Consumo de Gordura Dietética Pré-operatória e Marcadores Inflamatórios de Base (D&D)
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Michelle Humeidan, Ohio State University
Ingestão de Gordura Pré-operatória e Inflamação Basal em Idosos Submetidos a Cirurgia Maior Não-cardíaca: Exame dos Fatores de Risco Relacionados com a Dieta para Perturbações Neurocognitivas Perioperatórias em Pacientes com IMC Obeso e Normal
Este estudo piloto prospetivo de centro único examinará o consumo de gordura alimentar e a sua relação com marcadores inflamatórios antes da cirurgia e a incidência de perturbações neurocognitivas perioperatórias em doentes cirúrgicos idosos.
O estudo avaliará a viabilidade de obter informações relacionadas com a dieta num ambiente cirúrgico e estabelecerá padrões alimentares de base em adultos idosos.
Também medirá a incidência de comprometimento cognitivo pós-operatório (POCI) em doentes com alto consumo de gordura e recolherá perspetivas dos doentes para informar futuras intervenções focadas na nutrição para candidatos cirúrgicos idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo piloto prospetivo de centro único avaliará a ingestão de gordura alimentar e a sua associação com marcadores inflamatórios pré-operatórios e perturbações neurocognitivas perioperatórias em doentes cirúrgicos idosos. O estudo avaliará a viabilidade de obter informações dietéticas detalhadas numa população cirúrgica e estabelecerá informações dietéticas basais em adultos idosos.
Os participantes completarão avaliações dietéticas antes da cirurgia, fornecerão amostras de sangue totalizando até 32 mL (com até 16 mL recolhidos antes da cirurgia e até 16 mL recolhidos na manhã após a cirurgia), e – quando disponível – terão até 1 mL de líquido cefalorraquidiano recolhido durante o seu procedimento de anestesia espinhal clinicamente indicado. As amostras de sangue e líquido cefalorraquidiano serão analisadas quanto a marcadores inflamatórios.
Serão realizadas avaliações cognitivas para avaliar perturbações neurocognitivas perioperatórias. Os participantes completarão uma avaliação cognitiva telefónica pré-operatória basal para determinar o estado cognitivo. Avaliações de delírio serão realizadas duas vezes por dia desde imediatamente após a cirurgia até à alta, complementadas por revisão de registos clínicos. Aos três meses após a cirurgia, a avaliação cognitiva telefónica será repetida e comparada com a pontuação basal para estimar perturbação neurocognitiva persistente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Wwexner Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes obesos ou com peso normal com mais de 60 anos, agendados para uma cirurgia abdominal ou pélvica de grande porte, ou artroplastia total da anca ou joelho no OSUWMC, e que completem o estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ≥ 60 anos de idade ou mais
- Capaz e disposto a consentir
- Fala inglês
- Estado físico ASA previsto I-III
- Agendado para cirurgia abdominal ou pélvica maior, ou artroplastia total da anca ou joelho sob anestesia geral com anestésico/analgésico espinhal planeado.
Critérios de Exclusão:
- Analfabeto
- Estado físico ASA V, VI
- Perturbações psiquiátricas do Eixo I ou II ativas incluindo perturbação bipolar, esquizofrenia, demência, abuso de álcool ou drogas.
- Administração pré-operatória de benzodiazepinas (ex. Midazolam, Diazepam)
- Histórico médico prévio de quaisquer processos de doença autoimune inflamatória (artrite reumatoide (AR), lúpus eritematoso sistémico (LES), síndrome autoinflamatória, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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IMC Obeso + ATQ/PTQ
Obesos com IMC >30 submetidos a artroplastia total do joelho ou artroplastia total da anca
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Um total de até 32 mL de sangue, com um máximo de 16 mL recolhidos antes da cirurgia e outros 16 mL serão recolhidos na manhã após a cirurgia
Será recolhida uma amostra de 1 mL durante o bloqueio espinhal de anestesia local padrão ou injeção intratecal de morfina.
Uma avaliação cognitiva telefónica Montreal pré-operatória de base (T-MoCA, Apêndice B) será realizada antes da cirurgia
Um método de avaliação de confusão (CAM-3D) será administrado duas vezes por dia, desde o dia pós-operatório até à alta
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IMC Obeso + Abdominal/Pélvica
Obeso com IMC >30 submetido a cirurgia abdominal ou pélvica
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Um total de até 32 mL de sangue, com um máximo de 16 mL recolhidos antes da cirurgia e outros 16 mL serão recolhidos na manhã após a cirurgia
Será recolhida uma amostra de 1 mL durante o bloqueio espinhal de anestesia local padrão ou injeção intratecal de morfina.
Uma avaliação cognitiva telefónica Montreal pré-operatória de base (T-MoCA, Apêndice B) será realizada antes da cirurgia
Um método de avaliação de confusão (CAM-3D) será administrado duas vezes por dia, desde o dia pós-operatório até à alta
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IMC normal + ATQ/ATJ
IMC normal 25-30 submetendo-se a artroplastia total do joelho ou artroplastia total da anca
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Um total de até 32 mL de sangue, com um máximo de 16 mL recolhidos antes da cirurgia e outros 16 mL serão recolhidos na manhã após a cirurgia
Será recolhida uma amostra de 1 mL durante o bloqueio espinhal de anestesia local padrão ou injeção intratecal de morfina.
Uma avaliação cognitiva telefónica Montreal pré-operatória de base (T-MoCA, Apêndice B) será realizada antes da cirurgia
Um método de avaliação de confusão (CAM-3D) será administrado duas vezes por dia, desde o dia pós-operatório até à alta
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IMC Normal + Abdominal/Pélvica
IMC normal 25-30 submetidos a cirurgia abdominal ou pélvica
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Um total de até 32 mL de sangue, com um máximo de 16 mL recolhidos antes da cirurgia e outros 16 mL serão recolhidos na manhã após a cirurgia
Será recolhida uma amostra de 1 mL durante o bloqueio espinhal de anestesia local padrão ou injeção intratecal de morfina.
Uma avaliação cognitiva telefónica Montreal pré-operatória de base (T-MoCA, Apêndice B) será realizada antes da cirurgia
Um método de avaliação de confusão (CAM-3D) será administrado duas vezes por dia, desde o dia pós-operatório até à alta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre fatores nutricionais e marcadores inflamatórios no sangue e no líquido cefalorraquidiano (LCR) antes e depois da cirurgia.
Prazo: Dia da cirurgia e pós-operatório (PO) Dia 1
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Correlação entre fatores nutricionais pré-cirúrgicos (ingestão de gordura, IMC, perímetro abdominal, estado de fragilidade) e marcadores inflamatórios no sangue e no líquido cefalorraquidiano (LCR) antes e depois da cirurgia.
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Dia da cirurgia e pós-operatório (PO) Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A perturbação neurocognitiva perioperatória persistente será avaliada através do Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal por Telefone (T-MoCA)
Prazo: No rastreamento (linha de base) e três meses após a cirurgia
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Os participantes realizarão uma avaliação cognitiva pré-operatória de base através do Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) para avaliar a função cognitiva.
As pontuações no T-MoCA variam entre 0 e 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho cognitivo.
O T-MoCA será reaplicado três meses após a cirurgia, e as pontuações serão comparadas com as de base para identificar qualquer perturbação neurocognitiva perioperatória persistente.
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No rastreamento (linha de base) e três meses após a cirurgia
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Feedback centrado no paciente sobre Perceções Nutricionais, Comportamentos e Preparação Pré-Cirúrgica para Mudança Dietética Inquérito
Prazo: À alta hospitalar (avaliado até 5 dias após a cirurgia)
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Um questionário autoaplicado que utiliza variáveis ordinais e nominais para avaliar as perceções dos pacientes sobre a dieta, alterações dietéticas anteriores, uso de suplementos e crenças sobre a importância e viabilidade da nutrição para a recuperação.
Os itens utilizam escalas do tipo Likert para avaliar atitudes e prontidão para a mudança de comportamento.
O inquérito identifica atitudes nutricionais, disponibilidade para modificar a dieta ou usar suplementos e potenciais barreiras às intervenções nutricionais pré-operatórias.
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À alta hospitalar (avaliado até 5 dias após a cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michelle Humeidan, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024H0245
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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