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Concordanza e Accettabilità dell'Auto-screening Rispetto allo Screening Eseguito da un Professionista Sanitario per l'HPV, un Fattore di Rischio per il Cancro Anale, tramite Tampone nelle Persone che Vivono con l'HIV. Uno Studio Randomizzato Controllato a Crossover (ALONDEPISTHPV)

26 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Concordanza e Accettabilità dell'Auto-screening Rispetto allo Screening Effettuato da un Professionista Sanitario per l'HPV, un Fattore di Rischio per il Cancro Anale, tramite Tampone in Persone Affette da HIV. Uno Studio Randomizzato Controllato a Crossover

Le azioni di salute comunitaria sono istituite in popolazioni di donne di età compresa tra 30 e 65 anni in situazioni vulnerabili che vivono nelle aree periferiche dell'isola della Riunione.

L'idea è di valutare tali azioni sulla salute

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Emmanuelle THORE, dr
  • Numero di telefono: +262 262 74 23 80
  • Email: direction@chor.re

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Paul, Francia
        • Reclutamento
        • Cegidd Saint Paul
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dr Emmanuelle THORE
      • Saint-Pierre, Francia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 30 e 65 anni,
  • In una situazione di vulnerabilità (beneficiario di un servizio sociale statale o dipartimentale, o segnalato da un'organizzazione di beneficenza),
  • Residente in uno dei due comuni oggetto dello studio,
  • Sostenuto dai servizi sociali di uno dei due comuni oggetto dello studio,
  • Aver acconsentito a partecipare agli incontri di sensibilizzazione sulla salute sessuale organizzati sul posto

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Aver subito un'isterectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: partecipante
  1. Workshop di sensibilizzazione sullo screening del cancro uterino - piccoli gruppi di workshop condotti sotto forma di gruppi di discussione
  2. Proposta di un auto-test HPV (auto-prelievo vaginale per rilevare l'HPV ad alto rischio) come parte di una consultazione individuale per i partecipanti il cui screening del CC non è aggiornato
Altro: Workshop di salute pubblica nella comunità

1) Workshop di sensibilizzazione sullo screening del cancro cervicale, condotti in piccoli gruppi attraverso focus group.

2) Proposta per un autotest HPV (auto-prelievo vaginale per rilevare l'HPV ad alto rischio) come parte di una consultazione individuale per le partecipanti che non sono aggiornate con il loro screening del cancro cervicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di donne che completano lo screening per il cancro cervicale dopo l'intervento di salute comunitaria,
Lasso di tempo: 3 mesi
Tasso di donne di età compresa tra 30 e 65 anni che vivono nelle aree vulnerabili dell'Isola della Riunione che completano lo screening per il cancro cervicale (test HPV o Pap test) entro 3 mesi dall'intervento di salute comunitaria, come documentato nelle cartelle cliniche o nei database di screening.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/CHU/37
  • 2023-A02588-37 (Identificatore di registro: IDRCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HPV

Prove cliniche su Workshop di salute pubblica nella comunità

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