Concordanza e Accettabilità dell'Auto-screening Rispetto allo Screening Eseguito da un Professionista Sanitario per l'HPV, un Fattore di Rischio per il Cancro Anale, tramite Tampone nelle Persone che Vivono con l'HIV. Uno Studio Randomizzato Controllato a Crossover (ALONDEPISTHPV)
26 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Concordanza e Accettabilità dell'Auto-screening Rispetto allo Screening Effettuato da un Professionista Sanitario per l'HPV, un Fattore di Rischio per il Cancro Anale, tramite Tampone in Persone Affette da HIV. Uno Studio Randomizzato Controllato a Crossover
Le azioni di salute comunitaria sono istituite in popolazioni di donne di età compresa tra 30 e 65 anni in situazioni vulnerabili che vivono nelle aree periferiche dell'isola della Riunione.
L'idea è di valutare tali azioni sulla salute
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emmanuelle THORE, dr
- Numero di telefono: +262 262 74 23 80
- Email: direction@chor.re
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Paul, Francia
- Reclutamento
- Cegidd Saint Paul
-
Contatto:
- Emmanuelle THORE, Dr
- Numero di telefono: 0262 45 30 30
- Email: direction@chor.re
-
Investigatore principale:
- Dr Emmanuelle THORE
-
Saint-Pierre, Francia
- Reclutamento
- CegiDD Saint Pierre
-
Contatto:
- Dr Phuong TRAN
- Numero di telefono: +262 0262 35 96 10
- Email: promotion.drci@chu-reunion.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 30 e 65 anni,
- In una situazione di vulnerabilità (beneficiario di un servizio sociale statale o dipartimentale, o segnalato da un'organizzazione di beneficenza),
- Residente in uno dei due comuni oggetto dello studio,
- Sostenuto dai servizi sociali di uno dei due comuni oggetto dello studio,
- Aver acconsentito a partecipare agli incontri di sensibilizzazione sulla salute sessuale organizzati sul posto
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Aver subito un'isterectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: partecipante
|
1) Workshop di sensibilizzazione sullo screening del cancro cervicale, condotti in piccoli gruppi attraverso focus group. 2) Proposta per un autotest HPV (auto-prelievo vaginale per rilevare l'HPV ad alto rischio) come parte di una consultazione individuale per le partecipanti che non sono aggiornate con il loro screening del cancro cervicale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di donne che completano lo screening per il cancro cervicale dopo l'intervento di salute comunitaria,
Lasso di tempo: 3 mesi
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Tasso di donne di età compresa tra 30 e 65 anni che vivono nelle aree vulnerabili dell'Isola della Riunione che completano lo screening per il cancro cervicale (test HPV o Pap test) entro 3 mesi dall'intervento di salute comunitaria, come documentato nelle cartelle cliniche o nei database di screening.
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3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/CHU/37
- 2023-A02588-37 (Identificatore di registro: IDRCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .