Évaluation de l'effet de la diffusion sur la performance visuelle

Les sujets potentiels doivent satisfaire à tous les critères suivants pour être inclus dans l'étude :

1. Lire, comprendre et signer la Déclaration de Consentement Éclairé et recevoir un exemplaire entièrement exécuté du formulaire.
2. Sembler capables et disposés à respecter les instructions énoncées dans ce protocole clinique.
3. Être âgés de 18 à 69 ans (inclus) au moment du dépistage.
4. Porter habituellement des lentilles de contact souples (sphériques ou multifocales) aux deux yeux en mode port quotidien réutilisable ou jetable quotidien (c'est-à-dire, pas en mode port prolongé). Un porteur habituel est défini comme un port minimum de 6 heures par jour, pendant au moins 2 jours par semaine au cours des 30 derniers jours.
5. Posséder une paire de lunettes portables qui fournit une correction pour la vision de loin.
6. Avoir la composante sphérique de leur réfraction de loin corrigée au vertex comprise entre +3,00 et -5,00 DS (inclus) aux deux yeux.
7. Avoir l'amplitude de la composante cylindrique de leur réfraction de loin corrigée au vertex inférieure à 1,00 DC aux deux yeux.
8. Avoir une acuité visuelle monoculaire de loin la mieux corrigée de 20/25 ou meilleure pour chaque œil.
9. Avoir une Addition de Près avec un affinement de l'Add après BCC<0,75D (Groupe non presbyte uniquement).
10. Avoir une Addition de Près avec un affinement de l'Add après BCC≥0,75D (Groupe presbyte uniquement).

Les sujets potentiels qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de la participation à l'étude :

1. Être actuellement enceinte ou allaitante.
2. Être diabétique.
3. Utiliser actuellement des médicaments oculaires ou avoir une infection oculaire de tout type.
4. Avoir des allergies, maladies, infections oculaires ou systémiques, ou utiliser des médicaments qui pourraient contre-indiquer ou interférer avec le port de lentilles de contact ou compromettre autrement les critères d'évaluation de l'étude, y compris les maladies infectieuses (par exemple, hépatite, tuberculose), les maladies immunosuppressives contagieuses (par exemple, Virus de l'Immunodéficience Humaine [VIH]), ou des antécédents de maladie mentale grave ou de crises d'épilepsie. Voir la section 9.1 pour plus de détails concernant les médicaments systémiques.
5. Avoir porté habituellement des lentilles rigides perméables au gaz (RGP), des lentilles d'orthokératologie ou des lentilles hybrides (par exemple, SynergEyes, SoftPerm) au cours des 6 derniers mois.
6. Porter actuellement des lentilles en mode port prolongé.
7. Avoir des antécédents de strabisme ou d'amblyopie.
8. Être un employé (par exemple, investigateur, coordinateur, technicien) ou un membre de la famille immédiate d'un employé (y compris le partenaire, l'enfant, le parent, le grand-parent, le petit-enfant ou le frère/sœur de l'employé ou de son conjoint) du site clinique.
9. Avoir participé à un essai clinique de lentilles de contact ou de produits d'entretien de lentilles dans les 7 jours précédant l'inclusion dans l'étude.
10. Présenter des résultats significatifs au biomicroscope (grade 3 ou 4 sur l'échelle de classification de la FDA) (par exemple, œdème cornéen, néovascularisation ou coloration, anomalies tarsiennes ou injection bulbaire) ou d'autres maladies ou anomalies cornéennes ou oculaires qui pourraient contre-indiquer le port de lentilles de contact ou compromettre autrement les critères d'évaluation de l'étude (y compris l'entropion, l'ectropion, les chalazions, les orgelets récurrents, le glaucome, des antécédents d'érosions cornéennes récurrentes, l'aphakie, une distorsion cornéenne modérée ou supérieure, la kératite herpétique).
11. Avoir des fluctuations de la vision dues à une sécheresse oculaire cliniquement significative ou à d'autres affections oculaires.
12. Avoir subi ou prévoir (pendant la période d'étude) une chirurgie oculaire ou intraoculaire (par exemple, kératotomie radiaire, PRK, LASIK, etc.).