Consommation préopératoire de graisses alimentaires et marqueurs inflammatoires de base (D&D)
26 février 2026 mis à jour par: Michelle Humeidan, Ohio State University
Apport alimentaire en graisses préopératoire et inflammation de base chez les adultes âgés subissant une chirurgie majeure non cardiaque : examen des facteurs de risque liés à l'alimentation pour les troubles neurocognitifs périopératoires chez les patients obèses et de poids normal
Cette étude pilote prospective monocentrique examinera la consommation de graisses alimentaires et sa relation avec les marqueurs inflammatoires avant la chirurgie et l'incidence des troubles neurocognitifs périopératoires chez les patients chirurgicaux âgés.
L'étude évaluera la faisabilité d'obtenir des informations liées au régime alimentaire dans un contexte chirurgical et établira les modèles alimentaires de base chez les adultes âgés.
Elle mesurera également l'incidence des troubles cognitifs postopératoires (POCI) chez les patients ayant une consommation élevée de graisses et recueillera les perspectives des patients pour éclairer de futures interventions axées sur la nutrition pour les candidats chirurgicaux âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude pilote prospective monocentrique évaluera l'apport en graisses alimentaires et son association avec les marqueurs inflammatoires préopératoires et les troubles neurocognitifs périopératoires chez les patients chirurgicaux âgés. L'étude évaluera la faisabilité d'obtenir des informations alimentaires détaillées dans une population chirurgicale et établira des informations alimentaires de base chez les personnes âgées.
Les participants effectueront des évaluations diététiques avant la chirurgie, fourniront des échantillons de sang totalisant jusqu'à 32 mL (avec jusqu'à 16 mL collectés avant la chirurgie et jusqu'à 16 mL collectés le matin après la chirurgie), et - lorsqu'ils sont disponibles - auront jusqu'à 1 mL de liquide céphalorachidien collecté pendant leur procédure d'anesthésie rachidienne indiquée cliniquement. Les échantillons de sang et de liquide céphalorachidien seront analysés pour les marqueurs inflammatoires.
Des évaluations cognitives seront effectuées pour évaluer les troubles neurocognitifs périopératoires. Les participants effectueront une évaluation cognitive téléphonique préopératoire de base pour déterminer leur statut cognitif. Les évaluations du délirium seront menées deux fois par jour immédiatement après la chirurgie jusqu'à la sortie, complétées par une revue du dossier. Trois mois après la chirurgie, l'évaluation cognitive téléphonique sera répétée et comparée au score de base pour estimer le trouble neurocognitif persistant.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University Wwexner Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients obèses ou de poids normal âgés de plus de 60 ans programmés pour subir une chirurgie abdominale ou pelvienne majeure, ou une arthroplastie totale de la hanche ou du genou au OSUWMC et compléter l'étude.
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 60 ans ou plus
- Capable et disposé à consentir
- Anglophone
- Statut physique ASA I-III prévu
- Programmé pour subir une chirurgie abdominale ou pelvienne majeure, ou une arthroplastie totale de la hanche ou du genou sous anesthésie générale avec anesthésie/analgésie rachidienne planifiée.
Critères d'exclusion :
- Analphabète
- Statut physique ASA V, VI
- Troubles psychiatriques actifs de l'Axe I ou II incluant trouble bipolaire, schizophrénie, démence, abus d'alcool ou de drogues.
- Administration préopératoire de benzodiazépines (par ex. Midazolam, Diazépam)
- Antécédents médicaux de tout processus pathologique inflammatoire auto-immun (polyarthrite rhumatoïde (PR), lupus érythémateux disséminé (LED), syndrome auto-inflammatoire, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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IMC obèse + THA/TKA
Obèse avec un IMC >30 subissant une arthroplastie totale du genou ou une arthroplastie totale de la hanche
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Un total allant jusqu'à 32 mL de sang, avec un maximum de 16 mL prélevés avant la chirurgie et 16 mL supplémentaires seront prélevés le matin suivant la chirurgie
Un échantillon de 1 mL sera prélevé lors du bloc spinal sous anesthésie locale standard ou de l'injection intrathécale de morphine.
Une évaluation téléphonique préopératoire de base du Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA, Annexe B) sera effectuée avant l'intervention chirurgicale
Une évaluation par la méthode d'évaluation de la confusion (CAM-3D) sera réalisée deux fois par jour du jour postopératoire jusqu'à la sortie
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Obésité IMC + Abdominal/Pelvien
Obèse avec un IMC >30 subissant une chirurgie abdominale ou pelvienne
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Un total allant jusqu'à 32 mL de sang, avec un maximum de 16 mL prélevés avant la chirurgie et 16 mL supplémentaires seront prélevés le matin suivant la chirurgie
Un échantillon de 1 mL sera prélevé lors du bloc spinal sous anesthésie locale standard ou de l'injection intrathécale de morphine.
Une évaluation téléphonique préopératoire de base du Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA, Annexe B) sera effectuée avant l'intervention chirurgicale
Une évaluation par la méthode d'évaluation de la confusion (CAM-3D) sera réalisée deux fois par jour du jour postopératoire jusqu'à la sortie
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IMC normal + PTH/PTG
IMC normal 25-30 subissant une arthroplastie totale du genou ou une arthroplastie totale de la hanche
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Un total allant jusqu'à 32 mL de sang, avec un maximum de 16 mL prélevés avant la chirurgie et 16 mL supplémentaires seront prélevés le matin suivant la chirurgie
Un échantillon de 1 mL sera prélevé lors du bloc spinal sous anesthésie locale standard ou de l'injection intrathécale de morphine.
Une évaluation téléphonique préopératoire de base du Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA, Annexe B) sera effectuée avant l'intervention chirurgicale
Une évaluation par la méthode d'évaluation de la confusion (CAM-3D) sera réalisée deux fois par jour du jour postopératoire jusqu'à la sortie
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IMC normal + Abdominal/Pelvien
IMC normal 25-30 subissant une chirurgie abdominale ou pelvienne
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Un total allant jusqu'à 32 mL de sang, avec un maximum de 16 mL prélevés avant la chirurgie et 16 mL supplémentaires seront prélevés le matin suivant la chirurgie
Un échantillon de 1 mL sera prélevé lors du bloc spinal sous anesthésie locale standard ou de l'injection intrathécale de morphine.
Une évaluation téléphonique préopératoire de base du Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA, Annexe B) sera effectuée avant l'intervention chirurgicale
Une évaluation par la méthode d'évaluation de la confusion (CAM-3D) sera réalisée deux fois par jour du jour postopératoire jusqu'à la sortie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les facteurs nutritionnels et les marqueurs inflammatoires dans le sang et le liquide céphalo-rachidien (LCR) avant et après la chirurgie.
Délai: Jour de la chirurgie et jour postopératoire (PO) 1
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Corrélation entre les facteurs nutritionnels pré-chirurgicaux (apport en graisses, IMC, tour de taille, état de fragilité) et les marqueurs inflammatoires dans le sang et le liquide céphalo-rachidien (LCR) avant et après la chirurgie.
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Jour de la chirurgie et jour postopératoire (PO) 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le trouble neurocognitif périopératoire persistant sera évalué à l'aide du Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA)
Délai: Au dépistage (ligne de base) et trois mois après la chirurgie
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Les participants effectueront une évaluation téléphonique préopératoire de référence du Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) pour évaluer la fonction cognitive.
Les scores au T-MoCA vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance cognitive.
Le T-MoCA sera réadministré trois mois après l'opération, et les scores seront comparés à ceux de référence pour identifier tout trouble neurocognitif périopératoire persistant.
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Au dépistage (ligne de base) et trois mois après la chirurgie
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Retour d'expérience centré sur le patient concernant les Perceptions Nutritionnelles, les Comportements et la Préparation Pré-Chirurgicale pour le Changement Alimentaire - Enquête
Délai: À la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'à 5 jours postopératoires)
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Un questionnaire auto-rapporté utilisant des variables ordinales et nominales pour évaluer les perceptions alimentaires des patients, les changements alimentaires antérieurs, l'utilisation de suppléments et les croyances concernant l'importance et la faisabilité de la nutrition pour la récupération.
Les éléments utilisent des échelles de type Likert pour évaluer les attitudes et la disposition au changement de comportement.
L'enquête identifie les attitudes nutritionnelles, la volonté de modifier l'alimentation ou d'utiliser des suppléments, et les obstacles potentiels aux interventions nutritionnelles préopératoires.
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À la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'à 5 jours postopératoires)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Humeidan, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Première publication (Réel)
2 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024H0245
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .