Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konkordans og akseptabilitet av selvtesting sammenlignet med testing utført av helsepersonell for HPV, en risikofaktor for analkreft, ved bruk av prøvestikk hos personer som lever med hiv. En randomisert kontrollert crossover-studie (ALONDEPISTHPV)

26. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Samsvar og akseptabilitet av selvskjæring sammenlignet med skjæring utført av en helseprofesjonell for HPV, en risikofaktor for analkreft, ved swab hos personer som lever med HIV. En randomisert kontrollert kryssoversstudie

Fellesskapets helsetiltak etableres blant kvinner i alderen 30 til 65 år i sårbare situasjoner som bor i de ytre områdene av Réunion-øya.

Målet er å evaluere disse tiltakene på helseområdet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Emmanuelle THORE, dr
  • Telefonnummer: +262 262 74 23 80
  • E-post: direction@chor.re

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Paul, Frankrike
        • Rekruttering
        • Cegidd Saint Paul
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dr Emmanuelle THORE
      • Saint-Pierre, Frankrike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 30 til 65 år,
  • I en sårbar situasjon (mottaker av statlig eller departementalt sosialtjeneste, eller henvist av en veldedighetsorganisasjon),
  • Bosatt i en av de to kommunene som studien retter seg mot,
  • Støttet av sosialtjenestene i en av de to kommunene som studien retter seg mot,
  • Har samtykket til å delta på seksuell helse bevisstgjøringsmøter arrangert på stedet

Eksklusjonskriterier:

  • Nekter å delta i studien
  • Har gjennomgått hysterektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: deltaker
  1. Bevisstgjøringsverksteder om livmorhalskreftscreening - smågruppeverksteder gjennomført i form av diskusjonsgrupper
  2. Forslag om en HPV-selvtest (vaginal selvprøve for å påvise høgrisiko HPV) som del av en individuell konsultasjon for deltakere hvis livmorhalskreftscreening ikke er oppdatert
Annen: Folkehelseverksted i lokalsamfunnet

1) Bevisstgjøringsseminarer om livmorhalskreftscreening, gjennomført i små grupper gjennom fokusgrupper.

-2) Forslag om en HPV-selvtest (vaginal selvprøve for å oppdage høyrisiko HPV) som en del av en individuell konsultasjon for deltakere som ikke er oppdatert med sin livmorhalskreftscreening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel kvinner som fullfører livmorhalskreftscreening etter helsetiltaket i lokalsamfunnet,
Tidsramme: 3 måneder
Andel kvinner i alderen 30 til 65 år som bor i sårbare områder på Réunion som fullfører livmorhalskreft-screening (HPV-test eller celleprøve) innen 3 måneder etter helseintervensjonen i lokalsamfunnet, som dokumentert i medisinske journaler eller screeningdatabaser.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023/CHU/37
  • 2023-A02588-37 (Registeridentifikator: IDRCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere