- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07438080
A HPV, az anális rák kockázati tényezőjének önellenőrzésének és az egészségügyi szakember által végzett szűrésének egybeesése és elfogadottsága tamponnal HIV-fertőzöttek körében. Egy randomizált, kontrollált, keresztezett vizsgálat (ALONDEPISTHPV)
A HPV, a végbélrák kockázati tényezőjének önvizsgálatának megfelelése és elfogadottsága a szakember által végzett szűréshez képett, mintavétel útján, HIV-fertőzöttek esetében. Egy randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálat.
A közösségi egészségügyi akciókat a Reunion-sziget peremterületein élő, sebezhető helyzetben lévő 30 és 65 év közötti nőkből álló populációkban állítják fel.
A cél ezen akciók egészségügyi hatásának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emmanuelle THORE, dr
- Telefonszám: +262 262 74 23 80
- E-mail: direction@chor.re
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Paul, Franciaország
- Toborzás
- Cegidd Saint Paul
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmanuelle THORE, Dr
- Telefonszám: 0262 45 30 30
- E-mail: direction@chor.re
-
Kutatásvezető:
- Dr Emmanuelle THORE
-
Saint-Pierre, Franciaország
- Toborzás
- CegiDD Saint Pierre
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr Phuong TRAN
- Telefonszám: +262 0262 35 96 10
- E-mail: promotion.drci@chu-reunion.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 30 és 65 év közötti korú,
- Kiszolgáltatott helyzetben lévő (állami vagy megyei szociális szolgáltatás igénybevevője, vagy jótékonysági szervezet által ajánlott),
- Az általános vizsgálat céljából kijelölt két település egyikének lakója,
- Az általános vizsgálat céljából kijelölt két település egyikének szociális szolgáltatásai által támogatott,
- Hozzájárult a helyszínen szervezett szexuális egészségtudatossági találkozókhoz való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Méheltávolításon átesett
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: résztvevő
|
1) Méhnyakrákszűrési tudatossági workshopok, amelyeket kisebb csoportokban, fókuszcsoportokon keresztül tartanak. -2) HPV-önmintavétel (hüvelyi önmintavétel a magas kockázatú HPV kimutatására) javaslata, mint egyéni konzultáció része azok számára, akik nem tartják naprakészen a méhnyakrákszűrésüket. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nők aránya, akik a közösségi egészségügyi beavatkozás után elvégzik a méhnyakrák szűrést,
Időkeret: 3 hónap
|
A 30 és 65 év közötti nők aránya, akik a Reunion-sziget sebezhető területein élnek, és a közösségi egészségügyi beavatkozást követő 3 hónapon belül elvégzik a méhnyakrák szűrést (HPV teszt vagy Pap smear), amint az az orvosi nyilvántartásokban vagy a szűrőadatbázisokban dokumentálva van.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/CHU/37
- 2023-A02588-37 (Registry Identifier: IDRCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .