Evaluering af effekten af spredning på visuel præstation

Potentielle forsøgspersoner skal opfylde alle følgende kriterier for at blive inkluderet i studiet:

1. Læse, forstå og underskrive informeret samtykkeerklæringen og modtage en fuldt udfyldt kopi af formularen.
2. Være i stand til og villig til at følge instruktionerne i denne kliniske protokol.
3. Være mellem 18 og 69 år (begge inklusive) ved screenings tidspunktet.
4. Habitue bære bløde kontaktlinser (enten sfæriske eller multifokale) i begge øjne i en daglig genanvendelig eller daglig engangs bæremåde (dvs. ikke udvidet bæremåde). Habitue bærer defineres som minimum 6 timer om dagen, minimum 2 dage om ugen i løbet af de sidste 30 dage.
5. Besidde et brugbart par briller, der korrigerer for syn på afstand.
6. Have den sfæriske komponent af deres vertex-korrigerede afstandsrefraktion inden for området +3,00 til -5,00 DS (begge inklusive) i begge øjne.
7. Have størrelsen af den cylindriske komponent af deres vertex-korrigerede afstandsrefraktion under 1,00 DC i begge øjne.
8. Have bedst korrigeret monokulært afstandssyn på 20/25 eller bedre i hvert øje.
9. Have nærtilføjelse med add-forfining efter BCC<0,75D (Kun ikke-præsbyop gruppe).
10. Have nærtilføjelse med add-forfining efter BCC≥0,75D (Kun præsbyop gruppe).

Potentielle forsøgspersoner, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra at deltage i studiet:

1. Være gravid eller ammende på nuværende tidspunkt.
2. Være diabetiker.
3. Bruge øjenmedicin eller have en øjeninfektion af enhver type på nuværende tidspunkt.
4. Have øjne- eller systemiske allergier, sygdomme, infektioner eller bruge medicin, der kan kontraindicere eller forstyrre kontaktlinser eller på anden måde kompromittere studieendepunkter, herunder infektionssygdomme (f.eks. hepatitis, tuberkulose), smitsom immunsuppressiv sygdom (f.eks. humant immundefektvirus [HIV]), eller historie med alvorlig psykisk sygdom eller kramper. Se afsnit 9.1 for yderligere detaljer om systemisk medicin.
5. Have habitue båret stive gaspermeable (RGP) linser, orthokeratologilinser eller hybridlinser (f.eks. SynergEyes, SoftPerm) inden for de sidste 6 måneder.
6. Bære linser i en udvidet bæremåde på nuværende tidspunkt.
7. Have en historie med strabismus eller amblyopi.
8. Være ansat (f.eks. undersøger, koordinator, tekniker) eller nærmeste familiemedlem af en ansat (herunder partner, barn, forælder, bedsteforælder, barnebarn eller søskende til den ansatte eller deres ægtefælle) på det kliniske site.
9. Have deltaget i et kontaktlinse- eller linseplejeprodukt klinisk forsøg inden for 7 dage før studieindskrivning.
10. Have klinisk signifikante (grad 3 eller 4 på FDA's klassifikationsskala) spaltelampe fund (f.eks. cornealødem, neovaskularisation eller farvning, tarsale abnormiteter eller bulbar injektion) eller anden corneal eller øjensygdom eller abnormiteter, der kan kontraindicere kontaktlinser eller på anden måde kompromittere studieendepunkter (herunder entropion, ectropion, chalazia, tilbagevendende styes, glaukom, historie med tilbagevendende corneal erosioner, afaki, moderat eller højere corneal forvrængning, herpetisk keratitis).
11. Have synsudsving på grund af klinisk signifikant tørre øjne eller andre øjenlidelser.
12. Have haft eller planlagt (inden for studieperioden) øjen- eller intraokulær kirurgi (f.eks. radial keratotomi, PRK, LASIK, etc.).