis 65 Jahren, die in gefährdeten Gebieten der Insel Réunion leben und innerhalb von 3 Monaten nach der gemeindenahen Gesundheitsintervention eine Gebärmutterhalskrebsvorsorge (HPV-Test oder Pap-Abstrich) abschließen, wie in Krankenakten oder Screening-Datenbanken dokumentiert.
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3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/CHU/37
- 2023-A02588-37 (Registrierungskennung: IDRCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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